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****点击查看采购体外冲击波碎石机
（等一批）医疗设备征询会公告
根据《**市医疗设备器械采购内控工作监督管理办法（试行）》的具体要求，现对****点击查看拟采购的体外冲击波碎石机(等一批）医疗设备项目进行公开询价。本次公开征询情况****点击查看政府采购招标文件最高限价、主要技术指标及配置的参考依据，欢迎广大符合要求的生产企业及经营企业积极参与。现将有关事项公告如下：
一、询价项目内容及需求
| 序号 | 品目 | 数量 | 主要技术指标 （基本配置和功能要求） | 备注 |
| 1 | 体外冲击波碎石机 | 1套 | 一、碎石系统 1、配置电磁式冲击波源 2、高压放电范围：10～16KV。 3、高压放电电容储能：50J～128J。 4、焦点治疗深度≥130mm。 5、聚焦范围径向≤±7mm，轴向≤±60mm。 6、脉冲前沿≤0.5μS。 7、脉宽≤1μS。 8、焦点的声压峰值≤30MPa。 9、工频供能集成系统。 10、冲击波源C臂最大可以上下翻转≥210° 11、冲击波源、C臂和B超定位装置可从患者身体上方碎石 12、冲击波源、C臂和B超定位装置可从患者身体下方碎石 13、一体化高压储能装置。 14、采用吸音降噪型电容箱（国家级证书）。 二、 B超定位系统 1、环冲击波源锥形多角度运动的B超探头定位装置，具备电子自动测距功能。 2、探头能对焦点作直线和环形运动，定位误差≤1mm。 3、电动的探头具备伸缩功能，行程100mm。 4、放电次数预设，碎石自动停止。 三、治疗床 1、治疗床为独立治疗床，与主机相互独立可自由推移。 2、治疗床最大载重达135kg 3、治疗床运动精度≤2mm 4、治疗床三维运动幅度X.Y.Z分别为 120mmX120mmX200mm 5、治疗床离地面最低700mm。 四、操作系统 1、碎石时可选择连续触发、单次击发多种形式。 2、碎石能量可无级调节。 3、触发频率范围：30～120次/分钟。 4、封闭式水加热，自动排气，恒温超温保护自动循环装置。 5、床旁触摸屏摇杆控制系统 五、设备使用年限10年 | |
| 2 | 全自动心肺复苏仪 | 1台 | 1. 适用范围： 1.1. 符合最新国际2020版AHA和ERC心肺复苏及心血管急救指南中关于心肺复苏替代技术和辅助装置的相关规范，适用于对心跳呼吸骤停的成年患者进行胸外按压等心肺复苏抢救。 2. 主要技术指标： 2.1. 按压技术：采用单点按压结合胸廓束带方式，通过胸泵和心泵机制、模拟心脏搏动原理的智能心肺复苏技术，能比徒手CPR更高效率地改善血流动力学效应，减少复苏过程引起的损伤。 2.2. 按压频率100-120次／分。 2.3. 按压深度最小≥30mm，最大≥55mm。 2.4. 按压释放比至少包括: 50%。 2.5. 按压通气模式包括：连续按压模式，30:2模式，CPR联动模式。 2.6. 30:2模式下，30次按压后，2次通气停顿时间≤3秒 2.7. 采用PC+ABS硬质背板，与软绑带结合，避免纯绑带弹性形变引起按压深度不足，可保障按压深度，提高心肺复苏抢救质量。 2.8. 主机上具有按压深度窗口，可显示实际按压深度，参数可视化。 2.9. 最大工作倾斜度：≥45°，在主机工作倾斜度范围内工作状态下，确保下楼梯、转运途中能维持持续稳定的胸腔按压。 3. 安全可靠性： 3.1. 驱动方式：电动电控。 3.2. 电池运行时间：新电池充满电情况下，单块电池最大运行时间60分钟。 3.3. 电池最大充电时间：≤2小时。 3.4. 外部交流电源：可接220V交流电，持续稳定实施长时间胸腔按压，并同时给予电池充电。 3.5. 具有电量指示，低电量指示灯闪烁警示后，仍可连续工作时间≥15分钟 3.6. 按压头手动归位：当主机发生错误，若按压头未归位，能够手动将按压头推回零位。 3.7. 