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根据《**市医疗设备器械采购内控工作监督管理办法(暂行)》的具体要求,现对**县县域医共体强基计划拟采购的检验类医疗设备项目进行公开询价。本次公开征询情况****点击查看政府采购招标文件最高限价、主要技术指标及配置的参考依据,欢迎广大符合要求的生产企业及经营企业积极参与。现将有关事项公告如下:
一、采购项目及需求
| 序号 | 品目 | 数量 | 主要技术指标(基本配置和功能要求) | 备注 |
| 1 | 全自动妇科分泌物检测仪 | 1台 | 1、检测速度:一次性可进样样本≥30个,批量标本检测速度≥50样本/小时,具备急诊标本添加功能; 2、具备干化学酶法及显微形态学分析双重检测功能。全自动完成干化判读、镜检识别实验; 3、自动识别结果与人工镜检临床符合率≥90%; 4、干化学检测指标≥6个,且至少包括酸碱度(PH)、过氧化氢、白细胞酯酶、脯氨酸氨基肽酶、唾液酸苷酶、乙酰氨基葡萄糖苷酶等; 5、形态学检测至少包括白细胞、红细胞、上皮细胞、线索细胞、杆菌、念珠菌(含单孢子,芽生孢子,菌丝)、滴虫和其它有形成分等; 6、形态学检测具备全自动染色功能,无交叉污染; 7、干化学检测板卡支持不停机装载; 8、轨道式进样,独立样本架,可一次批量或多次连续上样,具有样本不停机加载功能、急诊优先功能; 9、干化学和形态学检测结果自动判读,结果自动传输至LIS系统,出具图文报告 10、样本自动进样检测,不停机加载,进样架≥4个,以同时满足大批量来样及小批量随机性; 11、整机无液体管路,采用一次性枪头取样,避免交叉污染; 12、形态学检测配备自动分析软件,可智能识别形态学照片,同时应有镜下视频拍摄; 13、仪器内置高清相机,可拍摄视频及照片。 14、具备试剂不足、耗材耗尽、故障、样本异常等声光报警功能。 | |
| 2 | 全自动化学发光仪 | 1台 | 一、技术原理与速度: 1.发光原理:采用磁微粒化学发光。 2.检测速度≥480T/H(单机)。 3.联机扩展均支持1–4台联机,最高1200 T/H 。 4.首结果时间≤20 min。 二、样本与试剂: 1.样本位≥ 250个,支持连续加载、不停机追加。 2.试剂位≥30个,2–8℃冷藏+RFID识别。 3.试剂储存:机内试剂盘2~8℃全程冷藏,带试剂RFID扫码识别。 4.具有独立急诊通道,优先检测功能。 5.样本量在 10–50 μL范围内,支持自动稀释。 三、运行与稳定性: 1.支持:全自动机械针加样,液面探测、防碰撞、堵针报警等功能。 2.携带污染≤0.1PPM。 3.质控:支持L-J质控图、多水平质控、自动质控提醒、失控报警等功能。 4.校准功能:支持单点/多点校准、自动重校准、校准曲线保存。 5.数据接口:标配 LIS/HIS系统接口,****点击查看实验室网络对接,支持溯源。 6.具备机内自动日常清洗、周期维护提醒、故障代码提示功能。 7.配套有电脑、打印机及相关耗材等。 四、应用场景: 1.覆盖项目包含甲功、肿瘤标志物、传染病、性激素、心肌标志物、炎症等。 2.流水线可对接生化,组成生化-免疫流水线。 | |
