中选资格“动态调整”:规则刚性下的市场净化
7月22日,京津冀医药联合采购平台发布《关于京津冀“3+N”联盟动脉瘤夹类医用耗材带量联动采购项目中选结果公布的通知》,取消****点击查看**公司、天臣国际****点击查看公司部分腔镜切割吻/缝合器类产品的中选资格。
此次腔镜切割吻/缝合器类耗材中选资格的取消,直接源于企业主动申请退出。尽管公告未披露具体原因,但结合过往案例可窥见规则逻辑——2024年8月,**朗迪制药因碳酸钙D3颗粒抽检不合格被取消药品集采资格;2025年1月,某超声刀头企业因产能不足导致供应中断,同样被暂停中选身份。京津冀“3+N”联盟通过“申报即承诺”机制,将产品质量、供应能力与企业信用深度绑定,一旦触发“生产规范不达标”“供应短缺”或“主动弃标”等红线,中选资格即刻失效。
这种“动态清退”机制对市场产生双重影响:一方面,倒逼企业摒弃“低价中标后减配”的投机思维,强化全生命周期质量管理;另一方面,为后续企业递补中选提供空间,维持集采竞争活力。
动脉瘤夹集采“全进口中选”:高端耗材国产化的隐忧与突破
动脉瘤夹作为神经外科高值耗材,技术壁垒高、临床风险大,此前国内市场长期被强生、美敦力等外资企业垄断。此次集采中,**嘉慧瑞德、贝朗医疗等5家进口代理商全数中选,最低价1950元虽与2023年**牵头**联盟集采价格持平,但暴露出国产高端耗材的缺席。
京津冀“3+N”联盟动脉瘤夹类医用耗材带量联动中选结果
联盟通过“带量联动、双向选择”模式,为进口产品设定价格锚点:已在外省集采中中选的产品,报价不得高于历史最低价;未中选产品需低于同品种最高中选价。这一规则既避免“唯低价论”,又通过量价挂钩迫使企业让利。
然而,全进口中选格局也引发对国产化的思考。目前,国内仅有**威高、**微创等少数企业布局动脉瘤夹研发,且产品多集中于中低端市场。联盟需通过“优先使用中选产品”“结余留用激励”等政策,引导医疗机构为国产高端耗材提供临床验证场景,加速技术迭代。
小结随着京津冀“3+N”联盟集采品类从骨科、神经介入扩展至外周介入、止血材料等领域,其影响已超越单一耗材降价,推动整个医疗器械产业生态重塑。在“降价不降质”的底线思维下,如何通过制度设计激发企业创新活力、推动产业转型升级,将是下一阶段集采政策的核心命题。
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