车载运行性能：在三级公路、行驶速度40km／h，运行200km状态下，能持续稳定实施胸腔按压，以满足长距离转运期院外急救的使用需求。 4. 数据存储和传输： 4.1. 终端显示屏：可显示按压深度，按压深度波形，按压频率，按压时间，按压中断时间以及心肺复苏总时间，可显示CCF值 4.2. 终端可同屏调节按压模式，按压深度，无需翻页，操作便捷，节约时间 4.3. 具有USB接口,用于软件维护与升级 4.4. 内存≥16G 5. 通过航空适航RTCA DO 160G认证. 6. 通过EN1789《医用车辆和其设备道路救护车标准》 7. 防水防尘等级：≥IP44 8. 通过跌落试验：跌落高度≥1米，6个面各跌落1次 9. 动力电池：可充电锂电池，用户自主充放电不少于300次 | |
| 3 | 气压弹道式体外冲击波治疗仪 | 1台 | 1.采用国际先进气压弹道技术研发的发散式冲击波治疗仪。 2.治疗压强可连续调节，调节范围：1~5bar，步长：0.1bar。 3.治疗频率可调，调节范围：1~22Hz，步长：1Hz。 4.冲击次数可调，调节范围：100~3000 次，步长：100 次。 5.最大能量密度≥6.25mJ/mm2，最大穿透深度≥20mm。 6.设备产生的冲击波能量稳定性不宽于-20%~20%。 7.设备输出的冲击波脉冲宽度不宽于2.6~4.3μm。 8.配有5种治疗头，包括：15mm 放射式、20mm放射式、15mm聚焦式、15mm深度式、6mm针灸式，便于对不同的治疗部位和病症进行针对性治疗。 9.治疗头的寿命周期100万次。 10.配备多个治疗处方，允许用户自定义专用治疗处方和治疗参数。 11.配有≥10.1英寸彩色触控显示屏。 12.具有2个输出通道。 13.管路具备在承受5bar压力并保持≥1min下不破裂，且连接管路的接头不脱落。 14.空气压缩机最大输出压力≥6.3bar。 15.外形尺寸（L*W*H）：510mm*457mm*1089mm（±5%）。 配置清单： 1.主机，1台 2.治疗手柄，2套 3.撞击模块2套 4.治疗头(6mm针灸头、15mm放射头、15mm聚焦头、15mm深度头、20mm放射头)，2套 5.耦合剂，2瓶 6.电源线，1根 7.产品使用说明书，1份 8.产品保修卡，1份 9.合格证，1份 |
二、公告时间
2025年05月27日—2025年05月30日
三、报名时间、地点及方式
1.时间:2025年05月30日17:00时前
2.地点:****点击查看****点击查看装备部
3.报名方式：
（1）现场报名，同时递交法人授权委托书、参询代表身份证复印件及产品相关授权书复印件等印证材料。
（2）外地参询企业可以电话报名，相关印证材料邮寄或电子版发送。
4.联系人及联系方式：朱雅萍139****点击查看5298
邮箱:****点击查看@qq.com
5.所有符合报名条件的机构均可参加报名，采购人不得以任何理由拒绝。
6.监督电话：
0793-****点击查看142**市****点击查看领导小组办公室
四、价格征询会时间、地点
时间：具体时间另行电话通知，迟到者取消参询资格
地点：**大厦三楼A3-5
五、参询单位需提供的相关材料
1、响应函及参询资料真实性承诺函；
2、询价品种报价表（格式见附表1）；
3、产品详细配置清单（格式见附表2）；
4、参询产品的参数响应表(据实提供实际参数值，有正/负偏离请标注并予以说明)(格式见附表3)；
5、参询产品的详细参数和功能介绍（需提供加盖产品生产厂家公章的原厂详细产品技术参数说明书）及产品的彩页；
6、参询产品的相关资质证明材料
6.1生产企业营业执照（三证合一证）复印件；
6.2生产企业《医疗器械生产企业许可证》或《医疗器械经营企业许可证》复印件；
6.3医疗器械产品注册证及注册登记表复印件；
6.4应提交全面、详细的售后服务方案及承诺书（包含安装、调试、运行、验收、故障响应时间等），方案合理、可操作。加盖生产厂家及供应商公章；
