医用耗材（试剂）遴选公告YYHCLX2025-7 (第二次)补充公告

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各供应商：

分包1：凝血试剂补充以下要求：

备注：凝血试剂响应产品必须满足以下要求：

（1）以上试剂须与CS5100全自动凝血分析仪匹配，各试剂盒说明书中“适用机型”应包含CS5100；

（2）以上凝血试****点击查看中心和**市室间质评有****点击查看中心室间质评分组涉及川渝检验结果互认）；

（3）为确保检验质量，凝血1-4试剂须为同一品牌,5-6试剂须为同一品牌；

（4）所有试剂瓶必须带有适配CS5100的条码且支持原瓶上机；

（5）遴选试剂中选结果公示完后30日内按照中华人民**国卫生行业标准《WST 408—2024》、《WST 406—2024》、试剂说明书等文件要求完成试剂间比对、性能验证试验。

特此公告

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2025年9月15日