浏阳市集里医院（浏阳市眼科医院）数字脑电图脑机接口康复系统采购需求公开

数字脑电图脑机接口康复系统一套

（一）脑电图采集及解码系统

1.采集工作站 （处理器：英特尔酷睿 i7，内存：≥16GB，硬盘：≥8T，操作系统：Windows 10 64）

2.显示器：≥27英寸4K显示器

3.数字脑电图机主机：****点击查看中心

4.同步盒：光纤传输同步盒

5.放大器参数（头盒+探头）：

5.1通道数：EEG端口≥128个，单个头盒128通道一体化设计。差分电极端口≥16个。参考电极（REF）端口≥2个、接地电极（GND）端口≥2个，屏蔽电极（SHD）端口≥1个（提供放大器实物照片）

5.2采样率：所有导联能够同时实现16000Hz采样率

5.3定标电压：100μV（峰峰值），最大允许误差±2%

5.4时间常数：0.01s～0.1s，最大允许误差±40%；大于0.1s，最大允许误差±20%

5.5带宽：0-4000Hz；直流耦合设计采集低频信号，高采样率采集高频信号

5.8幅频特性：（1～60）Hz，最大允许误差+5%～-30%

5.9噪声电平：≤1μV（峰峰值）

5.10共模抑制比：输入频率10Hz时，各道≥120dB

5.11耐极化电压：±300mV的直流极化电压，误差不超过±5%

5.12灵敏度：1uV/mm, 10uV/mm, 50uV/mm,最大允许误差±5%

5.13低通滤波：符合A0.9Fc≥0.7A10≥A1.1Fc标准

5.14输入阻抗（差模）：对于10Hz正弦波信号，各道≥120MΩ

5.15信号输入范围：±300mV

5.16硬件打标响应时间：≤1s

5.17陷波（快速滤波）：衰减度≥35dB （在50 Hz和60 Hz两档）

5.18防电击程度分类：CF型

6.数字脑电采集软件

6.1病人信息管理系统：人性化操作设计，便捷病人信息管理

6.2中文报告生成系统：简洁实用的报告模板，可任意编辑相关内容

6.3棘**度统计：通过人工智能算法，自动识别、统计棘波发放情况，帮助医生快速定位发作片段频谱：实时图形化显示高频能量

6.4 HFO实时提示：可将指定的高频振荡频带能量以背景颜色的形式，叠加在原始波形后面，通过颜色有误、深浅实时提示高频能量发放的时序、空间信息。数据采集、回放过程同时具备

6.5信号质量监测：从原始信号的频域上多维度（高频肌电水平、基线、信号质量指标等）分析信号质量，医护人员可以直观的从各导联信号质量的颜色标记了解实时的信号质量情况

6.6时频图分析：支持基线时间窗选择，各导联时频图以时间对齐，方便判断能量起始时间

6.7导联及参考自动编辑：自动编辑导联顺序，自动完成双极导联设置

6.8自动剪辑功能:可设定规则自动剪辑所时间段数据，并可选择是否压缩数据

6.9时间线:可增加/隐藏时间线

6.10快速打印功能:可快速浏览波形后一键打印

6.11打标事件:可自定义打标事件名称

6.12动作识别：实时自动识别视频中的运动，以红色阴影进行标注，辅助医生看图

7.红外高清摄像头:不低于23倍红外高清摄像头

8.闪光刺激器：LED圆形弥散性闪光刺激器。最大亮度≤18000cd/m2，刺激频率1Hz～60Hz可调，最大允许误差±5%或±1Hz（两者取最大值）；调节步长：0.5Hz。脉宽10ms，最大允许误差±5%；间隔1s～30s可调，最大允许误差±5%；调节步长：1s，持续时间1s～300s可调，最大允许误差±5%；

9.在线时域空域脑功能定位功能：在线完成术中或电极置入术后监护场景下，患者运动、感觉、语言重要功能区的定位工作。每个任务可完成脑电数据高频High Gamma频段能量的采集、分析、结果呈现，指示该脑区在任务态下的重要性。（提供实时软件截图）

10.可视化导联系统功能：提供3D标准脑或3D个体脑，分为脑图层、手术创口图层、电极图层，可独立操作并修改，提供电极导联拖拽旋转、灭坏电极等功能。（提供实时软件截图）

