柳州市人民医院核酸提取或纯化试剂、样本萃取液和清洗液等人微生物多样性检测项目医用耗材采购市场调查公告（耗材类）

序号

参考材料名称

参考规格

单位

数量

要求

备注

1

核酸提取或纯化试剂

50人份/盒

盒

50

要求：1、用于临床精准诊疗、遏制细菌耐药及落实抗菌药物管理的所需；

2、要求：

(1)取得一类医疗器械产品备案凭证。

(2)对待测样本进行分析前预处理，溶解细胞，萃取出待测物，用于去宿主。采用渗透压差异溶解人源细胞，溶出并消除人源基因，达到萃取的目的。

(3)人源基因组去除率应不低于80%，且变异系数（CV）应小于15%。

3.要求是**招采子系统挂网目录产品，议价结果在招采子系统确认。

2

样本萃取液

50人份/盒

盒

10

1.取得一类医疗器械产品备案凭证。

2.用于核酸的提取、富集、纯化等步骤，用于核酸提取及纯化。利用纳米磁性颗粒表面硅羟基与核酸的特异性结合，在外加磁场作用下分离纯化核酸，高效去除蛋白质、脂类等杂质，从而获得高纯度核酸。

3.提取浓度和纯度：企业参考品1 的提取浓度≥10ng/μL，企业参考品2的提取浓度应≥5ng/μL，且纯度 260/280≥1.2。重复性：企业参考品1、企业参考品2的提取浓度和纯度 260/280 的变异系数（CV）应≤15%。

4.要求是**招采子系统挂网目录产品，议价结果在招采子系统确认。

3

清洗液

5 人份/盒

盒

6

1.取得一类医疗器械产品备案凭证。

2.用于检测过程中反应过程体系内待测物清洗或洗脱、起到纯化待测物，用于探针杂交捕获环节。链霉亲和素磁珠通过将生物素标记的核酸固定到磁珠表面的链霉亲和素上，从而高效地捕获目标核酸。后续利用磁性去除反应体系中的非目标产物，洗脱分离获得高纯度的目标核酸。

3.对生物素化核酸的捕获能力应为 3.5-7μg，且变异系数（CV）应小于 15%。

4.要求是**招采子系统挂网目录产品，议价结果在招采子系统确认。

特别注明：参与以上项目还需配套提供以下13种仪器设备：（1）全自动核酸提取仪1套，至少包含搭配打印机1台、处理工作站1台、病原NGS数智化管理平台1套；（2）荧光定量仪2套，****点击查看工作站1台；（3）基因扩增仪2套，****点击查看工作站1台；（4）全自动样品1套，至少包含搭配快速研磨仪研磨器套装2套；（5）高速离心机1套，至少包含搭配PCR冰盒3个；（6）恒温混匀仪1套；（7）旋转混匀仪1套；（8）涡旋混匀仪2套；（9）三联多用途金属浴1套；（10）干式恒温加热器1套；（11）200 μ PCR 板磁力架2套，1.5 ml EP管磁力架2套；（12）微型离心机2套；（13）单道可变量程移液器14把，其中0.2-2ul移液器1把，1-10ul移液器3把，10-100ul移液器3把，2-200ul移液器3把，100-10000ul移液器4把。