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****点击查看（以下简称“我院”），根据业务需求，拟对下列产品予以公开询价，以进行遴选采购，现邀请符合要求的意向供应商报名参加。
产品清单及技术需求
| 序号 | 品名 | 产品技术需求及规格 | 最高限价元/单位 | 年用量/单位 |
| 包组一 | 乳牙成形冠套 | 在牙科医生为患者恢复乳前牙外形时，帮助乳前牙修复充填材料在患牙上成型。修复材料固化后，将产品从牙齿上剥脱下来。 具备美观性，超薄的设计，操作简单化修复工作，多尺寸供临床选择。 | 16元/个 | 240个 |
| 包组二 | 儿童牙冠 | 适用于自然齿冠受损或去除后、安永久齿冠之前临时使用或在乳牙受损严重时用来恢复牙齿功能。 后牙因为用于咀嚼，需要用到金属牙冠保护，避免根管治疗后牙根折裂。 材质：不锈钢材料制成。 | 22元/个 | 96个 |
| 包组三 | 氢氧化钙根管消毒糊剂 | 适用于口腔内根管的消毒。 医疗器械管理类别：Ⅱ类。 规格：2.0g/支。 | 80元/支 | 240支 |
| 包组四 | 机用根管锉 | 用于牙科治疗中对牙骨、根管进行切削、平整、清洁、塑形。 单支锉，一根能完成根管预备。 根尖设计,尖端倒圆角不出尖，防止根管侧穿及穿孔。 表面抛光处理，双螺纹设计，切削效果好。 | 150元/板 | 1000板 |
| 包组五 | 定制式活动义齿 | 在计算机上模拟出义齿的设计和制作过程，从而提高了制作精度和速度。为适应口腔修复领域深入向数字化方向发展的趋势，引入数字化印模，使用3D打印树脂牙模代替传统石膏牙模。 | 50元/个 | 1320个 |
| 包组六 | 根管修复膏剂 | 适用于根尖外科倒充填、根管侧穿的修补、根吸收的修补、根尖诱导成形、盖髓。 规格：0.5g/支。 | 695.5元/支 | 24支 |
| 包组七 | ****点击查看中心静脉导管 | 可短期或长期使用，****点击查看中心静脉系统，以便进行输液、输药和输营养液，也可以用于采集血液样本。 产品要求为通用介入类医用耗材省际联盟集采中选目录内产品，且在**医用耗材采购交易平台挂网。 规格型号要求：双腔导管、耐高压、可测CVP（带夹子）、可防逆流（带瓣膜）。 | 949.92元/套 | 10套 |
| 包组八 | 等离子射频手术系统 | 适用于关节外科手术中肩关节镜手术、膝关节镜手术、髋关节镜，踝关节镜，腕关节镜等手术治疗，用于内窥镜外科手术中，与高频/射频手术设备配合使用。作为高频/射频手术设备的附件对目标组织实施切割、消融、凝血等作用。 三类医疗器械注册证。 | 2600元/把 | 1200把 |
| 包组九 | 一次性使用等离子手术电极 | 适用于经皮脊柱内镜单侧双通道（UBE）微创手术进行等离子切割、止血、消融等功能。 三类医疗器械注册证。 | 8000元/套（含椎管内外各一把等离子电极） | 60套 |
| 包组十 | 植入式无导线心脏起搏器输送及回收导管系统 | 输送导管用于将植入式无导线心脏起搏器植入右心室，回收导管用于回收植入式无导线心脏起搏器，传送鞘管用于为静脉系统提供用于传送器械的通道，输送植入式无导线心脏起搏器。 适配植入式无导线心脏起搏器(型号:LSP112V)。 | 11786.25 元/盒 | 1盒 |
| 包组十一 | 血管内造影导管 | 适用于血管造影术，可以将不透射线介质和液体输送到血管系统预先选定部位。 产品要求为通用介入类医用耗材省际联盟集采中选目录内产品，且在**医用耗材采购交易平台挂网。 | 89.5元/条 | 600条 |
| 包组十二 | 亲水涂层导引导管 | 用于为治疗和诊断器械的导入提供路径。用于冠状血管系统或外周血管系统。 产品要求为京津冀“3+N”联盟冠脉导引导管类医用耗材带量联动采购2024续签项目中选目录内产品，且在**医用耗材采购交易平台挂网。 | 547元/条 | 360条 |
| 包组十三 | 临时心脏起搏电极导线 | 适用于在临时经静脉右心室起搏中使用。 急性心梗合并缓慢心律失常病人需使用的，急危重症抢救物资。 | 1168元/根 | 5根 |
