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因临床需要，****点击查看****点击查看医院对下述设备购置价格进行市场调查，现邀请合格的供应商报名参加比选。
一、设备名称：微波消融系统
二、设备功能及参数要求：1. 适用范围：****点击查看监局三类医疗器械注册证，适应症至少包含肝肿瘤、甲状腺良性结节 2. 工作频率：2450MHz±20MHz 3. 微波输出：一机双路输出，可双路同时运行或单路运行 4. 输出功率：0-120W，连续可调 5. 治疗时间：0-30 min，可按分钟和秒钟位调节 6. *术前自检：术前一键自检，微波输出、冷却系统及消融针三块组件工作是否正常。 7. 测温系统：至少包含两种测温功能，包括杆温和旁开温度实时监测，数据可显示在仪器上。 8. 测温范围及精度：测温范围30-80℃，误差不超过±0.5℃ 9. 超温保护：不少于两种超温保护措施，并可设置保护温度，当达到保护温度时，设备自动停止微波输出。 10. 术中监控：术中实时检测消融针、微波输出，并具有安全提示。 11. 曲线显示：实时显示杆温、旁开温度和驻波比变化曲线。 12. 驻波监控：实时检测并显示驻波比，增加安全保障 13. 消融针识别：自动识别消融针类型，提供治疗安全保障和信息存储等功能，增加安全保护。 14. 自动保护：过温、过载、误操作保护功能。 15. 设备、耗材需为同一个生产****点击查看药监局三类医疗器械注册证，确保微波消融系统匹配性及微波输出安全有效性 16. 具有同轴套管消融技术：具有同厂生产的配套消融针使用的穿刺针，并且取得注册证。
三、供应商必须具备以下条件：
1、供应商必须是具有合法经营资质的独立法人、其它组织；
2、供应商未被“信用中国”网站列入失信被执行人、重大税收违法案件当事人名单。
四、报价文件要求：
1、提供产品报价单（见附件1）。
2、提交如下材料清单：
①生产厂家和代理商的《营业执照》；
②生产厂家的《医疗器械生产许可证》；
③代理商的与产品对应的《医疗器械经营许可证》或《医疗器械经营备案凭证》；
④产品对应的《中华人民**国医疗器械注册证》或《医疗器械备案凭证》；
⑤末端代理商的《法人代表授权委托书》以及被授权人身份证复印件；被授权人需提供在职证明（被授权人如果是法人则无需提供）。
⑥各级代理商均须出具上一级代理的销售授权委托书（一级代理商出具生产厂家销售授权委托书）；各级授权时间原则上不少于1年。
⑦末端代理商提供在《中国裁判文书网》上的查询结果；
****点击查看公司公章，必须承诺具有真实、正确、有效性以及相应的法律责任；
五、其它要求：
1、提供所有配套耗材的报价单（见附件2）。
2、属于医疗器械管理的须提供产品对应的《中华人民**国医疗器械注册证》或《医疗器械备案凭证》。
3、免费提供系统软件升级（如有）。
4、免费开放所有数据接口（如有）。
5、故障后2小时内给予回应，如果需要人员现场维修，维修人员将在一个工作日内到达现场。若经维修人员判断不能在现场进行故障排除需返回厂方进行维修的，则将提供院方壹台备用机，从而保证院方的正常使用。
6、如投标的设备属于国家规定强制检测类、非强制检测类、特种设备类或含有国家规定强制检测类、非强制检测类、特种设备类部件的，须检测合格后方可交付院方。
7、承担联机费用（如有）。
六、报名截止时间：2025年08月04日至2025年08月08日 16：00
联系方式：021-****点击查看5874 倪老师
****点击查看****点击查看医院 设备科
2025年08月04日
附件1：
**产品报价单
致：****点击查看****点击查看医院
| 产品名称 | 注册证号/备案号 | 规格型号及品牌 | 产地 | 国别 | 单位 | 单价 | 数量 | 生产厂家 | 保修期 | 是否使用专用耗材 | **医院用户名单 |
| 投标总价（大写） | |||||||||||
| 备注 | 如有专机专用耗材的在使用专用耗材期间须免费保修 | ||||||||||
单位：元（人民币）
供应商名称
日期：
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附件2：
配套耗材报价单：
致：****点击查看附属**
单位：元（人民币）
| 产品名称 | 注册证号/备案号 | 规格 | 型号 | 医保收费名称 | 医保收费代码 | 医保收费价格 | 注册证适用范围 | 单位 | 生产厂家 | 单价 | 备注 |
供应商名称：
日期：
