学发光分析仪和全自动血细胞分析仪等设备及试剂竞争性谈判采购公告

3、检验设备及试剂限价

1）化学发光项目

（1）检验设备限价：1000元

（2）检验试剂（含配套耗材）限价：国家医保检验项目收费标准的30%。

2）血细胞分析项目

（1）检验设备限价：1000元

（2）检验试剂（含配套耗材）限价：国家医保检验项目收费标准的35%。

3）流式细胞项目

（1）检验设备限价：1000元

（2）检验试剂（含配套耗材）限价：国家医保检验项目收费标准的35%。

4、设备技术参数

1)全自动化学发光免疫分析仪

(1)测试速度：单机大于等于≥300T/H

(2)样本处理模式：随机、急诊、批处理

(3)样本位：≥300个，测试过程中可连续装载、替换，急诊优先，自定义急诊位，具自动重测功能

(4)采样针：钢针或一次性TIP吸头。具备自动液面探测、碰撞探测、随量跟踪功能，避免交叉污染

(5)试剂位：≥35个，可随时装载、替换试剂

(6)反应杯存储器：反应杯单杯设计，一次可装载≥1000个反应杯，支持连续装载

(7)试剂种类：≥60种项目，包含：性腺、甲状腺、肿瘤标志物等，必要时需提供注册证复印件

(8)试剂仓：24小时冷藏功能，工作温度8-12℃，存储温度2-8℃

(9)联网功能：可通过COM****点击查看医院LIS系统连续，实现远程数据共享

(10)需满足2023年体外诊断试剂省际联盟集中带量采购A组中选企业（HCG、性激素六项、C钛、胰岛素试剂类）及2024年体外诊断试剂省际联盟集中带量采购A组中选企业（肿瘤标志物及甲状腺试剂类）否则投标无效。

2)全自动血液细胞分析仪

(1)仪器要求：仪器为血常规、CRP、SAA检测一体机。

(2)血常规报告参数≥20个（不含直方图、散点图），散点图≥2个。

(3)单机检测速度：CBC＋DIFF≥ 80个样本/小时

(4)进样方式及用血量：静脉血可实现自动批量进样或手动进样；末梢全血检测CD+CRP用血量≤40μl。

(5)标配自动进样器，自动进样器内轨标配回退功能

(6)仪器具备网织红细胞检测功能。

(7)具有全自动体液（含胸水、腹水、脑脊液和浆膜液等体液）细胞计数和对体液中的白细胞进行分类的功能。

(8)血液分析线性范围（静脉血）：白细胞：（0-500）109/L，红细胞：（0-8）1012/L，血小板：（0-5000）109/L，血红蛋白：（0-260）g/L。

(9)CRP检测线性范围：0.5mg/L~280mg/L

(10)SAA线性范围：5mg/L~300mg/L

(11) 提供有溯源性的有证血液校准物，并有配套有证的高、中、低3个水平血液质控物。

(12)一管血可同时满足血常规、CRP、SAA的检测需求。

3) 全自动流式细胞仪

(1)光学系统激光配置：488 nm，638 nm，含FSC，SSC以及6个独立荧光检测通道，可具备升级三激光空间。

(2)激光激发方式：高功率半导体激光器488 nm（≥50 mW），638 nm（≥70 mW），采用空间分隔独立激发，非共线激发。

(3)检测颗粒直径：0.1 - 50 μm

(4)荧光检出限（MESF)：FITC ＜50 ,PE ＜30 ,APC ＜30 ,PB450 ＜30 （MESF-PB450）

(5)荧光分辨率（全峰宽变异系数）： CV < 2% 。

(6)电子系统：荧光检测器采用雪崩式二极管（APD）检测器件具有优良的量子效率和检测灵敏度。通过TEC对APD检测系统进行恒温控制（25±0.3℃），检测器无惧温度波动。

(7)分析速度：≥50000 Events/S

(8)进样模式：单管及高通量模式，高通量模式包括孔板进样模式及管式进样模式，兼容96孔板、40孔流式管、40孔EP管，软件一键式切换。

(9)样本针异常针位报警功能：有效避免进样针弯曲，试管破裂，试管蹦出等，减少客户损失。

（10）软件语言：中文、英文随意切换

5、试用期：一个月试用期。经临床试用和相关专家认可确认符合临床要求后转为履约正式合同；若临床试用和相关专家认为不能达到临床要求的，取消中标资格并根据竞价排名依次替补。

