技术参数及技术要求
一、彩色多普勒超声诊断仪技术规格及要求
(一)设备名称:全数字彩色多普勒超声诊断仪
(二)用途:主要用于腹部、产科、妇科、心脏、小器官、血管、泌尿、儿科、神经、急症等方面的临床诊断工作,具备持续升级能力,能满足开展新的临床应用需求。
(三)主要技术规格及系统概述:
3.1主机成像系统:
3.1.1★高分辨率液晶显示器≥21英寸
3.1.2★操作面板具备防眩光彩色触摸屏≥13英寸。触摸屏可独立调节角度
3.1.3★曲线解剖M型技术,解剖M型技术≥3条取样线
3.1.4彩色多普勒成像技术、彩色多普勒能量图技术、方向性能量图技术
3.1.5智能化一键图像优化技术,自动连续优化图像,具备独立按键。可支持对二维灰阶、彩色多普勒、频谱多普勒、及造影图像的优化。
3.1.6空间复合成像技术,支持彩色多普勒模式
3.1.7斑点噪声抑制技术,在二维图像,造影成像模式及三维成像下可支持多档调节
3.1.8具备自动血流跟踪技术,可以实现ROI框位置和角度的自动优化
3.1.9图像放大,支持高清放大和全局放大、局部放大
3.1.10支持线阵探头双B图像拼接
3.1.11声功率可调,支持语音注释
3.1.12具备自动工作流协议,支持定制化模板,支持超声远程会诊系统
3.2先进成像技术:
3.2.1标配造影成像技术
1) ★可支持多种探头:凸阵探头、线阵探头,腔内探头,心脏探头
2) 支持微血管造影增强功能
3) 双计时器
4) 支持向后存储,≥6分钟电影;支持向前存储
5) 具备混合模式
6) 支持造影图像和组织图像位置互换
7) 支持左心室造影
3.2.2可选配3D/4D成像技术
3.2.3标配应变式弹性成像技术
1) 支持探头:线阵探头、腔内探头、容积探头。
3.2.4TDI组织多普勒成像
1) TDI成像模式:彩色速度模式图、能量模式图、频谱模式图、M型模式图
2) TDI曲线解剖M型模式:同步显示心肌组织节段运动同步性、运动时相对比
3.2.5★内置超声教学软件(≥2种临床应用的教学指导)。
3.3测量和分析:(B型、M型、D型、彩色模式)
3.3.1常规测量软件包
3.3.2基础测量包
3.3.3定点测速功能,彩色模式下可同屏测量血管腔内≥7个任意位置的血流速度
3.3.4半自动面积及径线测量
3.3.5全科测量包,自动生成报告
3.3.6妇科测量软件包:具备专业卵泡评估报告,多项IVF评估指标及发育曲线分析
3.3.7产科测量软件包:自动产科测量,要求自动测量≥5项胎儿发育评估指标。
3.3.8自动NT测量
3.3.9心脏测量软件包:无需ECG可自动识别四腔心、两腔心切面,自动识别心肌边界,并进行自动描迹,无需手动选择切面和手动描记
3.3.10腹部测量软件包:支持膀胱自动测量
3.3.11自动肝肾比测量
3.3.12小器官测量软件包,包含乳腺测量包
3.3.13血管测量软件包:IMT血管内中膜自动测量
3.3.14支持颈动脉血管内中膜自动实时测量
3.4连通性要求:
3.4.1支持网络连接,能开放DICOM 3.0接口满足任何厂家PACS联网传输,并可支持DICOM结构化报告
3.4.2支持移动设备无线传输,一键传输图片到智能手机终端或PC端
(四)系统技术参数及要求:
4.1系统通用功能:
4.1.1★主机探头接口≥4个,大小一致,全激活、相互通用。
4.1.2预设条件:针对不同的检查脏器,预置最佳化图像的检查条件,减少操作时的调节。
4.2探头规格
4.2.1★频率:超宽频带或变频探头,所配探头均为宽频变频探头
4.2.2二维、谐波、彩色及频谱多普勒模式分别独立变频,≥3段;
4.2.3腹部凸阵探头(2.0-5.5MHz)
4.2.4血管/小器官线阵探头(3.0-13.0MHz)
4.2.5腹部容积探头(1.8-8.2MHz)
4.2.6 腔内探头(3-11MHz),扫描角度≥170°
4.3二维显像主要参数:
4.3.1成像速度:相控阵探头,18CM深度时, 全视野,帧率≥57帧/秒;凸阵探头,18CM深度时, 全视野, 帧率≥39帧/秒
4.3.2★TGC: ≥8段,LGC: ≥8段
4.3.3显示深度≥38cm,伪彩图谱: ≥8种
4.3.4最大帧率: ≥600 帧/秒,动态范围:≥240,可视可调
4.4频谱多普勒:
4.4.1显示模式:脉冲多普勒、高脉冲重复频率、连续多普勒
