甘肃省酒泉市金塔县2026—2027年度三价流感病毒裂解疫苗增补遴选公告

依据《中华人民**国疫苗管理法》，按照非免疫规划疫苗集中采购与遴选管理相关规定，为扎实做好全县2026—2027年度流感防控工作，有效满足群众流感疫苗接种需求，结合当前流感疫苗市场供应形势及我县非免疫规划疫苗采购使用实际，经我中心研究决定，组织开展三价流感病毒裂解疫苗增补遴选工作，本次增补入选产品统一纳入《**县 2025 年非免疫规划疫苗遴选入选产品目录》管理。现将有关事项公告如下：

一、遴选准入条件

1.参选产品须****点击查看交易中心非免疫规划疫苗挂网采购目录内且处于正常挂网状态的产品。

2.参选企业近五年内在生产经营活动中无重大违法违规记录，无商业贿赂行为、重大产品质量安全事故及严重失信联合惩戒情形。

二、遴选品种

本次增补遴选品种为三价流感病毒裂解疫苗，含成人剂型、儿童剂型，最终按剂型分别确定选用、备选产品。

三、遴选办法

（一）资质初审。我中心对疫苗上市许可持有人（或进口疫苗境内代理机构）提交的申报材料进行合规性审核，申报材料不符合要求或资质不全的，取消本次遴选参选资格。

（二）综合评审。坚持“公平、公正、公开” 原则，****点击查看卫生健康局全程监督下，由**县非****点击查看领导小组对参选产品进行综合评议，结合疫苗质量、包装规格、供货价格、企业信誉、售后服务、辖区居民接种需求及传染病防控工作需要等因素，以集体投票方式按得票高低确定最终选用、备选企业及对应产品。

（三）结果效力。本次增补遴选结果有效期至我县下一轮非免疫规划疫苗集中遴选结果正式生效之日止。

（四）动态调整。遴选有效期内，如因法律法规修订、上级政策调整或卫生健康、药品监管部门正式文件要求，需增减遴选品种、变更入选企业的，由**县非****点击查看领导小组研究决定后执行。

四、申报材料要求

参选单位须按以下要求提交纸质申报材料，所有复印件须注明“与原件一致” 并加盖单位公章，按目录顺序统一装订成册，一式一份：

（一）主体资质类

1.生产企业资质：企业简介、营业执照、药品生产许可证、药品 GMP 符合性相关证明文件；

2.配送企业资质：营业执照、药品经营许可证、药品 GSP 符合性相关证明文件、冷链运输资质证明，以及生产企业与配送企业签订的正式配送协议；

3.进口疫苗还须提供：进口药品注册证、进口药品通关单、境内独家代理协议（协议有效期自本公告发布之日起不得少于 6 个月）。

（二）产品资料类

1.申报产品药品注册批件；

2.产品最新版官方说明书；

3.近期有效批次生物制品批签发合格证明；

4.产品基本情况简介表。

（三）承诺证明类

1.疫苗质量及供应保障承诺书（承诺流感流行季内稳定供货、及时配送）；

2.疫苗廉洁销售承诺书（承诺辖区内销售行为合法合规，无销售回扣、虚假宣传、违规发放宣传材料等行为）；

3.疫苗退换货服务承诺书；

4.企业信用证明：“信用中国” 网站完整信用查询报告；

5.产品 Ⅳ 期临床试验相关证明材料（如有）。

（四）授权委托类

1.企业法定代表人身份证明；

2.法定代表人授权委托书；

3.被委托人身份证复印件。

申报单位须对所提交材料的真实性、合法性、有效性承担全部责任，一经查实存在弄虚作假情形，立即取消本次遴选资格，且三年内不得参与我县非免疫规划疫苗遴选工作。申报材料具体编制要求可向业务联系人咨询。

五、申报方式及相关说明

1.申报时限：自本公告发布之日起5 个工作日内提交申报材料，逾期未送达视为自动放弃参选资格。

2.报送地点：**省**市**县**路208 号，****点击查看传染病监测预警与防制股。

3.联系方式：联系人：白亮；联系电话：131****点击查看9594。

4.本次遴选会议具体时间另行通知；相关申报附件可联系业务联系人获取，按要求填写后随纸质材料一并提交。

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2026年7月31日