关于公示第十一批优秀国产医疗设备产品目录遴选评审结果（技术参数、企业绩效）的函

相关企业：

第十一批优秀国产医疗设备产品遴选已完成技术参数和企业绩效两部分的评审。现将通过技术参数和企业绩效评估的产品进行公示（详见附件）。

一、公示品目

（一）新遴选品目

手术动力装置（骨科、耳鼻喉、神外）、等离子手术设备、高频手术系统（射频电刀）、穿刺手术导航定位系统、宫腔内窥镜（复用、一次性使用）、关节内窥镜、电子支气管内窥镜（复用、一次性使用）、共聚焦显微内窥镜、单光子发射及X射线计算机体层成像(SPECT/CT)系统、婴儿培养箱（二合一型、普通型）、婴儿辐射保暖台、生物反馈治疗仪（神经康复、盆底康复）、低温冲击镇痛仪（二氧化碳、压缩机）、电脑恒温电蜡疗仪、医用臭氧治疗仪、手功能热电治疗仪、超声波治疗仪（聚焦式、发散型）、全自动免疫组化染色机、原位杂交仪、切片机（石蜡、冷冻）、包埋机、细胞遗传疾病影像数据捕获与全自动分析诊断系统。

（二）动态调整品目

高频手术系统（高频电刀、电磁刀）、超声手术刀系统、X射线计算机体层摄影(CT)设备（≥256排、≥128排、≥64排、≤40排）、磁共振成像(MRI)系统（3.0T、1.5T、永磁）、数字乳腺X射线机、正电子发射及磁共振成像(PET/MR)系统、正电子发射及X射线计算机体层摄影(PET/CT)系统、医用内窥镜（腹腔镜、荧光腹腔镜、腹腔镜4K和3D、一次性输尿管软镜、磁控胶囊式内窥镜、胶囊式内窥镜、胃肠镜）、X射线骨龄仪、骨密度仪（床式、一体机）、乳腺超声机器人、远程超声诊断系统、心脏除颤器（自动体外除颤器（AED）、除颤监护仪）、一次性压力传感器、呼吸机（A类、B类、无创、转运、新生儿无创）、麻醉机（A类、B类、C类）、认知评估与训练系统、四肢联动康复治疗仪、呼吸神经肌肉刺激仪、平衡评估训练系统、血透设备（血液透析机、透析滤过机、血液净化机、腹膜透析机、血液灌流机、血液透析机用水处理设备（热消毒型）、血液透析机用水处理设备（化学消毒型））、等离子体空气消毒机、输注设备（输液泵、便携式输液泵、注射泵、TCI靶控泵、输注工作站、****点击查看工作站、营养泵）、眼科光学相干断层扫描仪、同视机、乳腺X射线人工智能辅助诊断产品、胸部X射线人工智能辅助筛查软件、血细胞分析仪（≥100测试／小时、≥80测试／小时、＜80测试／小时、POCT）、****点击查看工作站、全自动组织脱水机、全自动染色封片机、全自动数字化切片扫描仪、特定蛋白分析仪（全自动、POCT）、生物安全柜（ⅡA2、ⅡB2）、医用冷藏箱（冷藏、低温、超低温）、智能采血管理系统。

二、公示时间

公示时间为2025年9月16日~28日。

三、质疑

如有质疑（申诉），请在公示期内发送查询申诉函到邮箱zhaoxiaorui@yxzb.****点击查看.cn。

四、联系方式

联系人：技术部

电 话：010-****点击查看3651转8302/8305/8306

下一步将对通过评审的产品进行临床应用评价。

附件：第十一批《优秀国产医疗设备产品目录》遴选评审结果公示（技术参数、企业绩效），排名不分先后，按拼音首字母排序。

****点击查看协会

2025年9月15日