| 3 | 全自动血细胞分析仪 | 2台 | 1.具有血常规五分类、有核红细胞、网织红细胞、CRP、SAA、体液常规检测。全血细胞计数+五分类+NRBC检测速度≥70个样本/小时,全血细胞计数+五分类+NRBC+CRP检测速度≥70个样本/小时,全血细胞计数+五分类+NRBC+SAA检测速度≥70个样本/小时 2.检测方法及原理:血液分析采用半导体激光法、鞘流电阻抗法、荧光染色法和流式细胞技术原理。 3.报告参数:血液分析报告参数≥37个,三维散点图≥3个;体液分析报告参数≥7个. 4.单机检测速度:CBC+DIFF+NRBC ≥70个样本/小时; 5.进样方式及用血量:静脉血和末梢全血均可自动批量进样或手动进样;末梢全血检测用血量≤40μl。 6.标配自动进样器:有封闭进样急诊位,支持静脉血和末梢全血、末梢预稀释血急诊进样。有急诊插入功能。 7.具有全自动体液(含胸水、腹水、脑脊液和浆膜液等体液)细胞计数和对体液中的白细胞进行分类的功能;具有通过高荧光体液细胞参数对肿瘤细胞进行提示功能。 8.使用荧光染料和半导体激光检测WBC五分类,并具有有核红细胞检测功能,能自动进行对白细胞计数的校正。 9.具有全自动网织红细胞检测功能,可对网织红进行分型,提供网织红成熟度指数,网织红细胞检测无需机外染色处理。具有检测网织红细胞血红蛋白含量的功能,以帮助判断贫血的类型。 10.血小板检测采用鞘流阻抗法和荧光染色法两种方法,并可转换。具有低值血小板检测功能,如遇血小板低值时通过自动增加计数颗粒数量来保证血小板检测精度。 11.具有低值白细胞检测功能,如遇白细胞低值时自动增加计数颗粒数量来保证检测结果的准确性,无需二次折返检测。 12.线性范围(静脉血):白细胞:(0-400) 109/L,红细胞:(0-8.6) 1012/L,血小板:(0-5000) 109/L。SAA线性范围:5~320mg/L。 | |
| 4 | 全自动生化分析仪 | 7台 | 1.具有血常规五分类、有核红细胞、网织红细胞、CRP、SAA、体液常规检测。全血细胞计数+五分类+NRBC检测速度≥70个样本/小时,全血细胞计数+五分类+NRBC+CRP检测速度≥70个样本/小时,全血细胞计数+五分类+NRBC+SAA检测速度≥70个样本/小时 2.检测方法及原理:血液分析采用半导体激光法、鞘流电阻抗法、荧光染色法和流式细胞技术原理。 3.报告参数:血液分析报告参数≥37个,三维散点图≥3个;体液分析报告参数≥7个. 4.单机检测速度:CBC+DIFF+NRBC ≥70个样本/小时; 5.进样方式及用血量:静脉血和末梢全血均可自动批量进样或手动进样;末梢全血检测用血量≤40μl。 6.标配自动进样器:有封闭进样急诊位,支持静脉血和末梢全血、末梢预稀释血急诊进样。有急诊插入功能。 7.具有全自动体液(含胸水、腹水、脑脊液和浆膜液等体液)细胞计数和对体液中的白细胞进行分类的功能;具有通过高荧光体液细胞参数对肿瘤细胞进行提示功能。 8.使用荧光染料和半导体激光检测WBC五分类,并具有有核红细胞检测功能,能自动进行对白细胞计数的校正。 9.具有全自动网织红细胞检测功能,可对网织红进行分型,提供网织红成熟度指数,网织红细胞检测无需机外染色处理。具有检测网织红细胞血红蛋白含量的功能,以帮助判断贫血的类型。 10.血小板检测采用鞘流阻抗法和荧光染色法两种方法,并可转换。具有低值血小板检测功能,如遇血小板低值时通过自动增加计数颗粒数量来保证血小板检测精度。 11.具有低值白细胞检测功能,如遇白细胞低值时自动增加计数颗粒数量来保证检测结果的准确性,无需二次折返检测。 12.线性范围(静脉血):白细胞:(0-400) 109/L,红细胞:(0-8.6) 1012/L,血小板:(0-5000) 109/L。SAA线性范围:5~320mg/L。 | |
