YYHC2025-039期2025年第二批神经外科专用耗材公开采购公告(截止日期2025.07.21)

YYHC2025-039期2025年第二批神经外科专用耗材公开采购公告(截止日期2025.07.21)

发布于 2025-07-14

招标详情

深圳市第三人民医院(深圳市肝病研究所)
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2025年第二批神经外科专用耗材公开遴选公示****点击查看

根据相关规定,****点击查看医院就下表中的项目进行公开遴选,具体参数要求详见采购文件。如对参数有任何异议,请在公示期间提出,欢迎符合资格要求的供应商参加。

特别提醒:1、医用耗材公开遴选原则上以第一次报价为准,请第一次报价即为最优惠价格。2、报名成功后按文件指引上传相关资料


包号 项目名称 单位

配套设备或参数要求

备注

A1

一次性使用微导管套件

1、规格参数:头端需配置≥3段铂金标记环(间距2mm±0.5mm)确保显影精度,适配0.014"-0.027"导丝通过,近端推送段镍钛合金含量≥90%,远端弯曲半径≤1mm以应对迂曲血管。内腔需PTFE涂层(摩擦系数≤0.15),环氧乙烷残留量<25μg/cm2不含动物源性材料。 2、适用于颅内动脉瘤栓塞(适配主流弹簧圈系统);AVM/DAVF治疗(耐DMSO腐蚀,允许栓塞剂返流15-30mm);急性缺血取栓(抗折损设计≥180°弯曲)。

A2

颅内支架系统

1、规格参数:径向支撑力需满足载瘤血管直径2.0-4.5mm范围,抗压缩率≥15%。短缩率≤10%,两端需配置≥3个铂金标记带确保释放定位精度。适配0.017"-0.027"微导管,推送导丝需具备无头端设计以降低血管刺激。爆破压力≥600psi。 2、用于治疗动脉瘤辅助弹簧圈栓塞以及颅内动脉狭窄治疗。

A3

封堵球囊导管系统

1、球囊性能:工作压力范围需覆盖6-12ATM,爆破压力≥16ATM,直径规格2.5-5.0mm(0.5mm间隔分型),长度10-20mm可调,需配置双Marker定位系统(铂铱合金标记带间距≥5mm) 2、导管系统:推送导杆需具备≤0.018"内腔,头端弯曲角度≥180°无折损,快速交换设计(RX型),导丝兼容性0.014"-0.018"。 要求:必须标配压力泵(精度±0.5ATM)及专用塑形导丝。 3、适用于颅内动脉瘤栓塞术中血流控制(载瘤动脉临时阻断);血管穿孔紧急封堵(球囊充盈时间≤3秒);支架辅助栓塞时的血管重塑。

A4

球囊加压装置

1、压力控制性能:压力调节范围需覆盖0-30ATM,增量精度±0.5ATM,具备数字实时显示及蜂鸣报警功能,需配置双通道独立控制模块,支持同步/异步球囊充盈操作。 2、适配性要求:接口兼容标准鲁尔接头,适配0.014"-0.027"导丝系统的球囊导管,最大流速≥3ml/s,泄压时间≤2秒(从10ATM降至0ATM)。 3、适用于颅内动脉瘤栓塞术中临时血流阻断(球囊充盈持续时间≤5分钟);血管狭窄病变预扩张(压力维持稳定性±0.3ATM/分钟)。

A5

纱布绷带

1、材料要求:材料特性需采用脱脂棉纱布制作。下沉时间≤10秒,无弹性且为非无菌形式提供(不直接接触创面) 2、规格参数:宽度需包含4.8cm-10cm不同规格,长度统一为6m/卷。需提供小包装选项(如2卷/包)及标准包装(10卷/包)。 3、适用于介入术后穿刺点压迫止血(需标注加压后抗拉伸强度≥50N),术中导管/导丝固定,避免移位。

A6

抗栓塞远端保护装置

1、规格参数:捕获系统性能:滤网孔径40-100μm可调,需提供孔径分布检测报告,展开直径2.0-5.0mm(适配MCA/ACA/PCA血管),回收率≥95%。 2、输送系统:导丝兼容性0.014"-0.018",头端柔顺段弯曲角度≥270°。快速交换设计(RX型),通过外径≤2.3Fr。 3、适用于颈动脉支架置入术中的远端栓塞防护,颅内动脉粥样硬化斑块切除术。

