孝义市中医院公开招标孝义市中医院采购肩关节线圈等一批设备的公开招标公告

一、项目基本情况

二、申请人的资格要求

1.满足《****点击查看政府采购法》第二十二条规定；

2.落实政府采购政策需满足的资格要求：无；无

3.本项目的特定资格要求：包1供应商提供产品若为医疗器械，须具有经营医疗器械的相关资格，满足《医疗器械监督管理条例》的资格要求：
1）投标人属于医疗器械生产企业直接参加投标的，所投产品属于一类医疗器械的须提供生产备案凭证；所投产品属于二类医疗器械的须提供生产企业许可证和经营备案凭证；所投产品属于三类医疗器械须提供生产企业许可证和经营许可证；
2）投标人属于医疗器械经营企业参加投标的，所投产品属于二类医疗器械的须提供经营备案凭证，三类医疗器械提供经营许可证；本次投标产品属于二类、三类医疗器械的，须提供医疗器械注册证，属于一类医疗器械的，须提供第一类医疗器械备案信息表；（投标产品非直接用于临床的，投标人可不提供）；
3）投标产品属于进口产品的，须具备投标产品有效的授权和各级代理商的营业执照、医疗器械经营许可证（备案凭证）；投标产品属于国产设备的，提供生产厂家的营业执照及生产许可证；
4）所投产品如涉及辐射产品，须提供有效的辐射安全许可证；所投产品如涉及消毒类设备，须提供有效的消毒产品生产企业卫生许可证。；包2供应商提供产品若为医疗器械，须具有经营医疗器械的相关资格，满足《医疗器械监督管理条例》的资格要求：
1）投标人属于医疗器械生产企业直接参加投标的，所投产品属于一类医疗器械的须提供生产备案凭证；所投产品属于二类医疗器械的须提供生产企业许可证和经营备案凭证；所投产品属于三类医疗器械须提供生产企业许可证和经营许可证；
2）投标人属于医疗器械经营企业参加投标的，所投产品属于二类医疗器械的须提供经营备案凭证，三类医疗器械提供经营许可证；本次投标产品属于二类、三类医疗器械的，须提供医疗器械注册证，属于一类医疗器械的，须提供第一类医疗器械备案信息表；（投标产品非直接用于临床的，投标人可不提供）；
3）投标产品属于进口产品的，须具备投标产品有效的授权和各级代理商的营业执照、医疗器械经营许可证（备案凭证）；投标产品属于国产设备的，提供生产厂家的营业执照及生产许可证；
4）所投产品如涉及辐射产品，须提供有效的辐射安全许可证；所投产品如涉及消毒类设备，须提供有效的消毒产品生产企业卫生许可证。

三、获取招标文件

四、提交投标文件截止时间、开标时间和地点

五、公告期限

自本公告发布之日起5个工作日。

六、其他补充事宜

针对本项目同一采购程序环节的质疑需一次性提出，多次提出将不予受理。****点击查看政府采购项目时，符合法定质疑条件的，通过政府采购平台进入“项目质疑管理”栏目向采购人、采购代理机构在线提起质疑。

代理费支付方式： 供应商支付

七、对本次采购提出询问，请按以下方式联系