全自动核酸检测分析仪--市场调研公告

****点击查看拟对全自动核酸检测分析仪（简称:PCR仪）及配套试剂采购调研项目进行（□市场调研、□公开采购、□公开投标、□单一来源采购、□竞争性磋商、□竞争性谈判、□询价、□应急采购），兹邀请符合本项目要求的供应商参加。

一、采购项目基本情况

1.调研项目名称：全自动核酸检测分析仪及配套试剂采购调研项目

2.采购人：****点击查看

3.采购地点：西创大道1387号

4.预算控制价：0.5万元

5.本项目：√不接受联合体投标、□接受联合体投标

二、采购项目简介：

****点击查看拟全自动核酸检测分析仪及配套试剂采购调研项目。调研清单如下：

拟采购医疗设备名称及重要功能/指标

1.重要功能/指标

（1）基于实时荧光PCR检测原理，集样本信息录入、进样、核酸自动提取、扩增、靶标检测、数据分析、结果判定于一体的全自动核酸检测分析仪。

（2）全流程检测时间： 30分钟，满足门急诊快速出报告需求。

（3）独立反应模块 4个，可拓展多台联机，各反应模块互相不干扰，可独立设定不同核酸检测项目反应 程序，可实现单样本随到随检，无需攒样。

（4）配套试剂盒为单人份预分装一体化检测试剂盒，全封闭设计，集核酸提取、扩增、检测于一体，无需额外添加与检测相关的附加试剂。

（5）加样方式：可实现采样拭子直接加入检测试剂盒样本腔内，实现采检一体检测，

2.拟开展项目

可开展新型冠状病毒（2019-nCoV）、甲型流感病毒、乙型流感病毒、呼吸道合胞病毒、肺炎支原体、腺病毒等。

3.数据管理与对接

（1）多端录入：支持主机触屏手写、扫码枪、Excel批量导入信息，高效完成建档。

（2）全链路传输：可连医院LIS报告系统进行数据传输。

4.耐用性与规格

质保年限：设备设计使用寿命 8年，整机稳定性强，适配长期高频筛查工作。

三、供应商邀请方式

公告方式：本次采购公告在**市**区****点击查看服务中心官网（http://www.****点击查看.cn）上以公告形式发布。

四、供应商资格要求

1.具有独立法人资格及独立承担民事责任的能力；

2.具有良好的商业信誉和健全的财务会计制度；

3.具有履行合同所必需的设备和专业技术能力；

4.有依法缴纳税收和社会保障资金的良好记录；

5.参加本次采购活动前三年内，在经营活动中没有重大违法记录；

6.法律、行政法规规定的其他条件；

五、本项目若为医疗设备的特定资格要求

1.报价产品应符合《医疗器械注册管理办法》要求并提供中华人民**国医疗器械注册证或备案凭证。

2.供应商应符合《医疗器械监督管理条例》要求并提供医疗器械生产或经营企业许可证或第三类医疗器械经营备案凭证（已提供包含三类备案的多证合一营业执照的供应商除外）。

六、禁止参加本次采购活动的供应商

1.根据《****点击查看政府采购活动中查询及使用信用记录有关问题的通知》（财库〔2016〕125号）的要求，拒绝列入失信被执行人名单、重大税收违法案件当事人名单(重大税收违法失信主体)、政府采购严重违法失信行为记录名单中的供应商参加本项目的采购活动(以联合体形式参加本项目采购活动，联合体成员存在不良信用记录的，视同联合体存在不良信用记录)。

七、供应商需提交调研资料清单如下：

1.供应商营业执照原件或复印件、医疗器械经营许可证原件或复印件；

2.生产企业营业执照原件或复印件、医疗器械生产许可证原件或复印件；

3.供应商法人/企业负责人对业务员授权书；（格式自拟）

4.身份证证明：经销商法人身份证、经销商企业负责人身份证、经销商业务员身份证；

5.投标产品符合医疗器械注册证或备案凭证；

6.产品技术资料（如：彩页、技术白皮书、说明书、检验报告等）；

7.调研报价清单（格式自拟）；

八、递交调研文件方式：

注：调研文件必须在递交调研文件截止时间前送达开启地点。逾期送达、密封和标注错误的响应文件，恕不接收。本次采购不接收邮寄的调研文件。

九、递交调研文件截止时间：公告发布之日起至2025年10月17日17:00（**时间）。

十、递交调研文件地点：**市**区西创大道1387号。

十一、调研开启时间：待定。

十二、开启地点：**市**区****点击查看服务中心2A会议室。

十三、联系方式

采购人：****点击查看

地 址：**市**区普兴镇西创大道1387号

联系人：方老师、李老师

联系电话：028-****点击查看9787或028-****点击查看5645