| 5 | 全自动粪便分析仪 | 1台 | 一、生物安全设计:封闭式专利采便管直接穿刺上机,无需人工开盖;样本处理、制片、镜检、加卡、废管/废卡/废液全程密闭回收,无气溶胶扩散;吸样针高压冲洗,携带污染率≤0.05% 二、系统对接:内置条码扫描,支持HIS/LIS双向通讯;数据本地存储+网络上传,多级操作权限、全程操作日志追溯 三、成像技术:粪便外观性状自动判定+镜检有形成分智能初筛,阳性预警、阴性快速排除,可人工复核修改图文报告 四、检测速度与进样:综合速度 ≥60样本/小时(常规+免疫联检); 轨道式样本架批量上样,单次装载 ≥40个常规样本位 五、前处理系统:自动稀释混匀,双层滤网沉降富集,定量吸样 六、显微镜镜检系统:电动自动切换物镜,自动对焦,CMOS高清成像多层断层扫描,可识别RBC、WBC、吞噬细胞、真菌、虫卵、脂肪球、结晶、食物残渣等有形成分 七、免疫试剂卡模块:37℃±1℃恒温控制孵育;弹匣式卡仓,单样本一次可组合≥5项联检,FOB隐血、转铁蛋白TF、轮状、腺病毒、钙卫蛋白、乳铁蛋白、Hp抗原等可单检,自动拍照灰度判读 八、免费提供LIS接口(双工) | |
| 6 | 全自动生化免疫流水线 | 1台 | 1. 2. 样本架类型:≥5种,可通过样本架条码和磁感应自动识别; 3. 样本容量:同时装载≥30个样本架,一次性最大样本容量≥300个样本; 4. 急诊样本处理能力:按键控制插入急诊样本,快捷优先轨道,可同时插入多个样本架。 5. 去盖模块:去盖速度≥500管/小时,支持废盖紫外消毒;支持高低试管,不同类型容器混合上样,自动识别有盖试管并去盖;无需条码对齐缺口,自动旋转扫描;自动插到位,安全可靠吸样。 一、 生化模块 1. 仪器类型:全自动随机任选分立式;急诊优先检测 2. 测试速度:单模块测试速度≥2000T/H,单模块ISE速度≥600T/H,整机≥2400T/H. 3. 测试原理:比色法、比浊法、离子选择电极法 4. 分析方法:终点法、固定时间法、动力学法,支持单/双波长,线性和非线性校准 5. 试剂系统:盘式试剂盘,≥100个试剂位 6. 样本加样:最小加样量≥1.5μl, 0.1μl步进 7. 样本针:具液面探测、随量跟踪、立体防撞、堵针检测、空吸检测、试剂针:具有液面探测、随量跟踪、立体防撞、气泡检测等功能 8. 反应盘温育方式:反应盘温度控制采用非水浴或非温育方式,日常免维护。 9. 全自动生化分析仪光学系统的反应波长数量≥13 个。 10. 为降低携带污染率,避免造成试剂浪费,生化分析仪检测技术要求样本针清洗方式包含瀑布式、强化酸碱清洗方式或自动超声波清洗技术,有效降低样本针携带污染率。 二、 化学发光免疫模块 1. 仪器类型:全自动随机管式,急诊优先检测; 2. 测试速度:最大测试速度≥300T/H 3. 样本管规格:能支持微量样本杯、原始采血管、塑料试管 4. 试剂针:采用钢针加样,无需一次性TIP头加样,具有液面探测、随量跟踪、立体防撞、气泡检测等功能 5. 全自动免疫分析仪检测技术要求采用钢针加样技术,无一次性Tip头耗材消耗 6. 反应杯:反应单元为一次性反应杯,一次性加载≥1000个。 7. 生物安全:可进行反应后物质固体和液体分离技术 8. 检测项目:具有甲状腺、性腺激素、肿瘤标记物、传染病、肝纤维、心标记、降钙素原、骨代谢等检测,以上检测项目参****点击查看中心室间质评能具备独立分组。 9. NMPA认证情况:仪器及试剂、相关耗品等都具有NMPA认证 10. 校准质控要求:校准品有完整溯源链及适配本检测系统,封闭系统按厂家说明书要求,满足溯源性要求,并提供溯源性文件 | |
| 7 | 全自动微生物质谱仪 | 1台 | 1.激光器:采用固体激光器,发射次数不低于4×108次 2.飞行管:采用直线形不锈钢飞行管,飞行管长度≥0.6米 3.质谱仪从样品靶板放入质谱仪后到真空抽到3×10-6mbar以下所需时间<50s 4.检测器:配置MCP检测器,保障高分辨率 5.灵敏度:0.25pmolBSA,信噪比≥100:1 6.分辨率:质量最佳分辨率应>5000 7.质量准确度:≤ 100ppm (外校准) ; ≤80ppm (内校准) 8.鉴定质量范围:1-500kDa 9.数据库:具备形态学数据库,且含病原微生物≥5000种,包含细菌、真菌、分枝杆菌、支原体等病原微生物 10.配备可重复使用的不锈钢靶板,不低于96个样本靶位,分区域质控 11.可将平板菌落图上传到软件与数据库菌体形态图进行比对与修改、编辑,具备学习功能。 12.免费提供LIS接口(双工) | |
