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****点击查看（以下简称“我院”），根据业务需求，拟对血液透析滤过器、吸痰管、体外诊断试剂等五个包组产品予以公开询价，以进行遴选采购，现邀请符合要求的意向供应商报名参加。
一：需求清单
| 包组类别 | 产品名称 | 产品技术需求 | 最高限价 | 数量 |
| 包组一 | 血液透析滤过器 | 对成人急、慢性肾功能衰竭患者的血液透析滤过治疗。有效膜面积≤1.6平方米。要求为血液透析类医用耗材省际联盟集采中选目录内产品，且在**药品和医用耗材采购平台挂网。 需适用于本院费森机和威高日机装血滤机（4008S、 5008S、 DBB -07、 6008S ）。 | 90元/支 | 6000支/年 |
| 包组二 | 一次性使用吸痰管 | 规格需满足婴幼儿及成人吸痰用。 | 1.75元/支 | 80000支/年 |
| 包组三（9项） | 5-核苷酸酶测定试剂盒 | 5′-核苷酸酶测定试剂盒（过氧化物酶法），集采中选目录内产品。 | 4.6元/ml | 150ml/年 |
| | a-L-岩藻糖苷酶测定试剂盒 | α-L-岩藻糖苷酶测定试剂盒(连续监测法)，集采中选目录内产品。 | 6.0元/ml | 200ml/年 |
| | MAO 单胺氧化酶试剂盒 | 单胺氧化酶检测试剂盒（连续监测法），集采中选目录内产品。 | 4.5元/ml | 150ml/年 |
| | 总胆汁酸(TBA)测定试剂盒 | 总胆汁酸（TBA）诊断试剂盒（酶循环法），集采中选目录内产品。 | 4.3元/ml | 12150ml/年 |
| | B2-微球蛋白(B2-MG)诊断试剂盒 | β2-微球蛋白（β2-MG）测定试剂盒（胶乳增强免疫比浊法），集采中选目录内产品。 | 5.0元/ml | 2250ml/年 |
| | 二氧化碳(CO2)测定试剂盒 | 二氧化碳(CO2)测定试剂盒（酶法），集采中选目录内产品。 | 1.6元/ml | 12000ml/年 |
| | **度脂蛋白胆固醇测定试剂盒 | **度脂蛋白胆固醇测定试剂盒（直接测定法，抗体阻碍法），集采中选目录内产品。 | 2.4元/ml | 14400ml/年 |
| | 低密度脂蛋白胆固醇测定试剂盒 | 低密度脂蛋白胆固醇测定试剂盒（直接测定法，选择保护法），集采中选目录内产品。 | 3.5元/ml | 14400ml/年 |
| | ACE 血管紧张素转换酶试剂盒 | 血管紧张素转换酶检测试剂盒（FAPGG底物法），集采中选目录内产品。 | 7.0元/ml | 150ml/年 |
| 包组四（13项） | 果糖胺测定试剂盒 | 果糖胺测定试剂盒（四氮唑蓝法） | 4.8元/ml | 2640ml/年 |
| | β-羟丁酸测定试剂盒 | β-羟丁酸测定试剂盒（循环酶法） | 13.8元/ml | 2925ml/年 |
| | APOA1 载脂蛋白A1 | 载脂蛋白A1检测试剂盒（免疫比浊法） | 3.2元/ml | 1440ml/年 |
| | APOB 载脂蛋白B | 载脂蛋白B检测试剂盒（免疫比浊法） | 3.2元/ml | 1440ml/年 |
| | 类风湿因子测定试剂盒 | 类风湿因子测定试剂盒（胶乳增强免疫比浊法） | 9元/ml | 1575ml/年 |
| | 抗链球菌溶血素“O”测定试剂盒 | 抗链球菌溶血素“0”测定试剂盒（胶乳增强免疫透射比浊法） | 12元/ml | 1125ml/年 |
| | C反应蛋白测定试剂盒 | C反应蛋白测定试剂盒（胶乳增强免疫比浊法） | 5元/ml | 1296ml/年 |
| | 超敏C-反应蛋白测定试剂盒 | 超敏C-反应蛋白测定试剂盒（胶乳增强免疫比浊法） | 15元/ml | 4950ml/年 |
| | C3补体测定试剂盒 | 补体C3 测定试剂盒（免疫比浊法） | 13元/ml | 900ml/年 |
