山西省第二人民医院（山西省安定医院、山西省职业病防治院）公开招标山西省第二人民医院（安定院区）第三批医疗设备采购项目一的公开招标公告

一、项目基本情况

二、申请人的资格要求

1.满足《****点击查看政府采购法》第二十二条规定；

2.落实政府采购政策需满足的资格要求：本项目非专门面向中小企业采购；本项目非专门面向中小企业采购；本项目非专门面向中小企业采购

3.本项目的特定资格要求：包1（1）所投产品须满足《医疗器械监督管理条例》中关于医疗器械产品、医疗器械生产、经营方面的相关备案或许可：
①投标产品为第一类医疗器械的，需提供医疗器械备案凭证；
②投标产品为第二类医疗器械的需提供第二类医疗器械经营备案凭证，并提供医疗器械产品注册证；
③投标产品为第三类医疗器械的需提供医疗器械经营许可证，并提供医疗器械产品注册证；
④所投产品为国产的提供医疗器械生产许可证（投标产品为第一类医疗器械无需提供）；
（2）投标产品如涉及辐射产品，生产、销售均需取得《辐射安全许可证》。
注：所投产品不属于医疗器械的可不提供以上证明材料，所投产品不属于医疗器械的须提供“所投产品不属于医疗器械”的情况说明。（加盖供应商公章）；包2（1）所投产品须满足《医疗器械监督管理条例》中关于医疗器械产品、医疗器械生产、经营方面的相关备案或许可：
①投标产品为第一类医疗器械的，需提供医疗器械备案凭证；
②投标产品为第二类医疗器械的需提供第二类医疗器械经营备案凭证，并提供医疗器械产品注册证；
③投标产品为第三类医疗器械的需提供医疗器械经营许可证，并提供医疗器械产品注册证；
④所投产品为国产的提供医疗器械生产许可证（投标产品为第一类医疗器械无需提供）；
（2）投标产品如涉及辐射产品，生产、销售均需取得《辐射安全许可证》。
注：所投产品不属于医疗器械的可不提供以上证明材料，所投产品不属于医疗器械的须提供“所投产品不属于医疗器械”的情况说明。（加盖供应商公章）；包3（1）所投产品须满足《医疗器械监督管理条例》中关于医疗器械产品、医疗器械生产、经营方面的相关备案或许可：
①投标产品为第一类医疗器械的，需提供医疗器械备案凭证；
②投标产品为第二类医疗器械的需提供第二类医疗器械经营备案凭证，并提供医疗器械产品注册证；
③投标产品为第三类医疗器械的需提供医疗器械经营许可证，并提供医疗器械产品注册证；
④所投产品为国产的提供医疗器械生产许可证（投标产品为第一类医疗器械无需提供）；
（2）投标产品如涉及辐射产品，生产、销售均需取得《辐射安全许可证》。
注：所投产品不属于医疗器械的可不提供以上证明材料，所投产品不属于医疗器械的须提供“所投产品不属于医疗器械”的情况说明。（加盖供应商公章）

三、获取招标文件

四、提交投标文件截止时间、开标时间和地点

五、公告期限

自本公告发布之日起5个工作日。

六、其他补充事宜

本次公告仅在《****点击查看政府采购网》上发布。
投标人应当在法定质疑期内一次性提出针对同一采购程序环节质疑。****点击查看政府采购项目时，符合法定质疑条件的，通过政府采购平台进入“项目质疑管理”栏目向采购人、采购代理机构在线提起质疑。

代理费支付方式： 供应商支付

七、对本次采购提出询问，请按以下方式联系