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质疑投标人:**盛德至善****点击查看公司
地址:**市洪历路27号辰逸产业园5号楼2层201-11号
邮编:530000
联系人:王光进 联系电话:150****点击查看1326
贵公司关于****点击查看2023****点击查看医院高质量发展和深化医药卫生体制改革示范项目(项目编号:****点击查看)的项目质疑函,我公司于2025年2月10日下午15时00分以书面送达形式收悉。****点击查看公司提出的质疑,我们进行了认真研究、调查,****点击查看委员会对质疑事项协助进行了复核,现对质疑事项答复如下:
一、质疑事项
质疑事项1:于2025年2月5日发布的****点击查看2023****点击查看医院高质量发展和深化医药卫生体制改革示范项目中标结果公告(分标1)显示,中标供应商****点击查看**公司应标的由****点击查看生产的空氧混合仪(型号:KL-20),已在****点击查看2024年10月25日发布的《停产退市通知》中宣布停产退市,根据2025年1月3日由贵司发布的****点击查看2023****点击查看医院高质量发展和深化医药卫生体制改革示范项目公开招标文件(项目编号:****点击查看)中商务要求:按国家有关产品三包规定执行“三包”,免费质保期:第1分项产品保修期不少于5年,第2分项产品保修期不少于3年,质保期内故障时间顺延,质保期内提供免费的原厂售后维修维护服务。****点击查看发布的《停产退市通知》,因厂家已停止生产该产品,后续存在无法提供原厂配件和服务,则招标文件中要求的质保期显然无法实现。这种情况将导致采购方无法获得应有的服务和支持,影响到采购的实际效果和质量。
事实依据:
****点击查看生产的空氧混合器(型号:KL-20)已于2025年1月1日正式停产退市。****点击查看公司于2024年10月25日发布的《停产退市通知》,该型号的产品将不再生产及销售。
质疑事项2:于2025年2月5日发布的****点击查看2023****点击查看医院高质量发展和深化医药卫生体制改革示范项目中标结果公告(分标1)显示,中标供应商****点击查看**公司应标的由****点击查看生产的转运暖箱(型号:BT800A),在2024年4月3****点击查看管理局关于10家医疗器械生产企业暂停生产的通知里被责令停产整改,故此对科曼生产的产品质量存疑,质疑事项第一条里空氧混合仪的停产退市原因是否因为质量问题有待考证。
事实依据:
关于****点击查看及受托生产企业:**市鑫瑞****点击查看公司停产整顿的信息,****点击查看监局网上查到科曼的相关产品注册证及注册地址及委托方生产的单位,2024年4月3****点击查看监管局查到存在质量管理体系严重缺陷,已经下令停产整顿。
二、与质疑事项相关的质疑请求
请求:综上所述,****点击查看**公司应标产品不符合相关法律法规及招标文件规定,特对****点击查看**公司的中标结果提出质疑,应按投标无效处理,取消其中标资格。
三、质疑答复
质疑答复1:经核查,****点击查看生产的空氧混合仪(型号:KL-20)医疗器械注册****点击查看管理局官网仍处于有效注册状态,根据《医疗器械监督管理条例》的相关规定,不属于禁止销售情形,且投标文件中已针对免费质保期及售后服务要求进行****点击查看制造厂家授权书及供货保证书。现有证据不足以证明****点击查看**公司应标产品(空氧混合仪,品牌:科曼,型号:KL-20)不满足招标文件规定的质保及售后要求,缺乏事实依据,质疑事项不成立。
质疑答复2:经核查,****点击查看在2024年4月16日****点击查看管理局批准恢复生产,****点击查看生产的转运暖箱(型号:BT800A)医疗器械注册****点击查看管理局官网处于有效注册状态,且注册证上显示的生产厂家信息均与**市鑫瑞****点击查看公司无关,根据《医疗器械监督管理条例》的相关规定,不属于禁止销售情形,现有证据不足以证明****点击查看**公司应标产品(转运暖箱,品牌:科曼,型号:BT800A)质量存在问题,缺乏事实依据,质疑事项不成立。
综上所述,贵公司的质疑事项均缺乏事实依据,质疑事项不成立。根据《政府采购质疑和投诉办法》(财政部令第94号)第十六条的规定,本项目继续开展采购活动。如贵公司认为本答复不满意,可在质疑答复期满后十五个****点击查看财政局投诉。
****点击查看公司对本项目采购活动的监督与支持!
**北投建****点击查看公司
2025年2月14日