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根据《**市医疗设备器械采购内控工作监督管理办法（暂行）》的具体要求，现对****点击查看拟采购的数字化医用X射线摄影系统项目进行公开询价。本次公开征询情况****点击查看政府采购招标文件最高限价、主要技术指标及配置的参考依据，欢迎广大符合要求的生产企业及经营企业积极参与。现将有关事项公告如下：
一、采购项目及需求
| 项目说明 | 用途及说明：用于儿童青少年骨龄的测定及评价，可实现数字化骨龄测试X光拍摄及生长发育状况评估。 |
| 序号 | 主要技术参数 |
| 一 | 数字化医用X射线摄影系统一套 |
| 1 | 35kV≤管电压≤65kV |
| 2 | 0.1mA≤电流≤5mA |
| 3 | 平板探测器材料：CsI |
| 4 | 成像区域≥150mm*200mm |
| 5 | 像素尺寸≤140um |
| 6 | 空间分辨率≥3.4lp/mm |
| 7 | A/D转换位数≥14bit |
| 8 | 智能摆位实时监控及手部定位系统 |
| 9 | 智慧语音摆位导引系统 |
| 10 | 提供轮锁或制动系统 |
| 11 | 具有数字通讯接口 |
| 12 | 同步方式：具备AED（X线自动触发）的方式 |
| 13 | 提供****点击查看工作站 |
| 14 | 硬件要求：内存≥8G，硬盘≥512G，千兆网卡；软件要求：不低于64位Win10操作系统 |
| 15 | 具备一次成像无需裁剪技术 |
| 二 | 射线防护装置 |
| 1 | 射线防护装置为防护箱结构，能提供全方位防护。具有降低辐射剂量，减少X光辐射的低剂量骨龄测试功能模块 |
| 2 | 设备5cm处辐射≤0.2μSv/h，符合《GBZ130-2020放射诊断放射防护要求》 |
| 4 | 设备整机自带万向移动轮 |
| 三 | 软件功能 |
| 1 | 软件具备权限管理、患者登记、曝光控制、图像处理、胶片打印、报告管理等功能 |
| 2 | 操作界面：中文及骨龄专用操作界面 |
| 3 | 患者登记：包含本地登记、Worklist网络检索 |
| 4 | 影像处理：鼠标右键亮度/对比度的调整、ROI、注解、标注、比例尺、灰度条、旋转、翻转、缩放、裁剪、平移、测量 |
| 5 | 胶片打印：多页打印、图像的处理、页面分割、打印尺寸等方面的设置 |
| 6 | 报告管理：具备图文报告编辑、存储功能，看图及编辑报告可同时进行 |
| 7 | 支持分屏显示 |
| 8 | 智能体检快筛系统：提供受检人员体检信息的批量导入和导出 |
| 四 | 可配骨龄生长发育评价软件 |
| 1 | 符合现行的骨龄国家行业标准《中国青少年儿童手腕骨成熟度及评价方法》 |
| 2 | 采用适合当代中国正常儿童的身高预测方法 |
| 3 | 具备国际通用的儿童身高预测方法，满足骨龄和身高、体重等生长发育指标综合评价与纵向跟踪评价 |
| 4 | 具有全面的生长学数据分析和评价、至少包括身高体重与BMI评价、遗传因素评价等 |
| 5 | 软件具有自动计算功能，对患者体格发育状况形成评价，符合TW-3或中华05等主流骨龄判读标准，对患者体格发育状况形成评价。 |
| 6 | 评价报告须包含靶身高百分位数、体重体型评价、诊断结论、建议及身高管理方案等内容。 |
| 7 | 标配≥2种不同生长发育报告模板，可根据临床需要自行选择。 |
| 8 | 具有数据处理和测量系统，能自动计算骨龄值。 |
| 9 | 提供智能云报告功能：通过扫描二维码可下载报告和访问云端骨龄图像，并支持转发。 |
| 10 | 软件终身免费升级 |
| 五 | 配置标准 |
| 1 | 可移动X线骨龄检测仪一套 |
| 2 | 非晶硅平板探测器 |
| 3 | 球管及高压发生器组件 |
| 4 | 拍摄实时监控摄像头 |
| 5 | 可移动屏蔽防护机身 |
| 6 | 骨龄工作站软件 |
| 7 | ****点击查看工作站 |
| 8 | 可选配智能身高体重无线传输功能，本功****点击查看工作站患者信息录入页面，方便医生操作 |
| 9 | 可选配超声骨密度测量功能，本功****点击查看工作站中 |
二、公告时间
2025年5月8日— 5月12日
三、报名时间、地点及方式
1.时间：5月12日上午9：00—12：00
2.地点：**市**区滨**路19号
3.报名方式：
（1）现场报名，同时递交法人授权委托书、参询代表身份证复印件及产品相关授权书复印件等印证材料。
（2）外地参询企业可以电话报名，相关印证材料邮寄或电子版发送。（邮箱：****点击查看@163.com）
4.联系人及联系方式：张先生 158****点击查看7805
5.所有符合报名条件的机构均可参加报名，采购人不得以任何理由拒绝。
6.监督电话:
0793-****点击查看301 **市****点击查看领导小组办公室
0793-****点击查看261 ****点击查看卫健委****点击查看办公室