| | C4补体测定试剂盒 | 补体C4测定试剂盒（免疫比浊法） | 13元/ml | 900ml/年 |
| | IgA免疫球蛋白A测定试剂盒 | 免疫球蛋白A测定试剂盒(免疫比浊法) | 13元/ml | 900ml/年 |
| | IgM免疫球蛋白M测定试剂盒 | 免疫球蛋白M测定试剂盒(免疫比浊法) | 13元/ml | 900ml/年 |
| | IgG免疫球蛋白G测定试剂盒 | 免疫球蛋白G测定试剂盒（免疫比浊法） | 13元/ml | 900ml/年 |
| 包组五（8项） | 糖类抗原CA72-4检测试剂盒 | 糖类抗原CA72-4检测试剂盒（磁微粒化学发光法），适用于全自动化学发光免疫分析仪(**AuoLumo A2000 Plus)。 | 20元/人份 | 1400人份/年 |
| | 糖类抗原CA242检测试剂盒 | 糖类抗原CA242检测试剂盒（磁微粒化学发光法），适用于全自动化学发光免疫分析仪(**AuoLumo A2000 Plus)。 | 20元/人份 | 1400人份/年 |
| | Ⅲ型前胶原N端肽检测试剂盒 | Ⅲ型前胶原N端肽检测试剂盒（磁微粒化学发光法），适用于全自动化学发光免疫分析仪(**AuoLumo A2000 Plus)。 | 16元/人份 | 1400人份/年 |
| | 糖类抗原CA50检测试剂盒 | 糖类抗原CA50检测试剂盒(磁微粒化学发光法)，适用于全自动化学发光免疫分析仪(**AuoLumo A2000 Plus)。 | 20元/人份 | 1200人份/年 |
| | 中枢神经特异性蛋白S100β测定试剂盒 | 中枢神经特异性蛋白S100β测定试剂盒（化学发光免疫分析法），适用于全自动化学发光免疫分析仪(迎凯Shine i1900) | 85元/人份 | 1200人份/年 |
| | 人ALDH2基因多态性检测试剂盒 | 人ALDH2基因多态性检测试剂盒(PCR-荧光探针法)，能应用于硝酸甘油和酒精代谢能力检测。试剂需适用于全自动医用PCR分析系统(**天隆 Gentier 96R)。 | 126元/人份 | 360人份/年 |
| | 人巨细胞病毒（HCMV）核酸检测试剂盒 | 人巨细胞病毒（HCMV）核酸检测试剂盒（荧光PCR法），能满足晨尿和血清标本类型的检测需求。适用于全自动医用PCR分析系统(**天隆 Gentier 96R)。 | 18元/人份 | 1100人份/年 |
| | 葡萄糖-6-磷酸脱氢酶基因突变检测试剂盒 | 葡萄糖-6-磷酸脱氢酶基因突变检测试剂盒（PCR-反向点杂交法），适用于全自动核酸分子杂交仪(亚能 YN-H96)。 | 152元/人份 | 500人份/年 |
备注：包组三、包组四产品规格需适用于蓝怡2450、西门子2400等大型全自动生化分析仪。所有试剂产品需提供样品进行性能验证，包组一包组二需提供样品进行现场评审/试用。进口产品需有中文标识，所有产品提供的样品须与实际报名产品完全一致。
二、资格要求
1. 供应商必须是具有独立承担民事责任能力的在中华人民**国境内注册的法人或其他组织，报名时提交有效的营业执照（或事业法人登记证等相关证明）副本复印件；
2. 由生产企业直接报价的，提供医疗器械生产许可证/医疗器械生产备案凭证；
3. 由代理商报价的，代理商提供医疗器械经营许可证/医疗器械经营备案凭证、厂家授权书以及厂家证照（如有多层授权，请提供授权书及授权单位证照）；
4. 良好记录证明：未被列入“信用中国”网站(www.****点击查看.cn)“记录失信被执行人或重大税收违法案件当事人名单”记录名单；****点击查看政府采购网(www.****点击查看.cn)“政府采购严重违法失信行为信息记录”****点击查看政府采购活动期间。提供报名期间在“信用中国”网站（www.****点击查看.cn****点击查看政府采购网（http://www.****点击查看.cn/）查询结果；