A7

一次性使用栓塞保护伞

1、伞体结构性能:伞面孔径需为60-150μm(需提供激光切割精度检测报告),展开直径3.0-6.0mm(适配颅内血管解剖变异),回收压缩比≤1:5。 2、输送系统:导丝兼容0.014"系统,头端通过外径≤2.1Fr,具备快速交换(RX)和过导丝(OTW)双模式。 3、适用于颈动脉支架成形术中的远端栓塞防护,椎动脉起始段血管成形术。

A8

自膨式颅内支架

1、支架结构性能:需采用开环/闭环镍钛合金设计,径向支撑力≥0.5N/mm(需提供疲劳测试报告),展开直径2.0-5.0mm可调,缩短率≤10%。 2、输送系统:兼容0.014"-0.018"导丝系统,通过外径≤2.3Fr410,需具备快速交换(RX)和过导丝(OTW)双模式。 3、适用于颅内宽颈动脉瘤辅助栓塞,症状性颅内动脉粥样硬化狭窄(狭窄度>50%)。

A9

取栓支架系统

1、支架结构性能:需采用激光切割镍钛合金设计,径向支撑力≥0.4N/mm(需提供疲劳测试报告),展开直径3.0-6.0mm可调,血栓嵌入率≥90%(3mm模拟血栓)。 2、输送系统:兼容0.017"-0.021"微导管系统,通过外径≤2.1Fr,需配备快速交换(RX)和OTW双模式导丝腔。 3、适用于急性前循环大血管闭塞(ICA/MCA M1段)发病6-24小时内,后循环基底动脉闭塞发病24小时内。

A10

远端通路导管

1、导管结构:需采用编织 绕簧复合结构,近端支撑段抗折强度≥0.8N﹒m,远端柔顺段弯曲角度≥270度;内腔直径≥0.072英寸(1.83mm),兼容6F导引导管系统 2、通过性能:头端通过外径≤2.1Fr,导丝兼容性0.014"-0.018",需具备分段硬度设计(近端硬度72D-90D,远端硬度35D-55D)。外层需采用PebaxR7233医用级聚合物。含亲水涂层的产品需提交涂层耐久性测试数据。 3、适用于急性缺血性卒中取栓术的通路建立,颅内动脉瘤栓塞治疗的器械输送通道

A11

椎动脉雷帕霉素靶向洗脱支架系统

1、支架结构:需采用L605钴基合金激光切割平台,径向支撑力≥0.6N/mm,药物涂层需采用单面刻槽设计,雷帕霉素载药量50-100μg/cm2,PDLLA载体降解周期90-180天。 2、输送:快速交换式球囊导管,通过外径≤2.7Fr,导丝兼容性0.014"。球囊命名压力6-8atm,爆破压力≥12atm。 3、适用于症状性椎动脉颅外段狭窄(狭窄度>50%),裸支架植入后再狭窄病变(狭窄复发>70%)。

A12

液态栓塞系统

1、栓塞材料特性:需采用非粘附性液体栓塞剂,相变时间30-300秒可调。粘度范围8-15cP(37℃条件下测量),密度1.02-1.12g/cm3。 2、输送系统:微导管兼容性:内径≥0.53mm,耐受压力≤300psi。需配备专用混药装置,确保药物-显影剂混合均匀度>95%。 3、适用于脑动静脉畸形;硬脑膜动静脉瘘。

A13

颅内远端导管

1、导管结构:需采用编织 绕簧复合结构,近端支撑段抗折强度≥0.8N﹒m,远端柔顺段弯曲角度≥270度。内腔直径≥0.072英寸(1.83mm),兼容6F导引导管系统。 2、通过性能:头端通过外径≤2.1Fr,导丝兼容性0.014"-0.018"。需具备分段硬度设计(近端硬度72D-90D,远端硬度35D-55D)。 材料安全:外层需采用医用级聚合物。含亲水涂层的产品需提交涂层耐久性测试数据。 3、适用于急性缺血性卒中取栓术的通路建立,颅内动脉瘤栓塞治疗的器械输送通道。

A14

微导管

1、结构设计:头端外径≤1.7Fr(0.56mm),渐变式硬度设计(近端90D→远端35D)。内腔直径≥0.017英寸(0.43mm),导丝兼容性0.010"-0.014" 2、操作性能:扭矩传递效率≥85%(旋转180°时头端滞后≤15°)。爆破压力≥300psi(需提供相关测试报告)。 3、适用于颅内动脉瘤弹簧圈栓塞术,急性缺血性卒中取栓术,脑动静脉畸形栓塞治疗。

