三维/四维脊柱及姿势分析系统征求意见公告（第一次）

三维/四维脊柱及姿势分析系统是采用光学三维/四维扫描技术，通过光栅投影和摄像仪捕捉背部表面数据，通过专业软件进行分析，生成脊柱的三维模型，纠正存在及潜在的体态姿势问题等操作的医疗设备。

1、系统采用纯光学测试，无接触测试，提供站立位三维脊柱形态学数据和足底压力平衡数据；

2、系统可直接显示骨盆前倾角度和驼背角等临床数据，同时提供胸曲、腰曲曲率数值及计算节点的标识点自动识别，至少包含腰椎前凸最高点、腰椎骶骨拐点等；

3、系统提供全脊柱形态指标不少于20项，测试指标至少包括：躯干长、髂后上棘间距、髂后上棘间距和躯干长关系、躯干倾角、躯干倾斜高度、躯干扭转角度等；

4、系统提供可供观察盆骨运动的相应指标，测试指标至少包括：骨盆侧倾角度、骨盆前倾角度、骨盆水平面旋转角度、双侧骨盆相对扭转角度等；

5、系统提供脊柱相关运动学参数的正常参考范围，并可通过不同颜色区间反应不同测试者风险程度，10秒内可得出测试结果；

6、系统支持并提供背部姿态的测试，通过背部标记点的定位识别提供站立位左/右肩峰、左/右肩胛下角、左/右髂后上棘、第七颈椎、骶骨点共8个点的背部和足底压力平衡数据，提供标记点的编辑、矢状面、冠状面、水平面的三维数据关系，背部姿态测试可提供背部标记的三维展示；

7、系统支持并提供脊柱标记的功能，通过在脊柱线上棘突、左/右髂后上棘标记点的定位识别提供脊柱数据，提供标记点的编辑、矢状面、冠状面、水平面的三维数据关系；

8、系统脊柱动态测试提供脊柱椎体实施偏移和旋转的数据逐帧分析，并计算运动中相应的最大值、最小值、平均值等信息；

9、系统可进行单足和双足站立状态下睁眼及闭眼时的平衡能力测试，并可进行不同类型测试之间的数据对比；

10、标记点下肢功能，提供下肢关节角度的静态和动态测试，提供关节标记点的三维光标数据和三维位置关系展示；

11、系统可进行不少于8种测试方向的极限平衡能力测试。所有采集数据均可回放，系统可进行不小于4种类型的平衡能力训练，训练结束后可生成训练报告；

12、系统可提供双足站立平衡压力分布的详细指标，主要分析参数包括：压力分析、重心偏离、重心偏向、椭球分析、重心距离、X轴距离、Y轴距离、包络面积、角度分析；

13、系统提供临床报告模板，可打印输出；

14、影像捕捉系统采集频率≥10Hz，垂直视角≥30°，水平视角≥25°，镜头畸变率≤5%；

15、结构光栅数量≥25条；

16、系统提供软件主动控制模块，通过软件操控升降柱高度，升降测试范围至少包含1m~2m，范围可调节；

17、平衡板传感器数量≥2000个，测试范围≥200N/cm2。

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