6、设备及试剂供应期限：3年（含试用期）。

7、风险：

1）因设备及试剂等质量和设备检验报告问题导致的医疗事故、医疗纠纷，其风险由中标人和设备及试剂等生产商承担一切与之有关的全部责任，采购人不承担任何责任。

2）设备使用3年期间必须确保设备检验正常运行（设备的维护维修及更换配件由中标人负责），如超过48小时仍不能排除故障，应在2个工作日无偿提供备用机。

8、全自动化学发光分析仪相关使用耗材，如分析杯、清洗液、质控品、标准品等为配套免费使用。

9、全自动化学发光分析仪和全自动血细胞分析仪、流式细胞仪均为三年维保及配件更换。

四、招标程序

1、报名（未报名的，不能参加后续开评标程序）

2、开标：开标分二个阶段进行。第一阶段：资格审查，资格审查合格的进入第二阶段（未通过资格审查的供应商退场）；第二阶段（谈判与竞价）：竞争性谈判（明标）和符合性审查合格的进入（第二轮）竞价，最后以综合计价最低优先排序。综合计价方法：设备价*5%+3（年）×**（2024年度统计人次）×试剂报价（%）

3、宣布预中标排序及公示。

五、投标人资格要求：

1、提供满足《****点击查看政府采购法》第二十二条规定的资格信用承诺函；

2、本项目的特定资格要求：

1）医疗器械产品属于第一、二类须有经营备案凭证，第三类须有经营许可证的，提供复印件，或省级及以上“****点击查看管理局网”查证截图。

2）产品生产企业营业执照、医疗器械生产企业许可证和医疗器械产品注册证（含首页、注册登记表、附页）复印件加盖制造商公章。

3）产品授权函原件。

4）所投的品牌产品必须在**≥5****点击查看医院在使用设备合同或者发票复印件。

5）非法定代表人出席开标现场的，须有法定代表人授权书。

六、相关事项

1、报名时间：2025年02月19日—2025年02月26日下午17:00止；每天上午08:30—11：30，下午15:00—17:00（**时间）；节假日除外。

2、联系人：尹女士，187****点击查看0079；欧阳主任，134****点击查看7721；

3、报名资料：

1）有效期内的医疗器械经营许可证（或备案凭证）和营业执照复印件。

2）产品制造商的，须有制造商授权函；区域总代理的，须有区域总代理相关证明材料；其他供商的，须有针对本项目的代理授权函。

3）拟投设备一览表（每种产品只能选择一个生产企业）。

4）法定代表人授权书（报名至投标结束应属同一人）。

4、开标时间：2025年02月27日上午09:30（投标文件在开标时间前送达，逾期拒收）；

5、开标地点：****点击查看新院区门诊5楼会议室（泰****点击查看大道-国兴新天地东南侧约100米）。

6、投标报价：在开标一览表中按设备费和试剂单价报价（国家医保检验项目收费标准的百分比）（含相关配套使用耗材。如分析杯、清洗液、质控品、标准品等），报价包括成本费用、配送费、设备的维护维修费、产品问题导致的医疗事故和医疗纠纷风险费、利税以及一切可能发生的费用。

7、交货期限: 按试剂库存不少于一周用量。

8、付款方式：设备费分三年支付；试剂费每月凭实际试剂检测数统计经核对后开具正式发票结算，按医院财务制度支付。

9、****点击查看医保局试剂集采政策价格调整按价格调整后执行。

10、无效投标条款

如发生下列情况之一的，其投标无效：

1）提交了可调整报价的或超过采购人限价的；

2）违反国家限制经营、特许经营以及法律、行政法规禁止经营规定的；

3）法律法规规定的无效投标情形。

11、代理服务费：中标人应在领取中标通知书的同时向采购代理机构缴纳代理服务费（代理服务费参照赣招协字[2021]07号文，《**省招标代理服务收费指导价》计收）0.5万元（税前）。

未尽事项，请联系****点击查看尹女士，187****点击查看0079

****点击查看

2025年2月19日