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根据医院工作需要，我院拟面向社会对超声软组织切割止血设备及配套耗材进行公开采购，兹邀请符合条件的供应商积极参加,特发此公告。
一、采购项目及要求
| 项目名称 | 部分技术参数及要求 | 数 量 | 单位 | 预算单价(万） | 备注及说明 |
| 超声软组织切割止血设备及配套耗材 | 1.主机具备稳定的输出系统，工作频率≧55000HZ，功率可调，满足各类手术的不同需求； 具备快速组织自适应智能追踪技术，增加切割安全性，减少组织垫损耗；具备开机自检功能及自检进度提示功能， 确保功率的稳定输出及相关数据存储与记录，提升自检效率；符合《医用电器设备安全通用要求》等行业标准且提供检测报告。 2.主机显示屏具有完善的人机界面，具有功率大小的档位显示，具有图文显示报错信息，提供相关证明文件。 3.振动频率55.5KHz，误差范围为±10%；刀头尖端横向振幅＜25μm。 4.刀头集切割、止血、抓持、分离功能于一体，可安全闭合5mm血管，保证临床使用效果；刀头具备一体化刀头式设计和分体式可换套管设计， 可提供带涂层和不带涂层型号，提供相关证明文件。 5.*提供注册证一次性刀头和重复消毒使用刀头，重复消毒使用刀头使用次数≥8次，且是《**省药械集中采购及医药价格监管平台》的挂网产品；适配同品牌所有刀头规格型号，充分满足各科室临床使用，提供相关证明文件。 6.*手柄使用次数≥100次，满足高温高压消毒、低温等离子消毒灭菌的方式，提供相关证明文件；可重复消毒使用刀头满足环氧乙烷和低温等离子等灭菌方式，提供相关证明文件。 | 1 | 台 | 3 | 1. *参数为必须满足条件； 2. 涉及设备配套耗材分开报价； 3.配套耗材根据临床使用需求采购。 |
二、采购方式:院内竞争性谈判。
三、报名时间及方式：公示期内报名（2025年9月8日08:00至2025年9月10日17:00），逾期递交资料不予受理。采用现场提交报名资料或邮寄报名资料至****点击查看设备科均可。
四、采购时间：以设备科电话通知为准。
五、参加本次采购活动的供应商应具备下列条件：
1、在中国境内注册的合法企业，具有独立承担民事责任的能力；
2、具有履行合同所必须的资质、设备、技术、配送能力（提供承诺函）；
3、具有良好的商业信誉（提供承诺函）和健全的财务会计制度（提供近三年中任意一年经审计的财务报告或提供具有健全财务会计制度的承诺函）；
4、具有依法缴纳税收和社会保障资金的良好记录（提供近三年以来任意三个月的纳税和社保证明材料或提供依法缴纳税收和社会保障资金的承诺函）；
5、参加本次采购活动前三年内，在经营活动中没有重大违法违规记录（提供承诺函）；
6、法律、行政法规规定的其他条件。
7、本项目的特定资格要求：
（1）所投产品属于医疗器械的，供应商须符合《医疗器械监督管理条例》要求。属于第二类医疗器械的，供应商非所投产品生产厂家，须提供医疗器械经营备案凭证； 属于第三类医疗器械的，供应商非所投产品生产厂家，须提供《医疗器械经营许可证》（医疗器械经营备案凭证或医疗器械经营许可证经营范围须包含所投产品）。所投产品为进口产品的，非产品生产厂家投标，供应商须具有生产厂家或中国总代的授权委托书。
（2）所投产品属于医疗器械的，投标产品须符合《医疗器械注册管理办法》要求，须提供产品的生产许可证或第一类医疗器械生产备案凭证；以及医疗器械产品注册证或第一类医疗器械备案凭证（投标产品为进口的，只须提供医疗器械产品注册证）。
注：不属于医疗器械的产品，须提供说明或产品分类界定文件等有效证明文件。
六、报名资质文件要求：
1、公司营业执照副本（年检合格）、组织机构代码证副本（年检合格）、国税、地税的税务登记证（实行三证合一的地区仅需提供带有社会信用代码的营业执照）。
2、医疗器械经营备案凭证（或 /和）经营企业许可证、单位或法人授权书、法人及授权代表身份证复印件。
3、****点击查看公司全套资质及开具的代理授权书。
4、生产厂家三证合一营业执照、医疗器械生产许可证、医疗器械注册证及生产产品登记表（医疗器械经营许可证或经营备案凭证可据实提供）等。
注：以上所有资料按顺序胶装成册，****点击查看公司公章；不能采用活页装订，否则拒不接收。若提供的资质文件不全或不实，将导致其资格审查不通过或成交资格被取消。
七、响应文件要求:
1、响应文件应按照以下顺序提供（见附件模板），包括以下内容：
（1）报价单（包括竞标人完成本项目所需的一切费用，优惠条件）。
（2）有专用耗材需报专用耗材、试剂和易损件价格。
（3）响应申请承诺函。
（4）全套资格响应文件（同报名资质文件）。
（5）产品资料及产品合格证明文件（彩页、标准配置、技术参数、检测检验报告等）。
（6）本次响应产品的主要客户名单。
（7）销售记录或类似业绩及证明材料(提供至少3份以上响应产****点击查看公司其他类似业绩均有效；证明材料为其他二、三级医院的销售发票复印件或采购合同复印件或中标通知书）。
（8）技术参数要求应答表。
(9) 售后服务方案及服务承诺书。
（10）投标人认为需要提供的其他文件资料。
2、响应文件均应胶装，不能采用活页装订，须提供正本一份，副本三份，用档案袋密封，****点击查看公司及项目名称，加盖公司鲜章。
3、响应文件必须在开标前10分钟送达谈判地点，逾期送达或密封和标注不符合谈判文件规定的恕不接受。
注：上述所有证明资料，需真****点击查看公司公章。
八、项目开标地点：****点击查看行政****点击查看社区居委会）二楼会议室。
九、项目咨询电话：母老师：0816-****点击查看083。
十、项目公示地点及公示期：****点击查看官网；公示期：2025年9月8日至2025年9月10日。
****点击查看
2025年9月5日