A15

导丝

1、结构设计:头端直径≤0.014英寸(0.36mm),渐变式硬度设计(近端0.018英寸→远端0.010英寸)。长度规格175cm-300cm可选,需提供整段显影型号 2、操作性能:头端塑形保持性≥30分钟(37℃生理盐水环境),扭矩传递效率≥90%(1:1扭矩比测试)。 3、适用于颅内动脉瘤栓塞术通路建立,急性缺血性卒中取栓术,脑血管畸形超选择性插管。

一、参与遴选供应商资格:

(一)提供在中华人民**国境内注册的法人或其他****点击查看事业单位法人证书或社会团体法人登记证书复印件,如参与人为自然人的提供自然人身份证明复印件;如国家另有规定的,则从其规定。(分支机构投标,须取得****点击查看公司(总所)出具给分支机构的授权书,****点击查看公司(总所)和分支机构的营业执照(执业许可证)复印件。****点击查看公司(总所)授权的,总公司(总所)取得的相关资质证书对分支机构有效,法律法规或者行业另有规定的除外。)

(二)本项目的特定资格要求:医用耗材国产产品只接收厂家授权的一级供应商报名,进口产品只接收总代理商或者总代理授权的二级供应商报名。

(三)参与本项目前三年内,在经营活动中没有重大违法记录(由供应商在《投标人资格声明函》中作出声明)(重大违法记录是指供应商因违法经营受到刑事处罚或者责令停产停业、吊销许可证或者执照、较大数额罚款等行政处罚(根据财库〔2022〕3号文,“较大数额罚款”认定为200万元以上的罚款,法律、行政法规以及国务院有关部门明确规定相关领域“较大数额罚款”标准高于200万元的,从其规定))。

(四)参与本项目采购活动时不存在被有关部门禁止参与采购活动且在有效期内的情况(由供应商在《投标人资格声明函》中作出声明)。

(五)单位负责人为同一人或者存在直接控股、管理关系的不同供应商,不得参加同一合同项下的采购活动(由供应商在《投标人资格声明函》中作出声明)。

(六)未被列入失信被执行人、重大税收违法案件当事人名单(税收违法黑名单)、政府采购严重违法失信行为记录名单(由供应商在《投标人资格声明函》中作出声明)。注:“信用中国”、“中国政府采购网”、“**信用网”以及“****点击查看政府采购监管网”为供应商信用信息的查询渠道,提供查询截图。

(****点击查看公司有实际联系,提供本次采购项目的法人、报名人、授权代表等相关人员前三个月任意一个月的社保证明。

二、遴选要求:

1、2025年07月21日17:00****点击查看人民医院招采平台(https://zc.****点击查看.com:8008/)进行线上报名(凡第一次登录的供应商均需先完成供应商注册,经审核通过后再进行报名)。

2、遴选文件递交截止时间:供应商需在2025年07月22日23:00前将遴选文件电子版****点击查看人民医院招采平台。

3、价格承诺函必须填写价格,报价不得高于阳光平台三色九段线最低价和价格预警线。已在本院使用的产品,报价不得高于现供货价。

4、公开遴选产品,有医疗器械注册证产品必须是阳光平台挂网产品,阳光平台挂网产品必须能签订线上合同,实施线上采购。无医疗器械注册证产品签订线下合同。

5、在阳光平台采购的产品价格须跟随阳采平台价格动态调整。

6、参与遴选的供应商应提供遴选产品医用耗材27位医保编码或22位检验试剂编码。

7、遴选产品中选公示期间,请厂家设置好我院的配送商。

8、厂家应在我院在阳光平台上发起议价后两个工作日内完成价格确认工作。

三、(评审)时间:以官网通知为准。

四、评审方式:专家投票

五、其他要求:

1、供应商报名后不参加遴选的,请在系统上传弃标函。

2、请供应商密切留意我院网站最新公告、通知,所有在本网站发布的公告、通知均视为有效送达。

3、中选产品的采购订单接收、配送都需通过我院SPD医用耗材管理系统。我院SPD供应链延伸服务商会依据中选结果与中选供应商签订供应链延伸服务协议,收取2%的服务费用。

六、联系电话:****点击查看办公室 邸老师 0755-****点击查看2632;纪委监察室黎老师0755-****点击查看8948。

2025年07月14日

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