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根据《**市医疗设备器械采购内控工作监督管理办法（试行）》的具体要求，现对****点击查看拟采购的肌电图诱发电位仪(等一批）项目进行公开询价。本次公开征询情况****点击查看政府采购招标文件最高限价、主要技术指标及配置的参考依据，欢迎广大符合要求的生产企业及经营企业积极参与。现将有关事项公告如下：
| 序号 | 品目 | 数量 | 主要技术指标 （基本配置和功能要求） | 备注 |
| 1 | 肌 电 图 诱 发 电 位 仪 | 1台 | 一.放大器： 1.通道数：≥2通道，可升级； 2.A/D转换率：≥ 24Bit 3.扫描速度测量误差：0.1～30000ms/div时，误差不超过±10%； 4.显示灵敏度：0.01μV/div~30000μV/div分档控制； 5.高切滤波：20Hz-3000Hz分档控制； 6.低切滤波：1Hz-500Hz分档控制； 7.共模抑比:≥134db； 8.噪声电压：≤0.2μVrms（20Hz，2KHz）； 9.输入阻抗（COM）：≥3000MΩ； 10.耐极化电压：加±300mV的直流极化电压； 11.主控放大盒设备采取锂电池直流供电及交流供电2合一模式，同一个放大盒能实现台式模式及便携模式 ，一机多用。 12.幅频特性: 0.1Hz～10KHz 二.电流刺激器参数： 1.电流脉冲输出强度：1mA-100mA多种强度可调； 2.脉冲输出频率：0.1Hz～50Hz； 3.脉冲宽度：50us-1000us多种宽度可调； 4.刺激方向：正向、负向； 三.音视频刺激器参数： 1.最大短音声强：≥130dB； 2.最大纯音声强：≥120dB； 3.最大白噪声声强：≥100 dB； 4.刺激频率：0.1Hz～100Hz； 5.纯音声音频率：300Hz~7KHz； 6.声音刺激参数刺激类型：短音、纯音、白噪声； 7.纯音刺激方式：左耳、右耳、双耳； 8.短音刺激相位：向上波、向下波、上下波； 9.靶信号概率：5%～100%； 10.棋盘格图像：全视野、半视野≥五种可选。 11.横条格图像：显示器可以显示全屏黑白翻转的横条格图像，可设置多条显示； 12.竖条格图像：显示器可以显示全屏黑白翻转的竖条格图像，可设置多条显示； 13.刺激频率：0.1Hz-1Hz； 14.闪光刺激频率：0.1Hz-50Hz； 15.刺激方式：左眼刺激、右眼刺激、双眼同时刺激、左右眼交替刺激； 四.产品功能： 1.报告：自动生成word格式的综合报告，用户可自定义报告模板； 2.神经电图：运动传导速度、多节段传导、感觉传导速度、重复电刺激、F波反应、H反射、瞬目反射、皮肤交感反应； 3.肌电图：扫描肌电图、运动单位自动分析、干扰相（重收缩）自动分析； 4.诱发电位： 1) 听觉诱发电位：脑干听觉诱发电位（BAEP）、中潜伏期诱发（MAEP）、长潜伏期诱发（LAEP）； 2) 视觉诱发电位： 模式翻转视觉诱发电位（PRVEP）、闪光视觉诱发电位（FVEP）、 3) 体感诱发功能：上肢体感（USEP）、下肢体感（LSEP）、三叉神经体感（TSEP）、脊髓体感（SCEP）； 4) 事件相关电位:声、光、电刺激 5）PDN/PTN、BCR诱发电位（专用软件）； 5.SEMG具有表面肌电图信号采集、存储和回放功能； 五、配置清单: 1.主控工作站 1套 2.液晶显示器 1套 3.主控放大器 1套 4.线缆及配件 1套 5.台车及配件 1套 6.合格证及说明书 1套 7.系统软件 1套 | |
| 2 | 胰岛素泵 | 1台 | 1.性能要求： 1.1电池：锂电池/碱性电池 1.2储药器状态显示：≥3种彩色图标显示（剩余胰岛素的量从100%到1%/未知） 1.3防水级别：≥IPX8 1.4储药器：150U-300U（3mL) 1.5活性胰岛素显示：胰岛素泵主屏幕显示当前活性胰岛素量 1.6设备用于糖尿病患者的皮下胰岛素输注，无使用年龄限制。（根据注册证适用范围认定） 2. 基础率参数 2.1基础率最小步长：≥0.001U/小时 2.2基础率时段：≥48段 2.3可以通过胰岛素泵上的操作设置基础率模式≥8种 2.4临时基础率功能: 具备临时基础率功能，可设定30分钟至24小时 2.5可以通过胰岛素泵上的操作设置预设临时基础率: ≥8种 3. 大剂量参数 3.1大剂量增量: ≤0.1U可调 3.2大剂量输注方式：具备手动大剂量、常规大剂量、声响大剂量等多种输注方式 3.3碳水化合物系数分段设置：≥6段 3.4可以通过胰岛素泵上的操作设置预设大剂量功能: 可支持≥6个 3.5具备暂停胰岛素泵输注功能 4.具备报警和提醒功能 4.1具备储药器药量低提示、管路更换提示、低电量提醒、胰岛素输注受阻报警 4.2具备自动暂停功能：指定时间内未按下任何按钮停止所有胰岛素输注 4.3具备错过餐前大剂量提示 4.4报警/提示类型：声响/震动/声响加震动、通知指示灯闪烁 5. 历史记录功能要求 5.1多日摘要查看: 30天内可查 5.2事件标记：可输入5种事件，含血糖、注射、进食、运动等多种事件 6.配套耗材功能要求 配套耗材具有快速分离器功能，方便患者进行影像类检查，提供≥三种配套耗材类型 |
