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各潜在供应商、单位、个人：
****点击查看因医院工作需要，拟采用院内定向议价方式采购《****点击查看CT探测器模块采购项目》，项目预算为15万元，现就此事项广泛征求意见。
一、采购人：****点击查看
二、采购项目名称：****点击查看CT探测器模块采购项目
三、采购预算金额：15万元
四、项目内容和说明：
我院GE64排多层螺旋CT，CT型号：optima CT 680，因为长期处于高强度运行状态。该设备中的两块探测器模块出现间歇性无法通讯故障，探测器模块组件型号：****点击查看499。该故障已坚持使用三年以上，现故障越来越频繁，近期造成设备无法正常开机，探测器模块彻底损坏，已影响医疗工作正常开展，因需要更换原厂配件，才能正常使用。经医院讨论决定，同意采购原厂探测器模块，进行更换。
五、申请采用院内定向议价方式的理由陈述如下：
1、医院原有螺旋CT是由GE公司研发和生产，设备全部零配件也是GE公司独家生产。其后续零备件更换由于有统一规格的需要，只能向原供应商采购。且只有原厂探测器模块才能与整机完美匹配，图像质量达到最佳状态和最佳性能，以满足日常诊断需求。
2、按照2021年10月1日起实施的《医疗器械注册与备案管理办法》第五章第一节第七十九条规定：“已注册的第二类、第三类医疗器械产品，其设计、原材料、生产工艺、适用范围、使用方法等发生实质性变化，有可能影响该医疗器械安全、有效的，注册人应当向原注册部门申请办理变更注册手续；发生其他变化的，应当在变化之日起30日内向原注册部门备案。注册证载明的产品名称、型号、规格、结构及组成、适用范围、产品技术要求、进口医疗器械的生产地址等，属于前款规定的需要办理变更注册的事项。注册人名称和住所、代理人名称和住所等，属于前款规定的需要备案的事项。境内医疗器械生产地址变更的，注册人应当在办理相应的生产许可变更后办理备案。”的要求，在设备使用及维修过程中，探测器模块属于整机的重要结构及组成，与整机一同注册，如使用非原厂配件，则整机的结构及组成已发生变化，按此法规要求，整机需要重新注册。如使用非原厂配件，GE公司不负责重新注册，因此只能使用原厂配件。
3、****点击查看为GE**总代理指定的唯一合法授权代理商，负责GE产品在该场地的此次销售和服务，为了保证与原有采购设备配套的一致性，建议采用院内定向议价方式向****点击查看实施采购。
综上所述：本项目的采购具有唯一性，拟采用院内定向议价方式采购。
六、拟推荐供应商：****点击查看
七、地址：中国（**）自由贸易试验区天府新区**街道群贤北街88号1栋1层2号
各潜在供应商、单位、个人对公示内容及论证意见有异议的，应于公示发布之日起3个工作日内，以书面形式（包括异议具体内容、事实、供应商名称及联系人姓名和联系方式等）将异议情****点击查看采购办****点击查看监察室。
采购单位：****点击查看
地址：**玄滩镇商业街151号
采购科联系人：何敏
联系电话： 0830-****点击查看954
纪检监察室联系人： 黎微
联系电话： 0830-****点击查看761
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