黑龙江省妇幼保健院基建项目第三批医用内窥镜招标公告

合同包1(基建项目第三批医用内窥镜):

合同包预算金额：2,840,000.00元

(1)所投货物若属于医疗器械管理范畴，按照国家《医疗器械监督管理条例》，应符合以下标准：（1）如供应商为所投产品制造商的，须提供《医疗器械生产许可证》（所投产品属于二类、三类医疗器械）或《第一类医疗器械生产备案凭证》（所投产品属于一类医疗器械）；（2）如供应商为所投产品经销商的，须提供《医疗器械经营许可证》（所投产品属于三类医疗器械）或《第二类医疗器械经营备案凭证》（所投产品属于二类医疗器械），并提供所投产品《医疗器械生产许可证》（所投产品属于二类、三类医疗器械）或《第一类医疗器械生产备案凭证》（所投产品属于一类医疗器械）。 (2)所投货物若属于医疗器械管理范畴，按照国家《医疗器械监督管理条例》，应符合以下标准：响应货物如属于《医疗器械监督管理条例》规定的第一类医疗器械产品应提供《第一类医疗器械备案凭证》或《第一类医疗器械备案编号告知书》和《第一类医疗器械备案信息表》或药监局网站截图；如属于第二类、第三类医疗器械产品应提供《医疗器械注册证》。所有证件必须在有效期内（所投货物分项报价表中产品型号与证书上产品型号须一致）。除主机以外的其他货物，由投标人根据所投货物自行判别医疗器械类别并按上述要求提供对应资质证明材料。非医疗器械的可不提供。