高频电灼仪采购项目公开招标招标公告

本采购包不接受联合体投标

采购包1：

(1)采用资格承诺制的供应商，须根据投标(响应)格式文件要求提供资格承诺函，否则，视为未按照招标文件规定提交投标人的资格及资信文件，按资格审查不合格处理。；(2)1、所投货物若属于医疗器械管理范畴，按照国家《医疗器械监督管理条例》，应符合以下标准：①投标人为制造商的，须提供《医疗器械生产企业许可证》（进口产品除外）；投标人为经销商的，投标货物若属于三类医疗器械，须提供《医疗器械经营企业许可证》，投标货物若属于二类医疗器械，也可提供《二类医疗器械的经营备案凭证》（若有附件也应提供），投标货物若属于一类医疗器械，则无须提供此项；②投标货物属于《医疗器械监督管理条例》规定的第一类医疗器械产品应提供《第一类医疗器械备案凭证》，属于第二类、第三类医疗器械产品应取得《医疗器械注册证》（若有附件也应提供）。③所有证明材料均应在有效期内；2、所投产品规格型号应与注册证书上注明的产品规格型号保持一致；3、投标货物不属于医疗器械管理的，请提供所投产品不属于医疗器械管理的专项说明函（格式自拟）。；(3)根据《****点击查看财政厅****点击查看政府采购供应商资格承诺制指导意见的通知》闽财购〔2024〕6号的规定，****点击查看政府采购活动的供应商，提供《政府采购供应商资格承诺函》（以下简称《承诺函》，格式详见第七章）的，在投标文件中可不提供《****点击查看政府采购法实施条例》第十七条第一款规定的资格条件证明材料【资格条件证明材料指：营业执照等证明文件、财务状况报告（财务报告、或资信证明）、依法缴纳税收证明材料、依法缴纳社会保障资金证明材料、具备履行合同所必需设备和专业技术能力的声明函、参加采购活动前三年内在经营活动中没有重大违法记录的声明】。说明：①投标人可自行选择是否提供本承诺函，若不提供本承诺函的，应按招标文件要求提供相应的证明材料。②投标人应对其承诺内容的真实性、合法性、有效性负责。③投标人应当遵循诚实守信的原则，不得作出虚假承诺，承诺不实的，属于提供虚假材料谋取中标、成交，依法追究相关的法律责任。；(4)①根据《政府采购促进中小企业发展管理办法》（财库〔2020〕46号）文件，经采购人确认，本采购包专门面向中小企业采购（要求所投产品制造****点击查看监狱企业或残疾人福利性单位），投标人须按照招标文件第七章的格式提供《中小企业声明函》。②****点击查看监狱企业的，可不提供《中小企业声明函》，根据其****点击查看监狱管理局、戒毒管理局（含**生产建设****点击查看监狱企业的证明文件进行认定，监狱企业视同小型、微型企业。③所投产品制造商为残疾人福利性单位的，可不提供《中小企业声明函》，根据其提供的《残疾人福利性单位声明函》进行认定，残疾人福利性单位视同小型、微型企业。④投标人应认真对照工信部联企业〔2011〕300号《工业和信息化部、国家统计局、****点击查看委员会、财政部关于印发中小企业划型标准规定的通知》规定的划分标准，并按照国统字〔2017〕213号《关于印发 统计上大中小微型企业划分办法（2017）的通知》规定准确划分企业类型。⑤本项目为货物类采购，采购标的对应的中小企业划分标准所属行业为“工业”。。