| 8 | 全自动生化分析仪 | 1台 | 1.检测速度:单模块生化比色分析恒速≥1000 测试/小时;加配ISE模块,分析速度≥1200测试/小时。 2.同时在线分析项目:≥100个,不含拓展项目; 3.试剂位: ≥200个, 不含拓展位置; 4.试剂盘:具备24小时2-8℃冷藏功能; 5.样本位:≥180个,不含拓展位置; 6.样本进样方式:样本架进样; 7.反应位:≥200个; 8.最小反应体积:<80μL; 9.光学系统:光栅后分光,波长范围:340-850nm,16波长; 10.吸光度线性范围: 0-3.5Abs; 11.温控:控温精度要求达到37℃±0.1℃,无需添加任何耗材,需真正免维护免保养; 12.比色杯清洗:具有清洗剂和去离子水预加热功能; 13.比色杯:可重复使用,支持单个比色杯更换; 14.试剂在线装载:仪器测试进行中支持试剂在线更换,无需停机,节省操作时间; 15.耗材提醒:具有耗材余量不足提醒, 每日耗材检查及提醒,每批耗材检查及提醒; 16.糖化血红蛋白检测功能:具备全血标本直接上机检测,无需离心,无需手工预处理; 17.系统配套性要求:具有与检测系统配套试剂、校准品和质控品,试剂配套项目≥55项,校准品≥32项,并提供项目注册证。 |
二、公告时间
2026年11月10日— 11月16日
三、报名时间、地点及方式
1.时间:2026年11月16日17时30分前
2.地点:****点击查看卫健委****点击查看中心二楼)
3.报名方式:
(1)现场报名,同时递交法人授权委托书、参询代表身份证复印件及产品相关授权书复印件等印证材料。
(2)外地参询企业可以电话报名,相关印证材料邮寄或电子版发送(邮箱:****点击查看@163.com)发送。
邮寄地址:****点击查看卫健委****点击查看中心二楼) 周老师 173****点击查看9921。
4.联系人及联系方式:周老师 173****点击查看9921
5.所有符合报名条件的机构均可参加报名,采购人不得以任何理由拒绝。
6.监督电话:079****点击查看6161
四、价格征询会时间、地点
时间:2026年11月17日(14:30)
地点:****点击查看卫健委2楼会议室
五、参询单位需提供的相关材料
1、响应函;
2、询价品种报价表(格式见附表1);
3、产品详细配置清单(格式见附表2) ;
4、参询产品的参数响应表(响应/偏离)(格式见附表3);
5、参询产品的详细参数和功能介绍(需提供加盖产品生产厂家公章的产品详细技术参数说明书)及产品的彩页;
6、参询产品的相关资质证明材料
6.1生产企业营业执照(三证合一证)复印件;
6.2生产企业《医疗器械生产企业许可证》或《医疗器械经营企业许可证》复印件 ;
6.3医疗器械产品注册证及注册登记表复印件;
6.4应提交全面、详细的售后服务方案及承诺书(包含安装、调试、运行、验收、故障响应时间等),方案合理、可操作。加盖生产厂家及供应商公章。
7、产品业绩材料:需提供与参询产品同规格的产品中标公告或销售合同复印件及能体现产品临床使用评价、品牌知名度、市场占有率的相关印证材料。
8、参询企业的资质证明材料
8.1营业执照(三证合一证)复印件;
8.2《医疗器械生产企业许可证》或《医疗器械经营企业许可证》复
印件;
8.3法人授权委托书、参询代表身份证复印件。
