陇南市武都区枫相乡卫生院全自动五分类（含 CRP）血液分析仪采购项目采购公告-公告信息

资格名称：申请人资格要求

资格要求：资格要求：一）投标人须具有有效的《营业执照》、《医疗器械经营许可证》或《第二类医疗器械经营备案凭证》； （二）符合《****点击查看政府采购法》第二十二条规定 （三）投标人对所提供资料无弄虚作假内容声明； （四）投标人未被列入“信用中国”网站(www.****点击查看.cn)记录失信被执行人或重大税收违法案件当事人名单或严重违法失信行为记录名单（以“信用中国”网站查询结果为准）。（证明材料为信用截图或信用报告）或单位承诺无失信、严重违法行为； （五）本项目不接受联合体投标。

技术名称：技术参数响应性承诺书

技术要求：一、设备总体技术要求 1.检测原理：采用激光散射、双鞘流、比浊法、电阻抗法、无氰化物比色法开展样本检测。 2.★测量参数：可输出检测参数≥30 项（不含图形）。 3.★输出图形：可输出≥1 个散点图、≥4 个直方图、≥1 个 CRP 反应曲线图。 4.进样方式：同时支持自动封闭穿刺进样、手动开放进样；自动进样位一次可放置样本≥60 个，支持急诊样本插入检测。 5.★分析模式：具备≥5 种检测模式，至少包含 CBC、CBC+DIFF、CBC+DIFF+CRP、CRP、WBC 模式。 6.测试样本类型：支持全血、预稀释样本检测；可检测样本模式含全血、预稀释血、末梢全血，以上模式均可完成全参数五分类检测。 7.样本用血量：全血模式用血量≤30μL；预稀释模式用血量≤20μL。 8.检测速度：仪器最快分析速度≥80 样本 / 小时；单个样本完成 CBC+5DIFF+CRP 全套检测时间≤60 秒。 9.样本重测功能：具备预稀释重测功能，一次采血可完成两次准确检测，无需对患者二次采血。 10.★CRP 测量范围：CRP 检测测量范围 0320mg/L。

技术名称：技术参数响应性承诺书

技术要求：11.校准与配套耗材：可配套提供原厂注册的校准品、质控品。 12.质控功能：支持 LJ 质控图、浮动均值质控；具备自动校准、手工校准功能；支持多水平质控，可保存不限量质控文件。 13.通讯接口：配置≥4 个 USB 接口，同时具备 RS232、LAN 网络接口，****点击查看医院 LIS 信息系统，实现检验数据双向传输。 14.操作终端：仪器无需外接电脑，整机内置触摸屏，屏幕尺寸≥13 英寸，直接触摸完成全部操作。 15.操作语言：全中文操作界面，支持操作语音切换。 16.维护功能：仪器具备自动堵孔识别、自动排堵功能；设置一键故障消除、一键保养、一键清洗功能；支持设备远程维护、远程升级。 17.试剂温控及管理：CRP 试剂内置仪器冷藏存放，降低环境温度干扰；具备试剂用量监测与余量提示；仪器内置试剂恒温系统，消除环境温度波动对检测结果的影响。 18.CRP 试剂要求：CRP 试剂支持人份数包装。

技术名称：技术参数响应性承诺书

技术要求：19.电源条件：宽电压适配设计，输入电压 100V240V，可适配不同供电环境。 20.质量体系认证：设备制造商须通过 CMD 的 ISO9001、ISO13485 医疗器械质量体系认证；产品具备 CE、TUV 认证，投标文件提供证书复印件。 二、配置基本要求 1.主机 1 台（内置≥13 英寸触摸屏）。 2.配套原厂全套管路组件、进样组件。 3.配套原厂初始装机试剂、校准品、质控品（满足装机验收）。 4.安装工具、操作手册、维修手册（纸质版 + 电子版）。 三、商务及售后服务要求 1.设备为全新原厂正品，提供有效的医疗器械注册证、注册证附件。 2.整机免费质保不少于 1 年，质保期内免费上门维修、更换非人为损坏配件；接到故障报修，响应时间≤24 小时。 3.中标方负责设备现场安装、调试、检验科操作人员实操培训，直至操作人员可独立上机。 4.供货周期：合同签订后 30 日历天内完成到货、安装、调试、验收交付使用。 提供长期技术支持，保证后续试剂、耗材供应。