7、产品业绩材料：需提供与参询产品同规格的产品中标公告或销售合同复印件及能体现产品临床使用评价、品牌知名度、市场占有率的相关印证材料；
8、参询企业的资质证明材料
8.1营业执照（三证合一证）复印件；
8.2《医疗器械生产企业许可证》或《医疗器械经营企业许可证》复印件；
8.3法人授权委托书、参询代表身份证复印件；
8.4进口产品需附产品授权书。
参询材料分开装订，一正两副共三份加盖参询单位公章，参询方在参加征询会时现场递交。
六、参询文件编制的注意事项
1.1参询单位应认真、仔细阅读征询公告中所有的事项、格式、条款和规范等要求。
1.2参询人应以无线胶装的形式按参询文件的格式要求按顺序编制目录及页码装订成册，否则材料丢失引起的后果自负。
1.3参询文件分为正、副本，副本可为正本的复印件。
1.4参询文件及往来函件均须用中文书写。
1.5参询人应按要求，规范、明确、准时的提交参询材料。如果没有按照征询公告要求提交全部资料并保证所提供全部资料的真实性，其风险由参询方自行承担。
1.6参询方应根据参数需求如实编制参数响应表，提供产品实际参数值并标明正负偏离。如虚假响应，视情节轻重取消该企业本次参询资格或纳入失信企业名单。纳入失信名单的企业将不得再次在本区域内参加设备参询。
七、参询文件编制的注意事项
1.1参询企业可就询价项目中某个产品或全部产品进行参询报价，报价表每个参询产品分开填报。
1.2参询人如有不同品牌、不同规格产品参询，可分别报价；所参询品种含设备易损件及主要部件，需同时报价。
1.1****点击查看卫健委****点击查看小组指定人员主持，邀请所有参询方、专家组成员参加，驻委纪检监察部门对征询会全过程进行监督，参询方的代表人员应签到以证明其出席。
1.2 在纪检监察部门监督下，从专家库随机抽取2名医疗专家、1名医装备专家共计3名专家组成临时专家组，并由专家组成员推荐一名专家为此次价格征询会专家组组长。
1.3、价格征询应做好记录。
九、评审原则与标准
1.1 征询公告、参询材料及相关的法律法规为评审依据。
1.2科学评估、集体决策，体现公开、公平、公正。
1.3质量优先、价格合理、售后有保障。
1.4以综合评价为原则，性价比优先。
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2025 年 05 月 27日
附表一
| 参询序号 | 设备名称 | 产品注册证名称 | 产品注册证号 | 生产厂家 | 规格型号 | 报单价 （万元） | 数量 | 合计（万元） | 参询单位 |
| 1 | |||||||||
| 1.1 | 主要部件（易损件） | ||||||||
| 参询单位：（盖章） | |||||||||
| 法定代表人或授权代表：（签字） | |||||||||
| 日 期： | |||||||||
附表二
| 医疗设备参询产品详细配置清单 | |||||||
| 参询序号 | 设备名称 | 产品注册证名称 | 产品注册证号 | 生产厂家 | 规格型号 | 参询单位 | 配置清单 |
| 注：参询单位有不同品牌、不同规格品种参询，需单列，例：参询序号1-1，依次类推1-2、1-3… | |||||||
| 参询单位：（盖章） | |||||||
| 法定代表人或授权代表：（签字） | |||||||
| 日 期： | |||||||
| 附表三： 医疗设备询价产品参数响应表 | ||||
| 询价序号： 设备名称： | ||||
| 序号 | 询价参数 | 参询参数 | 响应情况（含正/负偏离） | 说明 |
| 注：①询价序号及设备名称为询价文件项目内容中的询价序号及相对应的设备名称；②响应情况：参询参数与对应的询价参数响应及正偏离即为“响应”；参询参数与询价参数不符合即为“偏离”。 | ||||
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