[院内采购]医用耗材遴选公告（公告编号2025-YYHCLX-03）

包号

序号

名称

医保码（15位）

预算（单价/单位）

适应症

基本技术指标和功能需求

包1

1

植入式可充电脊髓刺激器

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100000元/套

与适配的植入式可充电脊髓刺激器和植入式脊髓刺激延伸导线（视情况选用）联合使用，用于躯干、四肢慢性顽固性疼痛的辅助治疗，供18周岁以上患者使用（孕妇除外）。

由植入式脊髓刺激器（连接头、电池、电路、外壳）、电极塞组成，可充电；刺激器最高刺激频率可达10KHz；具有多样化的刺激模式，包括正常模式、体位模式、定时模式、变频模式等，可充分满足临床诊疗需求；具有PPM近端通信和蓝牙通信双模式，可通过PPM激活蓝牙通信,低功耗、远距离、安全性三重保障。

2

植入式脊髓刺激电极

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19000元/套

与适配的植入式可充电脊髓刺激器和植入式脊髓刺激延伸导线（视情况选用）联合使用，用于躯干、四肢慢性顽固性疼痛的辅助治疗，供18周岁以上患者使用（孕妇除外）。

由脊髓刺激针状电极、固线器组成，具有多种触点类型穿刺电极，可满足临床不同应用需求；根神经节电极，可通过弯头套管经卵圆孔、椎间孔、骶孔精准植入神经根、神经节、周围神经等部位。

3

植入式脊髓刺激电极

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28800元/套

与适配的植入式可充电脊髓刺激器和植入式脊髓刺激延伸导线（视情况选用）联合使用，用于躯干、四肢慢性顽固性疼痛的辅助治疗，供18周岁以上患者使用（孕妇除外）。

脊髓刺激片状电极和固线器组成。具有多种类型片状电极，可满足临床不同应用需求。

4

脊髓神经刺激测试电极

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16000元/套

与适配的植入式可充电脊髓刺激器和植入式脊髓刺激延伸导线（视情况选用）联合使用，用于躯干、四肢慢性顽固性疼痛的辅助治疗，供18周岁以上患者使用（孕妇除外）。

测试电极，铂铱合金材质，与配合的测试刺激器和测试电缆联合使用可实现10khz超高频刺激、爆发式刺激、定时刺激等。

包2

1

植入式给药装置

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29800元/套

适用于癌痛及严重神经病理性疼痛患者，输入泵植入术

1.技术指标： 材料：注射件材质为硅橡胶。导管为聚氨酯。港座钝针、插管导引采用聚砜材料制造。管锁材质为聚砜、硅橡胶材料制造。止流阀材质为聚砜、硅橡胶材料制造。储液腔及钛环、连接管采用钛及钛合金材料制造。钛丝采用镍钛合金材料制造。

2.组件功能： 植入式输液座：用于连接导管和注射器实现药物的输注 导管：用于将药物输送到指定位置。 导管锁：用于固定导管，防止移位。 隧道针：用于在皮下创建隧道，以便导管的植入。 有阀带鞘扩张器：用于扩张组织，便于导管的插入。 手术刀：用于切开皮肤，便于植入操作。 穿刺针：用于穿刺血管，以便导管的插入。 无切割穿刺针：用于减少对组织的损伤。 钝头针：用于减少对组织的损伤。 导丝及导丝推送器：用于引导导管的插入。

3.需要不同规格型号，需配备体外蝶形针使用。

包3

1

一次性使用神经阻滞针

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180元/支

用于超声引导下对患者实施神经阻滞进行穿刺、注射药物使用。手术名称：神经阻滞麻醉、神经阻滞镇痛

1.针管前端独特显影增强结构设计，超声引导下实时观察针尖位置.

