晋江市医院（上海市第六人民医院福建医院）血管内成像设备采购

本采购包不接受联合体投标

采购包1：

(1)①本采购包允许供应商采用资格承诺制。采用资格承诺制的供应商，应当根据投标(响应)格式文件要求提供资格承诺函，无需提供《政府采购法实施条例》第十七条第一款规定的一般资格条件证明材料；资格承诺函不符合采购文件要求的，视为未按照采购文件规定提交供应商的资格及资信文件，按资格审查不合格处理。②采购项目有特殊资格要求的，供应商还应按要求提供相应的证明材料。；(2)若投标人为生产企业：所投产品若属于第一类医疗器械产品的，应取得《第一类医疗器械生产备案凭证》；所投产品若属于第二类、三类医疗器械产品的，应取得《医疗器械生产许可证》。若投标人为经营企业：所投产品若属于第二类医疗器械产品的，应取得《第二类医疗器械经营备案凭证》；所投产品若属于第三类医疗器械产品的，应取得《医疗器械经营许可证》，所投产品若属于第一类医疗器械产品，则无需提供《医疗器械经营许可证》和《第一类医疗器械生产备案凭证》。（须提供有效的证书复印件并加盖投标人公章）；(3)所投产品若属于第一类医疗器械产品的，必须具有《第一类医疗器械备案凭证》；若属于第二类、第三类医疗器械产品的必须具有《医疗器械注册证》及其附件（若有）。（须提供有效的证书复印件并加盖投标人公章）。