8.4进口产品需附产品授权书。
参询材料分开装订,一正两副共三份加盖参询单位公章,参询方在参加征询会时现场递交。
六、参询文件编制的注意事项
1.1参询单位应认真、仔细阅读招标文件中所有的事项、格式、条款和规范等要求。
1.2参询人应以无线胶装的形式按投标文件的格式按顺序编制目录及页码装订成册,否则材料丢失引起的后果自负。
1.3参询文件分为正、副本,副本可为正本的复印件。
1.4参询文件及往来函件均须用中文书写。
1.5参询人应按要求,规范、明确、准时的提交参询材料。如果没有按照公告要求提交全部资料并保证所提供全部资料的真实性,其风险由参询方自行承担。
1.6参询方应根据参数需求如实编制参数响应表,提供产品实际参数值并标明正负偏离。如虚假响应,视情节轻重取消该企业本次参询资格或纳入失信企业名单。纳入失信名单的企业将不得再次在本区域内参加设备参询。
七、参询报价
1.1参询企业可就询价项目中某个产品或全部产品进行参询报价,报价表每个参询产品分开填报。
1.2参询人如有不同品牌、不同规格产品参询,可分别报价;所参询品种含设备易损件及主要部件,需同时报价。
1.3、所参询产品如属限价品种,须同时提供**省医用设备和医用耗材采购监管平台中医用设备(医用耗材)最高限价,本次参询报价不能超过监管平台限价。
八、价格征询
1.1****点击查看卫健委****点击查看小组指定人员主持,邀请所有参询方、专家组成员参加,驻委纪检监察部门对征询会全过程进行监督,参询方的代表人员应签到以证明其出席。
1.2 在纪检监察部门监督下,从专家库随机抽取2名医疗专家、1名医装备专家共计3名专家组成临时专家组,并由专家组成员推荐一名专家为此次价格征询会专家组组长。
1.3、价格征询应做好记录。
九、评审原则与标准
1.1 征询公告、参询材料及相关的法律法规为评审依据。
1.2科学评估、集体决策,体现公开、公平、公正。
1.3质量优先、价格合理、售后有保障。
1.4以综合评价为原则,性价比优先。
****点击查看
2026年11月10日
附表一
| 医疗设备参询品种报价表 | ||||||||||
| 参询序号 | 设备名称 | 产品注册证名称 | 产品注册证号 | 生产厂家 | 规格型号 | **省限价(万元) | 报单价 (万元) | 数量 | 合计(万元) | 参询单位 |
| 1 | ||||||||||
| 1.1 | 主要部件(易损件) | |||||||||
| 注:①、参询单位有不同品牌、不同规格品种参询,需分别报价;②、设备主要部件(易损件),需同时报价。 | ||||||||||
| 参询单位:(盖章) | ||||||||||
| 法定代表人或授权代表:(签字) | ||||||||||
| 日 期: | ||||||||||
附表二
| 医疗设备参询产品详细配置清单 | |||||||
| 参询序号 | 设备名称 | 产品注册证名称 | 产品注册证号 | 生产厂家 | 规格型号 | 参询单位 | 配置清单 |
| 注:参询单位有不同品牌、不同规格品种参询,需单列,例:参询序号1-1,依次类推1-2、1-3… | |||||||
| 参询单位:(盖章) | |||||||
| 法定代表人或授权代表:(签字) | |||||||
| 日 期: | |||||||
| 附表三: 医疗设备询价产品参数响应表 | ||||
| 询价序号: 设备名称: | ||||
| 序号 | 询价参数 | 参询参数 | 响应情况(响应/偏离) | 说明 |
| 注:①询价序号及设备名称为询价文件项目内容中的询价序号及相对应的设备名称;②响应情况:参询参数与对应的询价参数响应及正偏离即为“响应”;参询参数与询价参数不符合即为“偏离”。 | ||||