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| 时间：2025-05-19 05:53:40 |
依据我院医疗临床需要，拟对下列临床试剂院内采购，为体现公开、公平、公正的原则，按医院有关要求和规定，现对临床试剂项目进行公开招标，欢迎符合条件的单位参加。请具有合格****点击查看中心实验室、病理科、检验科联系。
一、采购项目内容
| 需求科室 | 序号 | 项目名称 | 方法学 | 备注 |
| 中心实验室 | 1 | 人类CYP2C19基因型检测试剂盒（PCR-熔解曲线法） | PCR-熔解曲线法 | / |
| 2 | CYP2D6*10、CYP2C9*3、ADRB1（1165G>C） 、AGTR1（1166A>C） 、ACE（I/D）检测试剂盒（PCR-熔解曲线法） | PCR-熔解曲线法 | / | |
| 病理科 | 1 | 免疫组化抗体试剂：TTF-1、P63、CD56、CK5/6、calponin、Synaptophysin、IDH-1、Caleitonin、ChromograninA、Oligo-2、甲状腺球蛋白(TG)、细胞角蛋白(广谱)、CD45、CD20（CD19）、CD3（CD7） | / | 用于术中冰冻制片，能在平台采购 |
| 需求科室 | 序号 | 组合名称 | 项目名称 | 方法学 | 备注 |
| 检验科 | 1 | 甲功测定 | 促甲状腺素受体抗体测定 | 化学发光法 | 合并采购，适用于科室现有仪器 |
| 血清促甲状腺激素测定（TSH） | |||||
| 血清甲状腺素(T4)测定 | |||||
| 血清游离甲状腺素(FT4)测定 | |||||
| 血清三碘甲状原氨酸(T3)测定 | |||||
| 血清游离三碘甲状原氨酸(FT3)测定 | |||||
| 血清反T3测定 | |||||
| 促甲状腺激素受体刺激性抗体测定 | |||||
| 甲状腺球蛋白测定 | |||||
| 抗甲状腺球蛋白抗体测定(TGAb) | |||||
| 抗甲状腺过氧化物酶抗体检测 | |||||
| 2 | 贫血检测 | 血清维生素B12测定 | 化学发光法 | 合并采购，适用于科室现有仪器 | |
| 促红细胞生成素测定 | |||||
| 叶酸测定 | |||||
| 3 | 肿瘤标志物检测 | 血清胃泌素释放肽前体（ProGRP）测定 | 化学发光法 | 合并采购，适用于科室现有仪器 | |
| 人附睾分泌蛋白(HE4)测定 | |||||
| 细胞角蛋白19片段测定（CYFRA21-1） | |||||
| 铁蛋白测定 | |||||
| 神经元特异性烯醇化酶测定（NSE） | |||||
| 鳞状细胞癌相关抗原测定(SCC) | |||||
| 糖类抗原测定（包括CA19-9、CA-50、CA72-4、CA130、CA-27、CA-29） | |||||
| 4 | 肾激素测定 | 血浆肾素活性测定 | 发光法 | 合并采购，适用于科室现有仪器 | |
| 血浆皮质醇测定 | |||||
| 血管紧张素Ⅰ测定 | |||||
| 血管紧张素Ⅱ测定 | |||||
| 醛固酮测定 | |||||
| 5 | 特定蛋白检测 | 铜蓝蛋白测定 | 散射比浊法 | 合并采购，适用于科室现有仪器 | |
| 血清转铁蛋白测定 | 免疫比浊法 | ||||
| 可溶性转铁蛋白受体测定 | 免疫比浊法 | ||||
| 6 | 肝纤维化检测 | 血清透明质酸酶测定 | 发光法 | 合并采购，适用于科室现有仪器 | |
| 血清层粘连蛋白测定 | |||||
| 血清Ⅲ型胶原测定 | |||||
| 7 | 糖代谢检测 | 抗胰岛素抗体测定 | 化学发光法 | 合并采购，适用于科室现有仪器 | |
| 抗组织细胞抗体测定 | |||||
| 血清胰岛素测定 | |||||
| 血清C肽测定 | |||||
| 血清抗谷氨酸脱羧酶抗体测定 | |||||
| 血清胰高血糖测定 | |||||