0793-****点击查看085 ****点击查看卫健委****点击查看办公室
四、价格征询会时间、地点
时间：另行通知
地点：****点击查看3楼会议室
五、参询单位需提供的相关材料
1、响应函；
2、询价品种报价表（格式见附表1）；
3、产品详细配置清单（格式见附表2） ；
4、参询产品的参数响应表(响应/偏离)(格式见附表3)；
5、参询产品的详细参数和功能介绍（需提供加盖产品生产厂家公章的产品详细技术参数说明书）及产品的彩页；
6、参询产品的相关资质证明材料
6.1生产企业营业执照（三证合一证）复印件；
6.2生产企业《医疗器械生产企业许可证》或《医疗器械经营企业许可证》复印件 ；
6.3医疗器械产品注册证及注册登记表复印件；
6.4应提交全面、详细的售后服务方案及承诺书（包含安装、调试、运行、验收、故障响应时间等），方案合理、可操作。加盖生产厂家及供应商公章。
7、产品业绩材料：需提供与参询产品同规格的产品中标公告或销售合同复印件及能体现产品临床使用评价、品牌知名度、市场占有率的相关印证材料。
8、参询企业的资质证明材料
8.1营业执照（三证合一证）复印件；
8.2《医疗器械生产企业许可证》或《医疗器械经营企业许可证》复印件；
8.3法人授权委托书、参询代表身份证复印件。
8.4进口产品需附产品授权书。
参询材料分开装订，一正两副共三份加盖参询单位公章，参询方在参加征询会时现场递交。
六、参询文件编制的注意事项
1.1参询单位应认真、仔细阅读招标文件中所有的事项、格式、条款和规范等要求。
1.2参询人应以无线胶装的形式按投标文件的格式按顺序编制目录及页码装订成册，否则材料丢失引起的后果自负。
1.3参询文件分为正、副本，副本可为正本的复印件。
1.4参询文件及往来函件均须用中文书写。
1.5参询人应按要求，规范、明确、准时地提交参询材料。如果没有按照公告要求提交全部资料并保证所提供全部资料的真实性，其风险由参询方自行承担。
1.6参询方应根据参数需求如实编制参数响应表，提供产品实际参数值并标明正负偏离。如虚假响应，视情节轻重取消该企业本次参询资格或纳入失信企业名单。纳入失信名单的企业将不得再次在本区域内参加设备参询。
七、参询报价
1.1参询企业可就询价项目中某个产品或全部产品进行参询报价，报价表每个参询产品分开填报。
1.2参询人如有不同品牌、不同规格产品参询，可分别报价；所参询品种含设备易损件及主要部件，需同时报价。
1.3、所参询产品如属限价品种，须同时提供**省医用设备和医用耗材采购监管平台中医用设备（医用耗材）最高限价，本次参询报价不能超过监管平台限价。
八、价格征询
1.1****点击查看卫健委****点击查看小组指定人员主持，邀请所有参询方、专家组成员参加，驻委纪检监察部门对征询会全过程进行监督，参询方的代表人员应签到以证明其出席。
1.2 在纪检监察部门监督下，从专家库随机抽取2名医疗专家、1名医疗装备专家共计3名专家组成临时专家组，并由专家组成员推荐一名专家为此次价格征询会专家组组长。
1.3、价格征询应做好记录。
九、评审原则与标准
1.1 征询公告、参询材料及相关的法律法规为评审依据。
1.2科学评估、集体决策，体现公开、公平、公正。
1.3质量优先、价格合理、售后有保障。
1.4以综合评价为原则，性价比优先。
附表一
| 医疗设备参询品种报价表 | ||||||||||
| 参询序号 | 设备名称 | 产品注册证名称 | 产品注册证号 | 生产厂家 | 规格型号 | **省限价（万元） | 报单价 （万元） | 数量 | 合计（万元） | 参询单位 |
| 1 | ||||||||||
| 1.1 | 主要部件（易损件） | |||||||||
| 注：①、参询单位有不同品牌、不同规格品种参询，需分别报价；②、设备主要部件（易损件），需同时报价。 | ||||||||||
| 参询单位：（盖章） | ||||||||||
| 法定代表人或授权代表：（签字） | ||||||||||
| 日 期： | ||||||||||
附表二
| 医疗设备参询产品详细配置清单 | |||||||
| 参询序号 | 设备名称 | 产品注册证名称 | 产品注册证号 | 生产厂家 | 规格型号 | 参询单位 | 配置清单 |
| 注：参询单位有不同品牌、不同规格品种参询，需单列，例：参询序号1-1，依此类推1-2、1-3… | |||||||
| 参询单位：（盖章） | |||||||
| 法定代表人或授权代表：（签字） | |||||||
| 日 期： | |||||||
| 附表三： 医疗设备询价产品参数响应表 | ||||
| 询价序号： 设备名称： | ||||
| 序号 | 询价参数 | 参询参数 | 响应情况（响应/偏离） | 说明 |
| 注：①询价序号及设备名称为询价文件项目内容中的询价序号及相对应的设备名称；②响应情况：参询参数与对应的询价参数响应及正偏离即为“响应”；参询参数与询价参数不符合即为“偏离”。 | ||||
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