黑水县卫生健康局黑水县人民医院EICU设施设备采购项目询价公告

采购包1：合同签订之日起60天内完成制造、配送、安装、调试并验收合格交付使用。

采购包1：不接受联合体投标

采购包1：

(1)若响应产品为医疗器械，须符合《医疗器械注册与备案管理办法》、《医疗器械监督管理条例》等政策规定：
①响应产品为一类医疗器械：需提供响应产品有效的一类医疗器械备案凭证及信息表（提供材料复印件加盖供应商公章）；
②响应产品为二类、三类医疗器械：需提供响应产品完整有效的医疗器械注册证（提供材料复印件加盖供应商公章）；
③供应商为医疗器械注册人、备案人且经营其注册、备案的医疗器械的：需满足《医疗器械监督管理条例》规定的经营条件（提供承诺函加盖供应商公章）或提供相关生产许可证等证明材料复印件加盖供应商公章；
④供应商为非医疗器械注册人、备案人经营该医疗器械的：响应产品为三类医疗器械，供应商提供医疗器械经营许可复印件加盖供应商公章；响应产品为二类医疗器械，供应商提供经营备案凭证复印件加盖供应商公章（经营“对产品安全性、有效性不受流通过程影响的”第二类医疗器械的供应商无需提供经营许可或备案凭证，但需提供免于经营备案的证明材料复印件加盖供应商公章）；(2)响应产品中若涉及消毒产品，须提供消毒产品生产厂家有效的《消毒产品生产企业卫生许可证》复印件加盖供应商公章，响应产品还需提供《消毒产品卫生安全评价报告》或新消毒产品卫生许可批件复印件加盖供应商公章；(3)响应产品中若涉及压力容器，须提供压力容器生产厂家有效的《特种设备（压力容器）制造许可证》复印件加盖供应商公章；(4)供应商单位及其现任法定代表人/单****点击查看政府采购项目前三年内不得具有行贿犯罪记录（提供声明函加盖供应商公章）。