5. 提供法人委托书 (委托书中必须注明授权范围、有效期、公司盖章及法人签名或签章、受委托人的身份证复印、受委托人的电话及邮箱等联系方法)；
6.各供应商应常态化落实平台交易相关配合工作（交易平台签订购销合同，响应订单及价格联动降价等），及时维护供应商及产品资质证照，持续提高医用耗材配送质量及其相关售后服务；
7.本项目可兼投兼中，供应商可以只针对上述包组中的一组或一组以上产品参加遴选（每个包组内产品不拆分，如某一包组包括多个产品的，须对该包组内所包含的所有产品进行报名）。
三、报名资料要求
1. 请务必按照以下目录提供全部资料并加盖公章，按顺序整理，扫描成1份PDF电子文档，附件《耗材/试剂报价信息表》（供下载）需同步提交EXCEL版本。
2. 现场评审用的样本可到现场提供。
3. 现场谈判需自备可能需要的已盖章的二次报价空单。
| 序号 | 产品价格、资格性自查及商务响应性文件 |
| 1 | 封面页：xx产品遴选文件（请备注以下资料页码，请注明包组） |
| 2 | 耗材/试剂报价信息表（下载附件填写对应报名包组，注意报价高于最高限价无效（如有）。报价不得高于**省、**市医用耗材交易平台最低成交价****点击查看医疗机构采购价格，或文件中规定的最高限价。 |
| 3 | 医疗器械产品注册或备案凭证（含首页、注册证副表等需体现全部产品规格等必要信息） |
| 4 | 生产厂家或进口产品总代理：营业执照+医疗器械生产许可凭证（国产）；或营业执照+医疗器械生产/经营许可凭证（进口产品中国或港澳台大陆总代理） |
| 5 | 供应商：营业执照+医疗器械经营许可凭证+产品各级授权书在有效期内 |
| 6 | 经销商业务员：法人代表人授权委托书 |
| 7 | 供应商良好记录证明：由报名企业提供在“信用中国”网站（www.****点击查看.cn****点击查看政府采购网（http://www.****点击查看.cn/）的信用记录查询结果截图， 以报名时间段的查询结果为准。 |
| 8 | 对应产品的技术符合性自查表（技术响应须有支撑材料为证，否则为虚假响应） |
| 9 | 检验检测报告、产品说明书等有效技术响应支撑材料（响应部分应重点标识） |
| 10 | 产品使用培训、安全使用注意事项资料 |
| 11 | 服务支持承诺书（含产品质量承诺保证、技术服务保障、配送期限、及物流（冷链）保障等 |
| 12 | 可根据临床科室需要申请试用/性能验证用的产品，****点击查看医院提供。 |
| 13 | 报名企业基本信息情况表（组织机构代码、企业类型、股东信息、详细地址、法定代表人及联系电话，营业执照经营范围、成立日期、营业期限、生产（经营）许可证号、生产（经营）范围、发证机关等。 |
报名相关事项
1. 报名截止时间：自发布之日起5个工作日(过期不再接收资料)。
2. 报名材料递交方式：相关资料电子版发至邮箱****点击查看@126.com 。纸质版资料参加询价遴选活动当日再统一提交。
2-1.未发邮件或不按要求发送邮件的视作报名无效；
2-2.邮件主题及正文：产品名称+公司 遴选文件（联系人姓名及电话）。
3. 报名资料递交地点：****点击查看**路50-4号**大厦5楼设备科。
4. 报名联系人及联系方式：张老师，020-****点击查看8419。
5. 报名结束后，我院将根据各供应商报名情况，组织线下的询价遴选活动，具体时间、地点另行通知。
五、询价遴选规则
1. 本项目采用综合评价。含资格性审查（包括但不限于价格审查）、技术及商务响应程度，及包含但不限于产品现场介绍或/及性能评价、试用、双信封等方式，确定中选人。
2. 具体流程如下：资格性审查→技术及商务响应程度→样品评价或试用→包括但不限于竞争性谈判/竞争性磋商等方式（视参与经销商数量确定）→确定有效报价→确定中选人。
附件1：医用耗材报价信息表
附件2：检验试剂报价信息表
****点击查看
2025年9月25日
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