2.配有500mm注药**管，方便临床给药。

3.支持个性化定制（穿刺锋利度、长度），满足临床需求。

包4

1

气管支气管支架

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18800个/元

适用于：

1.良性疾病导致的气道狭窄

2.恶性疾病导致的气道狭窄

3.瘘管封堵

4.气道重建与支撑

5. 其他特殊应用:如放射性；化疗后狭窄或紧急气道梗阻

技术指标：

1.材料特性：硅酮材质需具备高生物相容性，减少对气道黏膜的刺激，避免肉芽组织过度增生或炎症反应。

2.柔韧性与支撑力：需平衡柔韧性与支撑力，既能适应气道解剖结构，又能有效抵抗肿瘤压迫或塌陷。例如，Y型支架的分支设计需精准匹配隆突等复杂结构。

3.表面光滑度：表面光滑以减少痰液黏附，降低感染风险，同时便于患者自主排痰。

4.分型与形状：根据病变位置选择支架类型，如直筒型、沙漏型、Y型等。例如，隆突附近的狭窄需使用Y型支架以支撑双侧支气管。

5.防滑设计：外周壁设置防滑凸起或支架环，防止支架移位。

6.可裁剪性：支架需支持术中现场裁剪，以适应不同患者的气道解剖特点，避免定制延误治疗。

功能需求：

1.封堵与支撑：需有效封堵瘘口（如支气管胸膜瘘、气管食管瘘）或支撑狭窄气道，恢复通气。

2.长期留置：可留置1-2年，适用于需长期管理的良恶性病变（如肿瘤压迫、结核后狭窄）。

3.并发症控制：减少肉芽增生、穿孔风险，避免金属支架的不可逆性并发症。

4.可取出性：支架需易于调整或取出，避免二次手术风险。

5.组织保护：减少对气道黏膜的机械损伤，降低术后感染和炎症风险。

6.紧急救治能力：适用于急性呼吸衰竭等危急情况，快速建立生命通道。

包5

1

覆膜气管支架

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13800个/元

适用于：

1.恶性肿瘤相关的气管狭窄

2.气管-食管瘘或支气管瘘的封闭

3.恶性狭窄的扩张与支撑

技术指标：

1．材料特性：骨架材料：需具备高生物相容性（如镍钛合金、钴铬合金）和超弹性、以抵抗气道压力。覆膜材料：常用聚氨酯、硅胶或膨体聚四氟乙烯附加功能材料： 药物涂层、放射性标记。

2．几何构型：波形／螺旋结构：平衡径向支撑力与轴向柔韧性，适应气管弯曲。开环vs闭环：开环柔顺性高，适合复杂解剖；闭环支撑力强，但可能影响纤毛运动。

3．力学性能：径向力需足以抵抗塌陷，同时避免压迫性坏死。

4.耐腐蚀性：长期接触体液和呼吸道分泌物时保持结构稳定，防止金属离子释放。

5.抗疲劳性：在呼吸运动或咳嗽的反复应力下，支架结构不疲劳断裂。

功能需求：

1.气道功能重建：提供足够的径向支撑力，抵抗气管外部压迫或内部瘢痕收缩，防止气道塌陷。

2．防组织增生机制：覆膜阻隔支架金属结构与气管黏膜的直接接触，减小肉芽组织增生导致的再狭窄。

3.抗感染与防粘连：覆膜表面需光滑，减少细菌定植和分泌物黏附，降低感染风险。

4．抗迁移设计通过锚**构或表面摩擦系数优化，降低支架移位风险。

5.抗反流设计：针对气管食管瘘，支架覆膜需延伸至瘘管远端，防止胃酸或食物反流。

4.可移除性：避免永久植入导致的长期并发症。

包6

1

可过活检孔道覆膜气管支架

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16000个/元

适用于：

1.恶性病变引起的气管狭窄

2.维持或重建气道结构

3.支持内镜介入治疗

4.适应症的特殊性

技术指标：

1.支架骨架材料：通常为镍钛合金，需具备超弹性、形状记忆性、耐腐蚀性，并符合生物相容性标准。

2.覆膜材料：常用硅胶、聚氨酯或膨体聚四氟乙烯，需具备柔软性、抗撕裂性，且表面光滑以减少分泌物黏附。

3.抗微生物涂层：可选银离子或抗生素涂层，降低感染风险

4.支架尺寸：直径范围需适配成人或儿童气道（如8-20mm），长度需覆盖病变区域（常见40-100mm)

5.孔道设计：活检通道直径≥2.5mm，允许标准支气管镜活检钳通过，位置需避开支架支撑骨架的金属丝。

6.径向支撑力：需平衡支撑强度（防止塌陷）与柔顺性（减少组织损伤）。

7.轴向柔顺性：适应气管生理弯曲，减少对黏膜的摩擦损伤。

功能需求：

1.维持气道通畅：有效支撑狭窄或塌陷的气管，防止再狭窄。覆膜需密封瘘管或肿瘤穿孔，避免气胸或纵隔感染。

2.兼容介入操作：活检通道需允许支气管镜（外径≤2.8mm）或活检器械通过，且内壁光滑避免器械卡阻。支架骨架设计需避开主通道区域，避免金属丝干扰操作视野。

3.抗分泌物滞留：覆膜表面疏水处理，减少痰液黏附，降低堵塞风险。设计侧孔或引流结构（需权衡密封性与引流需求）。

4.长期稳定性：在气道湿润环境中保持完整性≥6个月，覆膜边缘平滑，减少组织刺激性。