| 抗酪氨酸磷酸酶(IA2)抗体检测 | |||||
| 锌转运蛋白8抗体测定 | |||||
| 8 | 药物浓度 | 血清药物浓度测定（环孢霉素、万古霉素、普乐可复、复方磺胺甲噁唑） | 化学发光法 | 合并采购，适用于科室现有仪器 | |
| 9 | 肝炎检测 | 庚型肝炎IgG抗体测定(Anti-HGVIgG) | 化学发光法 | 合并采购，适用于科室现有仪器 | |
| 丁型肝炎抗体测定(Anti-HDV) | |||||
| 戊型肝炎抗体测定(Anti-HEV) | |||||
| 甲型肝炎抗体测定(Anti-HAV) | |||||
| 10 | 性激素测定 | 雌二醇测定 | 化学发光法 | 合并采购，适用于科室现有仪器 | |
| 雌三醇测定 | |||||
| 血清促黄体生成素测定 | |||||
| 血清促卵泡刺激素测定 | |||||
| 血清泌乳素测定 | |||||
| 睾酮测定 | |||||
| 血清脱氢表雄酮及硫酸酯测定 | |||||
| 性激素结合球蛋白(SHBG)测定 | |||||
| 11 | 优生组合 | 单纯疱疹病毒抗体测定（I型IgG及IgM） | 适用于科室现有仪器 | ||
| 巨细胞病毒抗体测定（IgG及IgM） | |||||
| 风疹病毒抗体测定（IgG及IgM） | |||||
| 弓形体抗体测定（IgG及IgM） | |||||
| EB病毒抗体测定（IgG及IgM） | |||||
| 柯萨奇病毒、麻疹病毒血清学试验 | |||||
| 12 | 抗核提取物抗体测定(抗ENA抗体) | 包括抗SSA、抗SSB、抗JO－1、抗Sm、抗nRNP、抗rRNP抗、抗Anti-UIRNP、抗Anti-Sm、抗ScL-70、抗着丝点抗体测定 | 免疫学法 | 合并采购 | |
| 抗双链DNA测定(抗dsDNA) | 免疫印迹法 | ||||
| 抗核糖体抗体测定 | 免疫印迹法 | ||||
| 13 | 抗中性粒细胞胞浆抗体测定(ANCA)（包括cANCA、pANCA、PR3-ANCA、MPO-ANCA） | 免疫学法 | |||
| 14 | 抗核抗体检测 | 间接免疫荧光法 | |||
| 15 | 血清总铁结合力测定 | 合并采购，适用于科室现有仪器 | |||
| 铁测定 | |||||
| 16 | 阿尔茨海默相关神经丝蛋白（AD7C-NTP）检测 | 化学发光法 | 适用于科室现有仪器 | ||
| 17 | 尿儿茶酚胺代谢产物测定(VMA/HVA/Cr) | 尿儿茶酚胺测定（色谱法） | 色谱法 | 合并采购，适用于科室现有仪器 | |
| 尿香草苦杏仁酸(VMA)测定（色谱法） | |||||
| 18 | 血小板相关免疫球蛋白(PAIg)测定 | 血小板相关免疫球蛋白(PAIg)测定 | 流式细胞仪法 | 适用于科室现有仪器 | |
| 19 | 胃泌素测定 | 化学发光法 | 适用于科室现有仪器 | ||
| 20 | 抗内因子抗体检测 | 化学发光法 | 适用于科室现有仪器 | ||
| 21 | 抗精子抗体测定(IgM//IgG/IgA) | 化学发光法 | 适用于科室现有仪器 | ||
| 22 | 药物浓度测定 | 卡马** ，丙戊酸 ，苯妥英 ，地高辛 ，环孢霉素 (CSA) ，他克莫司 (FK506)，西罗莫司 (雷帕霉素)， 拉莫三嗪 ，左乙拉西坦 ，托吡酯 ， 10-OH-卡马** ，奥氮平，氯氮平， 去甲氯氮平，利培酮，帕利哌酮， 阿立哌唑，脱氢阿立哌唑，氨磺必利， 喹硫平，氯丙嗪，万古霉素 ，美罗培南 ，亚胺培南 ，利奈唑胺 | 质谱法 | 合并采购，适用于科室现有仪器 | |
二、报名要求
(1)严格按照要求填写附件1试剂报价调研承诺书和附件2试剂报名表，不符合要求视报名无效。
(2)报名时提供的规格型号须与谈判现场提供的规格型号相一致。
(3)属于高值耗材类产品，必须提供**省省标价格，不接受无省标产品报名。
(4)所投所有产品须持有医疗试剂注册证，特殊产品除外。