4.4.2最大测量速度:≥7.2m/s(连续多普勒速度: ≥35m/s)
4.4.3最低测量速度:≤13.1cm/s
4.5彩色多普勒:
4.5.1显示方式:包括速度、速度方差、能量、方向能量显示等
4.5.2速度标识功能,标识不同血流速度边界,观察血流分布及速度梯度
4.5.3取样框偏转: ≥±30°,取样框可根据探头血流方向自动调节
4.6记录装置:
4.6.1****点击查看工作站:数字化储存静态及动态图像,图像支持BMP、JPG、TIFF、DCM、 AVI、MP4格式直接导出。
4.6.2内置数字录像机可用于教学,存储时间≥60分钟
4.6.3内置USB接口≥6
4.7外设和附件
4.7.1★支持主机一体化耦合剂加热器,耦合剂温度多挡可调
二、全自动生化分析仪参数
1.仪器类型:分立式全自动生化分析仪
2.★分析速度:≥比色恒速400T/H
3.最大可同时分析项目:90个
4.测试原理:比色法、比浊法、离子选择电极法(选配)
5.分析方法:终点法、固定时间法、动力学法
6.样本位:≥102个
7.样本量:1.5μL~45uL, 0.1μl步进。
8.试剂位:≥90个
9.反应杯位:≥90个,光径5mm;
10.试剂盘制冷温度:2~8℃
11.试剂量:10μL~200uL, 0.5μl步进。
12.搅拌杆:2个
13.反应体积: 100μl-300μl;
14.温控方式:固体直热或水浴加热
15.光学系统 :全息凹面光栅后分光系统
16.比色杯清洗:自动8阶温水清洗
17.★波长:340~800nm ,12个波长
18.吸光度线性范围:0~3.2 Abs
19.样品携带污染率:≤0.08%
20.支持HbA1c测试功能
21.支持一个项目放置多套试剂
22.操作系统:全中文操作界面
23.需提供与生化仪配套超纯水机一台
三、生物安全柜技术参数
1、安全柜基本参数:
(1)分类:A2型,30%外排,70%循环
(2)外部尺寸≥(L×D×H)1100mm×750mm×2100mm;
(3)内部尺寸≥(L×D×H)940mm ×500mm×600mm。
(5)风速: 平均下降风速≥0.33±0.025m/s; 平均吸入口风速≥0.53±0.025m/s
(6)系统排风总量≥360m3/h
(7)额定功率≥1100W
(8)噪音等级:≤67dB(A)
(9)照明:≥1000lx
(10)过滤效率:送风和排风过滤器均采用世界知名品牌的硼硅酸盐玻璃纤维材质的ULPA高效过滤器,对0.12μm颗粒过滤效率≥99.9995%
2、生物安全性:
(1) 人员安全性:用碘化钾(KI)法测试,前窗操作口的保护因子应不小于1×105
(2) 产品安全性:菌落数≤5CFU/次
(3) 交叉污染安全性:菌落数≤2CFU/次
四、全自动五分类血液细胞分析仪参数
1.检测原理:采用激光散射法对白细胞进行准确的五分类检测,采用免疫散射比浊法进行C-反应蛋白(CRP)测定
2.分类通道:具有独立的嗜碱性粒细胞通道
3. 检测参数:≥28项可报告参数(不含散点图和直方图)
4.研究参数:≥6项,包括中性粒细胞和淋巴细胞比值、血小板和淋巴细胞比值、大红细胞、小红细胞、异常淋巴细胞、有核红细胞和原始细胞等
5.★检测模式:具有CBC、CBC+DIFF、CBC+DIFF+CRP、CBC+CRP、CRP等5种及以上全血检测模式
6.样本添加:可随时添加样本
7.★进样方式:全自动进样,单管封闭或开放进样
8.进样器容量:≥40个
9.进样模式:具有独立的静脉全血、末梢全血、预稀释血检测模式
10.样本用量:五分类+CRP模式≤40μl,CRP模式≤20μl
11.检测速度:五分类+CRP模式≥50个样本/小时
12.预稀释模式:自动定量打出稀释液,具备五分类+CRP功能
13.★线性范围:WBC:0~400×109/L,PLT:0~5000×109/L,HGB:0-250g/L
14.CRP线性范围:0.3~300mg/L
15.自动校准全血CRP检测值
16.操作系统:全中文操作分析报告软件
17.排堵方式:正反冲洗,高压灼烧
3.本项目的特定资格要求:供应商须具有药监部门批准的医疗器械生产或经营证明文件,并在有效期内; 具有药监部门批准的所投产品医疗器械注册备案证明文件,并在有效期内。