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关于第一类医疗器械生产备案变更的公告
〔2025〕(第04号)
****点击查看**公司申请变更第一类医疗器械生产备案凭证,根据《医疗器械监督管理条例》、《医疗器械生产监督管理办法》等有关规定,予以变更,备案信息详见附表。
特此公告。
2025年1月15日
第一类医疗器械生产备案变更信息表
备案编号 | 企业名称 | 统一社会信用代码 | 法定代表人 | 企业负责人 | 住 所 | 生产地址 | 生产范围 | 生产产品列表 | 变更情况 |
豫汴药监械生产备 ****点击查看0002号 | ****点击查看**公司 | ****点击查看0296MA442DX471 | 叶明 | 王迪 | **自贸试验区****点击查看**花园小区14号楼2701室(**省**市宋城路6大街12号) | **省**市**区宋城路6大街12号 | 原分类目录:Ⅰ类:6840体外诊断试剂;新分类目录:/ | 核酸提取试剂(磁珠法)病毒保存液、血细胞分析用溶血剂、血细胞分析用稀释液 | 1.生产地址由“**省**市宋城路6大街12号”变更为“**省**市**区宋城路6大街12号”; 2.增加3个产品:病毒保存液、血细胞分析用溶血剂、血细胞分析用稀释液 |