西和县人民医院采购结核分子生物学耐药检测设备招标公告-采购公告

购进结核分子生物学耐药检测设备招标公告

****点击查看购进结核病分子生物学耐药检测设备项目实施自主招标，特邀请合格的投标人前来投标。

一、招标单位：****点击查看

二、项目编号：****点击查看

三、项目名称：****点击查看结核分子生物学耐药检测设备购置项目

四、招标内容：****点击查看结核分子生物学耐药检测设备购置

招标参数：

结核分子生物学耐药检测设备招标参数及要求

1.产品基于实时荧光PCR检测原理，与配套的检测试剂盒共同使用，在临床上用于对来源于人体样本中的靶核酸（DNA/RNA）进行定性或定量检测，包括病原体和人类基因项目。

2.系统集核酸提取纯化、荧光PCR扩增和检测分析于一体，在完成加样后，上述流程步骤无需人工操作，实现样品进、结果出的全自动一体化检测流程；

3.系统各运行模块相互独立，各模块间可同时运行不同类别的病原体核酸检测项目，单一模块出现故障，不影响其他模块继续使用；

4.系统为全封闭流程检测，上样后的所有运行流程均在独立封闭的试剂卡盒内完成，最小化样本污染的可能性；

5.系统可配套试剂卡盒检测项目包括但不限于：结核分枝杆菌鉴定及利福平耐药等；

6.试剂盒检测靶标必须同时包含:IS6110、IS1081、rpoB

7.结核分枝杆菌鉴定灵敏度为:10CFU/ml，利福平耐药为:100CFU/ml

8.系统内置多种检测运行程序，并配置扫码枪，实现扫码即用、自动判读结果功能。

9.检测通量：具有同时检测≥4个样本的能力，并可根据实际需求选择检测通道数量配置；

10.样本预处理方式：自动化超声裂解结合化学处理；

11.核酸纯化方式：自动化微滤膜吸附纯化；

12.荧光光源：免维护单色LED；

13.荧光检测器：高性能光电检测器；

14.荧光检测通道：≥6个，激发/发射光范围：404-650nm/460-765nm；

15.适用探针/染料：包含ATTO425，FAM/SYBR Geen等，VIC/JOE/HEX/TET等，ROX/Texas Red等，Cy5等，Cy5.5等；

16.支持多色熔解曲线分析，单管可同时检测≥10个靶标；

17.最大升温速率≥11.5℃/s，最大降温速率≥9.5℃/秒；

18.温度均一性：±0.2℃，温度准确性：±0.2℃；

19.结果分析及报告：根据检测项目，软件可对实验数据的Cq/Ct值、熔解曲线Tm值/峰高等进行自动分析，具备结果自动判读功能，可自动输出检测靶标阴/阳性、药物敏感/耐药等结果，并可导出检测报告，投标文件中提供相应功能软件截屏加以证明；

20.数据导出：Excel或txt、用户报告包含运行设置，图形和表格数据结果，可直接打印或保存为PDF，预制接口，可整合入LIS等系统；

21.系统控制方式：10.1英寸触摸屏，内置系统软件。

22.需提供产品NMPA III类医疗器械注册证；

23.需提供生产厂家ISO 9001和ISO 13485质量管理体系认证证书。

24.厂家提供装机验证试剂盒及耗材。

25.必须附件：控制器（装有操作软件）、扫码枪。

26.质量保质期：自仪器安装验收合格后起，维保期3年。

五、招标方式：邀请招标

六、预算控制价：197000元

七、投标人资格要求：

具有相关设备销售资质的企业。

八、实施要求：

包括安装调试等。

九、招标报名及竞价时间：

招标报名：

2025-7-17 16:30:00至2025-7-18 16:30:00。

资质审核时间 :

2025-7-18 16:30:00至2025-7-19 8:00:00。

竞价时间 :

2025-7-19 8:00:00至2025-7-19 11:00:00。

十、联系方式：

联 系 人：杨科长

联系电话：138****点击查看9728