二、公告时间
2025年8月7日—2025年8月15日
三、报名时间、地点及方式
1.时间：2025年8月15日17时前
2.地点：****点击查看器械科
3.报名方式：
（1）现场报名，同时递交法人授权委托书、参询代表身份证复印件、产品相关授权书复印件等印证材料及联系电话。
（2）外地参询企业可以电话报名，相关印证材料邮寄或电子版发送。邮箱：****点击查看@163.com。
4.联系人及联系方式：蒋先生 0793-****点击查看319
5.所有符合报名条件的机构均可参加报名，采购人不得以任何理由拒绝。
6.监督电话：
0793-****点击查看950**区****点击查看领导小组办公室
0793-****点击查看085****点击查看卫健委****点击查看办公室
0793-****点击查看909****点击查看纪委办公室
四、价格征询会时间、地点
时间：（具体时间另行通知）
地点：****点击查看医技楼三楼302室
五、参询单位需提供的相关材料
1.响应函及参询资料真实性承诺函。
2.询价品种报价表（格式见附表1）。
3.产品详细配置清单（格式见附表2）。
4.参询产品的参数响应表(据实提供实际参数值，有正/负偏离请标注并予以说明)(格式见附表3)。
5.参询产品的详细参数和功能介绍（需提供加盖产品生产厂家公章的原厂详细产品技术参数说明书）及产品的彩页。
6.参询产品的相关资质证明材料：
6.1生产企业营业执照（三证合一证）复印件；
6.2生产企业《医疗器械生产企业许可证》或《医疗器械经营企业许可证》复印件；
6.3医疗器械产品注册证及注册登记表复印件；
6.4应提交全面、详细的售后服务方案及承诺书（包含安装、调试、运行、验收、故障响应时间等），方案合理、可操作。加盖生产厂家及供应商公章；
7.产品业绩材料：需提供与参询产品同规格的产品中标公告或销售合同复印件及能体现产品临床使用评价、品牌知名度、市场占有率的相关印证材料。
8.参询企业的资质证明材料：
8.1营业执照（三证合一证）复印件；
8.2《医疗器械生产企业许可证》或《医疗器械经营企业许可证》复印件；
8.3法人授权委托书、参询代表身份证复印件；
8.4进口产品需附产品授权书。
参询材料分开装订，一正两副共三份加盖参询单位公章，参询方在参加征询会时现场递交。
六、参询文件编制的注意事项
1.1参询单位应认真、仔细阅读征询公告中所有的事项、格式、条款和规范等要求。
1.2参询人应以无线胶装的形式按参询文件的格式要求按顺序编制目录及页码装订成册，否则材料丢失引起的后果自负。
1.3参询文件分为正、副本，副本可为正本的复印件。
1.4参询文件及往来函件均须用中文书写。
1.5参询人应按要求，规范、明确、准时的提交参询材料。如果没有按照征询公告要求提交全部资料并保证所提供全部资料的真实性，其风险由参询方自行承担。
1.6参询方应根据参数需求如实编制参数响应表，提供产品实际参数值并标明正负偏离。如虚假响应，视情节轻重取消该企业本次参询资格或纳入失信企业名单。纳入失信名单的企业将不得再次在本区域内参加设备参询。
七、参询文件编制的注意事项
1.1参询企业可就询价项目中某个产品或全部产品进行参询报价，报价表每个参询产品分开填报。
1.2参询人如有不同品牌、不同规格产品参询，可分别报价；所参询品种含设备易损件及主要部件，需同时报价。
1.1****点击查看卫健委****点击查看小组指定人员主持，邀请所有参询方、专家组成员参加，驻委纪检监察部门对征询会全过程进行监督，参询方的代表人员应签到以证明其出席。
1.2 在纪检监察部门监督下，从专家库随机抽取2名医疗专家、1名医装备专家共计3名专家组成临时专家组，并由专家组成员推荐一名专家为此次价格征询会专家组组长。
1.3价格征询应做好记录。
九、评审原则与标准
1.1 征询公告、参询材料及相关的法律法规为评审依据。
1.2科学评估、集体决策，体现公开、公平、公正。
1.3质量优先、价格合理、售后有保障。
1.4以综合评价为原则，性价比优先。
2025年8月7日
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