(5)投标方须提供《营业执照》副本复印件、《医疗器械经营许可证》复印件、《第二类医疗器械经营备案凭证》复印件。
(6)投标方须是中华人民**国境内的法人企业，营业范围符合项目要求，具有独立订立合同的权利，有依法缴纳税收和社会保障资金的良好记录，需提供《国家企业信用信息公示系统》****点击查看公司股东构成截图。
三、报名需提供的相关材料
报名公司及产品的资质证明材料，提供的资质做成一个PDF文件，按照《附件2-试剂报名表》资质的顺序排列，以方便核对，资质证明材料需清晰，应提供彩色版本，以免公章覆盖信息，无法辨认。以报名项目的“需求科室-序号-公司名称”命名，多个项目以“多个序号+公司名称简称”命名。序号写错不予受理，越详细越好，按照序号逐一提供，图片命名必须与内容相一致，否则不予受理。
1、附表1试剂报价调研承诺****点击查看公司投标项目多可以另附单独报价页），每个项目打印相同的两份并签字加盖公章;
2、参加采购活动前三年内，在经营活动中没有重大违法记录（诚信声明）；
3、报名公司（投标方、经营企业）资质证明材料：
①投标方须是中华人民**国境内的法人企业，营业范围符合项目要求，具有独立订立合同的权利。需提供《国家企业信用信息公示系统》****点击查看公司股东构成截图；
②投标方、经营企业资质：《营业执照》副本复印件、《医疗器械经营许可证》复印件、《第二类医疗器械经营备案凭证》复印件，以上资质加盖单位公章；
③法定代表人身份证明书或法人授权委托书、身份证的原件及复印件加盖单位公章；
4、 产品（生产企业）资质证明材料：
①《营业执照》副本复印件，《医疗器械生产许可证》复印件、《医疗器械经营许可证》复印件、《第二类医疗器械经营备案凭证》复印件，以上资质加盖单位公章；
②产品注册证；
③生产企业授权至投标方、经营企业的《产品授权书》；
④进口产品资质，提供加盖申报企业原印章的《进口医疗器械注册证》（含医疗器械产品注册登记表》、进口产品国内总代理营业执照、《医疗器械经营许可证》、对经销商销售授权书复印件，若国内总代理与医疗器械产品注册登记表中“注册代理”一栏不符，须生产企业出具特别说明。
注意：
1、发送邮箱时请填写邮件主题（以报名项目的“序号-公司名称”命名，多个项目以“多个序号+公司名称简称”命名）；
2、请在邮件正文中填写联系人及联系方式；
3、文件夹打包压缩后发送至需求科室邮箱****点击查看@163.com****点击查看实验室）、****点击查看@163.com（病理科）、****点击查看@163.com（检验科）
四、询价采购报价单格式
详见附表1试剂报价调研承诺书（说明：报价以总价为准，大小写不一致以大写为准。）
五、询价规则
各参与询价单位即开即投，按照询价采购报价单格式一次性报价。
六、资格审查方式
对通过资格预审的单位数量达3家及以上的，公开询价采购；不满3家，延期询价采购。
七、开标、评标、定标
投标人按照招标文件要求编制投标书，并按规定进行密封，投标人将密封的投标书在招标文件截止时间前送达指定地点，逾期无效。
开标时需携带：
1) 法人身份证复印件；
2) 法人代表委托书；
3) 委托人身份证、劳动合同或保险；
4) 委托人联系方式；
5) 附表1试剂报价调研承诺书一式两份，签字加盖公章；
6) 相关资质证明（包含资格预审时提供的所有资料）。
备注：复印文件按要求必须加盖合法公章，携带原件备查。开标时由投标人自行开启密封投标书，由招标人对投标文件评审和比较。
八、谈判时间
另行通知。
九、报名截止时间
待发布公告之后5-7个工作日。
十、发布公告媒体
本次询价采购公告在****点击查看网站上发布。
十一、询价采购公告解释
本公告由****点击查看解释。
十二、联系方式
中心实验室联系电话：025-****点击查看7003
中心实验室联系邮箱：****点击查看@163.com
病理科联系电话：025-****点击查看7054
病理科联系邮箱：****点击查看@163.com
检验科联系电话：025-****点击查看1203
检验科联系邮箱：****点击查看@163.com
