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为进一步做好2025年艾滋病防治工作，经主任办公会议研究决定，我中心拟采购一批HIV抗体检测试剂。该项目采用询价采购方式采购，确定中标供应商及中标单价后，我中心在合同签订后一年内根据使用需求分期分批以中标价格向中标供应商采购。欢迎具有相关资质的供应商参与投标，并于2025年4月16日17:00****点击查看中心总务室递交密封投标文件。
一、采购清单及要求
备注：1.实际采购数量以工作需要为准；2.单价取小数点后2位数。
具体采购要求（技术要求）
1.产品名称：人类免疫缺陷病毒抗体检测试剂盒（胶体金法）
2.规格：50人份/盒，1人份/袋(附产品说明书)，每人份附带一根一次性滴管。
3.型号：卡型
4.样本类型：血清、血浆、全血
5.方法学：胶体金免疫层析法
6.检验原理：双抗原夹心法(附产品说明书)
7.储存条件：2-30℃，密封干燥
8.产品效期：≥20个月
9.结果观察：1-30分钟
10.产品要求：****点击查看管理局批准，获得产品注册证。（附佐证材料）
11.质控品：每供500人份试剂需提供一支第三方质控品。
12.质控品可与HIV胶体金试剂配套使用。（提供质控品浓度，附产品说明书佐证）
13.质控品有效期：-15℃不少于2年
14.质控品：规格要求：每支1.0mL，液体。（附图佐证）
15.HIV检测试剂每个批号需要提供性能验证报告，中标人在中标后供货验收时提供给采购人进行核验。（提供过往批号验证报告复印件佐证）
16.HIV检测试剂产品有效期期至少20个月，投标人投标时需对此项单独作出承诺。（提供承诺函，格式自拟）
17.所投产品或产品制造商具备CE认证、通过WHO PQ认证（需提供相关认证证书复印件并加盖公章）。
18.提供所投产品在2022年-2024年具有有效的检验合格报告 (需提供检验合格报告复印件并加盖公章)。
19.所投产品在2022年-2024年参加“**HIV抗体诊断试剂（快速诊断试剂）临床质量评估，评估结果至少2年达到“敏感性100%，特异性≥99.3%，功效率≥99.5%。（提供相关的试剂临床质量评估报告复印件加盖公章）
二、供应商需提供包含但不限于以下材料：
(一)《营业执照》原件复印件；
(二)医疗器械经营许可证复印件；
(三)生产企业医疗器械注册证或产品备案证、检验报告或检验合格证；
(四)法人代表身份证复印件；
(五)委托代理人参加采购会的，必须提供法人代表授权委托书及委托代理人身份证复印件；
(六)产品的品牌、规格型号、技术参数、报价清单；
(七)所投商品质量检测报告书复印件；
(八)所投商品样品。
以上所有材料均需加盖投标单位公章方为有效，装订成册、密封包装（准备一正二副），并在封面注明项目名称、投标方、联系方式等。
三、因工作需要，中标方须在我方提出供货需求的10个自然日内交货，并办理相关手续。
四、开标情况
1.开标时间：2025年4月17日下午3:00
2.开标地点：****点击查看2号楼三楼会议室
3.定标方式：我中心组织评审专家于采购会上对询价投标文件进行评审（投标供应商无需派员参加开标会），对符合条件的供应商，****点击查看中心采购要求的情况下，以报价最低者确定为本项目的成交供应商。中标结果将****点击查看中心微信公众号公示。
五、投标人须知
投标人必须于2025年4月16日17:00之前将投标保证金人民币壹仟元整（￥：1000.00元），以现****点击查看中心对公账号（账户名称:**省****点击查看;开户行:工商银行**支行;账号:1410 0201 0902 2001 016），以转账凭证时间为准。未按时缴纳投标保证金者投标无效。
中标者，须在接到中标通知书后5****点击查看中心签订合同，投标保证金自动转为履约保证金，逾期将没收全部投标保证金；如合同期内未出现违约，则在合同期满之后无息退还。未中标者，在中标结果公示结束后5个工作日内，****点击查看中心财务科统一办理退还手续。
六、公示时间：2025年4月10日至2025年4月16日。
七、投标文件递交
地 址：**省**县汀州镇环**路14号
****点击查看中心2号楼三楼总务室）
接收人：黄女士
电 话：0597-****点击查看917
手 机：158****点击查看6163
八、付款方式：按每次采购数量凭发票支付款项。
****点击查看
2025年4月10日
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