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****点击查看半自动体外除颤器采购项目询价采购需求和技术参数要求
一、项目概况
1.采购内容：设备采购
2.设备名称：半自动体外除颤器
3.数 量：1台
4.设备用途：院内及公共区域急救
5.预算金额：3万元
6.采购方式：询价采购
二、技术参数及项目详见附件
三、供应商资质要求
1.产品符合GMP（医疗器械生产质量管理规范）标准要求，ISO13485、ISO9001、ISO14001、ISO45001标准要求。
2.提供有效的营业执照。
3.提供有效的开户许可证。
4.提供本项目需求中所投产品的医疗器械注册证复印件并加盖生产厂家或区域代理商公章。
5.需提供有效的医疗器械生产许可证、经营许可证或第二类医疗器械经营备案凭证复印件并加盖公章。
6.不接受**伙伴形式或联合体参与投标。
四、项目联系人：王先生 电话：****点击查看100
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2025年7月22日
附件1
技术参数要求
一、产品规格
1.重量（含电池和电极片）：1.6kg
2.配置：主机1台、大容量锂电池1块、一次性除颤（成人）电极片1副、便携背包1个、操作手册1本、一次性除颤（儿童）电极片1副、产品说明书等。
二、安全指标
1.振动、碰撞、运输：符合GB/T 14710-2009、ISTA-2A-2011、GJB150.16A-2009标准。
2.符合医疗车辆及其设备标准EN1789-2007。
3.抗冲击/跌落性能：任意角度从至少1.22米高度跌落设备功能完好不影响使用。
4.防尘防水等级：IP55
5.电气安全：符合GB 9706.1-2007，GB 9706.8-2009的要求。
6.电磁兼容：符合YY 0505-2012，GB 9706.8-2009电磁兼容适用项的相关要求。
三、环境指标
1.工作环境（装有电池和电极片）：
2.温度：0℃～50℃；相对湿度：5%～95%（无冷凝）；气压：480hPa（海波高度 5920m）～1060hPa
3.存储环境（装有电池和电极片）：
4.存储温度：0℃～50℃；短期存储温度：-30℃～65℃限24小时之内；相对湿度：5%～95%（无冷凝）。
四、除颤指标
1.除颤波形：除颤波形为双相指数截尾波，波形参数可根据病人阻抗进行自动补偿。
2.适用范围：具有成人和儿童（0～7岁）除颤模式。
3.能量水平：采用低能量电流除颤技术，符合国际专业先进标准，成人模式下的输出能量为150J，儿童模式下的除颤能量为50J，心肌损伤更小，除颤效率更高。
4.除颤充电速度快：无运动干扰情况下，在室温环境中，采用满容量的新电池，从开始充电至准备好最大除颤能量时间＜7秒。
5.充电结束后未及时除颤，设备可内部自动释放电能，且有语音提示，保证患者和操作人员安全。
6.设备具有晃动干扰检测功能。
五、操作指导提示和自检
1.便捷操作：有操作流程图画提示，抢救状态时，按键操作的步骤不超过2步。
2.语言切换：预设中文和英文，可以在使用过程中根据需要一键切换。
3.操作提示：具有操作语音提示，能用详细的语音提示指导使用人员执行急救操作，默认提示语音为中文
4.电极片粘贴有效指示：具有图形彩色声光提示。
5.电极片粘贴不良或插头脱落时，具有及时给与语音和可视提示的功能，避免无效操作耽误抢救。
6.心肺复苏（CPR）提示：符合AHA国际指南最新要求，专业的辅助节拍音指导施救者进行心肺复苏。
7.操作安全防护：当遇到电极片脱离患者、拔出电极插头、患者心律转为不可电击心律时设备具备自动取消电击功能，防止发生意外伤害。
8.状态/故障提示：有夜间可视的LED高亮度指示灯和语音提示设备的运行状况，在故障时发出报警声，且提示不同的颜色。
9.设备支持多种自检程序，包括：首次电池安装自检，开机自检，日自检，周自检，月自检。设备内部自动记录结果，对于异常情况能及时有警示灯和语音提示。
10.一次性除颤电极片指标
11.类型：自粘性一次性电极片，预连接型，待机状态下可保持预连接，不影响有效期时间。
12.有效期：30个月。
13.备用状态时电极片不裸露，有独立存放仓，便于收纳管理。
14.电极片有色彩区分，且有明显的粘贴位置图形指示，可以帮助操作者快速粘贴在正确位置。
15.可自动识别成人、儿童电极片，并根据电极片类型自动选择默认的除颤模式。
六、电池指标
1.类型：可更换型、免维护、非可充电式大容量锂猛电池。直流12V，容量4.2Ah。
2.电击次数：在常温工作环境下支持除颤放电总次数≥300次，在0℃环境下支持除颤放电总次数≥100次，在-10℃环境下支持除颤放电总次数≥50次。
3.电量低时的电击次数：电池首次低电量预警后，能支持最大能量除颤次数≥10次。
4.连续监护时间：针对不可电击心律进行分析和心肺复苏引导的时间≥18小时。
5.电池连续工作时间：新电池，从室温移至-20°环境中可工作≥4小时。
6.长时间待机备用：室温下待机寿命5年（电池安装后）。
7.电池数据管理：可记录锂电池型号、产品序列号、出厂日期、实时电压、使用日志等信息。
七、数据存储和传输
1.数据存储：设备会将运行过程中的数据存储在内部存储器中，包括ECG数据、事件日志（设备上电运行后的重要事件，主要包括：设备的状态、电极片贴靠情况、心律分析、充放电、CPR等相应的实时时间）、自检信息。
2.存储容量：设备存储最近2次抢救过程的连续ECG数据及事件日志，两次记录的持续时间均不超过40分钟，总计不超过80分钟，ECG数据从患者贴靠电极片开始记录。
3.数据传输：数据记录通过蓝牙方式无线快速导出，无需外接插入其他转存工具。
附件2
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