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为保障****点击查看I期临床研究信息化管理系统项目建设进程,确保业务系统安全合规、高可用,我院拟开展I期临床研究信息化管理系统项目测试工作。现根据****点击查看信息化项目建设管理办法规定的流程,面向社会公开征集符合条件的企业参与项目测试。
一、项目基本信息
1.项目名称:****点击查看I期临床研究信息化管理系统项目
2.项目背景:I期临床研究信息化管理系统项目,是规范I期药物临床试验研究全流程管理的重要管理软件,其****点击查看管理局、ICH-GCP等国内外临床试验合规标准,夯实新药早期临床研究能力,保障临床试验数据真实、完整、可追溯,提升I期临床研究运营效率与质量管控水平。
二、企业资质要求
参与测试的企业需提供以下材料:
材料内容详见:
附件一:**软件项目测试与专家论证材料
承诺书详见:
附件二:****点击查看应用软件采购需求
*内容均需加盖公章
三、科室需求
构建专业化、合规化、一体化的信息化管理平台,覆盖试验立项、试验参与者管理、试验过程管控、药品管理、数据管理、安全监管、统计报表、系统运维等核心模块。
详情见附件三:I期临床研究信息化管理系统需求表
四、测试安排
1.测试报名阶段
自公告发布之日起7天,测试企业发送相关报名材料至sdyzxxxc@tj.****点击查看.cn邮箱,邮件主题注明“I期临床研究信息化管理项目测试报名+企业名称”、邮件内容注明企业联系人及联系方式。报****点击查看一中所列材料。逾期无效。
2.测试流程安排
(1)企业进行测试报名后,由工作人员与参与测试企业约定测试时间、测试地点。
(2)测试企业准备纸质资质材料(附件一),按照约**期参与测试。
(3)测试评分表详见:
附件四:I期临床研究信息化管理系统测试打分表
注*:测试单位自行准备模拟正式环境和模拟正式业务场景下的测试数据
五、其他事项
1.本次测试调研仅为采购前期需求核实使用,不构成任何采购要约,采购单位有权根据测试结果调整采购需求及后续采购流程。
2.测试单位提交的相关文件及资料将由采购单位妥善保管,不予退还,测试单位需****点击查看测试所产生的一切费用。
3.本公告最终解释权归****点击查看所有,未尽事宜可通过以下方式咨询。
功能需求问题:闫老师 022-****点击查看6485
报名材料问题:薛老师 张老师 022-****点击查看8330