11.具备AI辅助功能：快速溯源定位、量化统计分析、全面伪迹去除

12.支持TMS-EEG、TES-EEG闭环神经调控功能

（二）脑机接口主动康复软件

1.支持设置康复部位（左手、右手、左脚、右脚），对不同部位进行不同康复范式

2.支持调整训练轮数与每轮训练的训练次数，个性化定制康复方案。

3.支持调整训练难度以适应不同状况患者

4.支持设置保底概率，能够提升患者使用信心。

5.记录患者过往训练记录，包括训练设备、训练方案、训练成功率等

6.每次训练输出报告单。能够计算ERD/ERS、功率谱密度、脑网络连接以提示患者脑功能。

7.患者管理系统：记录康复部位等患者信息，对患者单独创建康复方案。

（三）手功能康复训练系统

1.同时有被动功能、主从镜像功能、主动助力功能、脑机接口抗阻功能。

2.力度可调：训练力度可调，≥9档；

3.时间可调：训练时间可调1-60 分钟，每分钟可调；

4.速度可调：训练速度可调级别≥9档；

5.预设≥ 22 种手指被动训练动作，模式包含：5指握拳康复、5指伸展康复、单指单独康复、对指、捏指等动作；

6.单指任意角度精确控制，满足每根手指康复训练需求；

7.精准对指动作，训练精细动作能力。

8.主机采用5通道一体式推拉自锁电气插口，可实现1S快速插拔；防止手套弹出脱落以及误拔操作；

9.精确采集每根手指角度，精度±5度；

10.语音实时引导患者每个动作训练，且音量可调节。

(四)配置要求：

采集工作站，放大器、台车、红外高清摄像头、手功能康复训练系统、脑电采集软件、BCI脑机接口软件。

交货时间：合同签订后45天内安装调试并交付使用完毕。

交货地点：采购人指定地点。

售后服务

1.设备维护要求提交以下内容。

定期维护计划。

对采购人不定期维护要求的响应措施。

对用户修改设计要求的响应措施。

2.技术支持

提供7×24小时的技术咨询服务，厂家设有电话（响应文件中须注明）。

敏感时期、重大节假日提供技术人员值守服务。

3.故障响应

提供7×24小时的故障服务受理。

对重大故障提供7×24小时的现场支援，一般故障提供5×8小时的现场支援。仪器故障能在2小时内响应，24小时解决故障。

备件服务：遇到重大故障，提供所需更换的任何备件。

设备维修期间须提供相应的备用设备，****点击查看医院工作的正常进行。

4.质保期内出现任何质量问题（人为破坏或自然灾害等不可抗力除外），由中标供应商负责（包括全部工时费、材料费、管理费、财务费等等）更换或维修；质保期内因非采购人原因导致停机时间超过15日的，供应商应**相应时长的质保期；质保期内中标供应商负责对产品维护保养每年不少于4次；质保期内设备出现两次相同故障导致无法修复的，中标供应商必须无条件更换新机或无条件退货。质保期满后，设备终身维修，售后服务只收配件成本费；无论采购人是否另行选择维保供应商，中标供应商应及时优惠提供所需的备品备件；在质保期内，所投设备如出现检验检查结果严重偏差或设备重大质量问题等情况，采购人可要求无条件退货，因所投设备检验检查结果偏差或设备质量问题发生医疗事故的由中标供应商承担损失，采购人并向相关部门上报医疗器械不良事件报告。

5.质保期内所有的质量问题、备品备件、软件维护、升级和设备维护、更换费用均包含在投标报价中，采购人不再另行支付。

6. 培训要求：提供专业人员现场操作和培训

中标人应按采购人要求提供专业人员负责培训操作管理及维护人员，直到达到负责操作管理人员能熟练掌握产品性能、操作技能以及维护人员能排除一般故障的程度。

1、履约验收方式或验收方案：

1）验收主体：采购人

验收组织方式：自行组织

是否邀请本项目的其他供应商：否

是否邀请专家：否

是否邀请服务对象：否

是否邀请第三方检测机构：否

验收组织的其他事项：无 。

2）履约验收时间：供应商提出验收申请之日起 7个工作日内组织验收。

3）履约验收方式：一次性验收

4) 履约验收程序：本项目按浏财函【2024】5****点击查看财政局关于转发《****点击查看财政局****点击查看政府采购项目履约验收工作的通知》规定执行。

5）履约验收的内容：

技术履约验收内容：按招标文件及投标文件技术响应内容。

服务履约验收内容：按招标文件及投标文件商务技术响应内容。

商务履约验收内容：按招标文件和投标文件中商务响应内容商务履约验收内容。

2、验收其他要求

1）项目验收国家、省、市、县有强制性规定的，按国家、省、市、县规定执行，验收报告作为申请付款的凭证之一。

2）验收过程中产生纠纷的，由质量技术监督部门认定的检测机构检测,如为中标人原因造成的，由中标人承担检测费用；否则，由采购人承担。

3）项目验收不合格，由中标人返工直至合格，有关返工、再行验收，以及给采购人造成的损失等费用由中标人承担。连续两次项目验收不合格的，采购人可终止合同，另行按规定选择其他供应商采购，由此带来的一切损失由中标人承担。

4）医疗设备货物到货安装调试完成后，试运行满1个月后，使用无质量问题即可由中标人向采购人提交验收，采购人与中标人双方签署验收证书后，产品才视为验收合格，并开始计算质量保证期。如果由于产品本身原因在三十天内调试而未能获得通过，中标人必须更换一套新的同型号且符合相关技术性能的产品，并赔偿由此造成的经济损失。

1、设****点击查看医院对接医院信息系统，终身免费提供对接所需要的设备端口、接口文档参数、设备配套软件安装包及配套服务、软件注册码、密钥等院方所需要的软件。****点击查看医院系统需产生相关接口等其他费用，均由中标人承担。

2、合同签定后，中标人须在10个工作日内提供与投标文件技术参数一致的样机，供采购人开展试用验证，该样机由采购人委托具有国家法定检测资质的第三方检测机构进行参数核验，若检测结果显示样机技术参数与响应文件承诺不一致，采购人将按规定将涉嫌虚假****点击查看政府采购监管部门处理。

3、本项目采用费用包干方式，投标报价包含项目所需的设备（软件开发）及材料购置，以及产品运输保险保管、项目安装调试、培训、验收等所有费用，如一旦中标，在项目实施中出现任何遗漏，均视为包含在报价中，采购人不再支付任何费用。