| 包组十四 | 磨头导管和推进器及旋磨用导引导丝 | 磨头导管和推进器适用于医疗单位对患者动脉血管内粥样斑块旋磨成微粒。导引导丝与血管内旋磨系统一并使用，可供独立推进和转向。 适配设备：旋磨介入治疗仪，规格型号：H802****点击查看00381，医疗器械注册人：****点击查看公司，注册证编号：国械注进201****点击查看7060。 | 磨头导管和推进器：7750元/套，旋磨用导引导丝：1025元/根。 | 5套 |
| 包组十五 | 冠状动脉棘突球囊扩张导管 | 用于PTCA术中对血管狭窄病变进行扩张治疗，以改善心肌灌注。 产品需能顺**过迂曲血管和严重钙化病变，降低术中器械更换频率，缩短手术时间，有利于提高手术效率与成功率。 采用棘突丝螺旋式布局，最大程度上实现360°的斑块覆盖。 | 4480元/个 | 50个 |
| 包组十六 | 冠脉药物涂层球囊扩张导管 | 用于冠状动脉支架内再狭窄的治疗，用于血管直径≥2.0mm且≤3.0mm原发冠状动脉分叉病变狭窄的扩张治疗。 产品要求为冠脉球囊类医用耗材联盟集采中选目录内产品，且在**医用耗材采购交易平台挂网。 产品自灌注孔，自灌注药球扩张不阻断远端血流。 | 5555元/个 | 100个 |
| 包组十七 | 一次性使用有创压力传感器 | 在冠状动脉生理功能参数的分析计算过程中，测量冠状动脉口处的主动脉平均压。 适配设备：冠状动脉造影血流储备分数测量设备，规格型号：AS21a，注册证号：国械注准202****点击查看0272，注册人名称：**润****点击查看公司。 三类医疗器械注册证。 | 8200元/个 | 120个 |
| 包组十八 | 一次性使用有创压力传感器 | 用于介入手术术中监测病人血压。 适配以下设备： 病人监护仪，型号、规格:866062，医疗器械注册证编号：****点击查看，注册人/生产企业名称:飞利浦医疗****点击查看公司； 病人监护仪，型号、规格:MP20，医疗器械注册证编号：国械注进201****点击查看2216，注册人/生产企业名称:飞利浦医疗****点击查看公司； 病人监护仪，型号、规格:ePM 12M，医疗器械注册证编号：国械注准201****点击查看0144，注册人/生产企业名称:**迈瑞生物****点击查看公司。 | 160元/个 | 2400个 |
| 包组十九 | 覆膜气管支架 | 用于因恶性病变造成的气管狭窄病例。 规格需齐全，支架形状为直圆柱、J形和Y形，置入器分为推送式和捆绑式。 | 16000元/个 | 3个 |
| 包组二十 | 一次性使用微波消融针 | 适用于甲状腺结节的消融，肝脏肿瘤的消融。 适配设备：微波消融仪，规格型号：MWD-A，注册证编号：国械注准202****点击查看1000，注册人名称：****点击查看**公司。 三类医疗器械注册证。 | 9200元/支 | 60支 |
| 包组二十一 | 医用激光光纤 | 激光光纤:与我院设备：钬(Ho:YAG)激光治疗机配合使用，用于传输激光能量。 适配设备：钬(Ho:YAG)激光治疗机，规格型号： VersaPulse PowerSuite 100W（注册证编号：国械注进201****点击查看1034）或规格型号：Lumenis Pulse 100H（注册证编号：国械注进201****点击查看0048）；注册人/生产企业名称:Lumenis Ltd.****点击查看公司）。 可重复消毒使用的医疗器械。 | 激光光纤：5200元/根。 | 100根 |
| 包组二十二 | 经尿道等离子电切刀 | 适用于经尿道前列腺电切术及经尿道膀胱肿瘤电切术的等离子电切刀。 适配设备：等离子双极电切电凝系统（珠****点击查看公司，型号：SM20）。 三类医疗器械注册证。 | 1150元/支 | 100支 |
| 包组二十三 | 球囊封堵微导管 | 适用于注射或输入对照介质和/或液体和/或栓塞材料，和/或适当的器械（如支架、弹簧圈）等；用于临时封堵外周血管或神经血管，亦可选择性地阻断或控制血流。 柔韧性良好，通过性及操控性良好，便于精细血管的超选择插管。 头端具有封堵球囊，适合易于返流部位的介入栓塞，减少异位栓塞的发生。 | 12000元/根 | 20根 |
| 包组二十四 | 外周输送导管 | 适用于外周介入栓塞术中，便于输送0.018”可控微弹簧圈的输送导管。 一次性使用无菌医用耗材。 | 4980元/条 | 10条 |
| 包组二十五 | 一次性使用内窥镜气囊外套管 | 套在内窥镜外，用于临床检查或治疗时帮助内窥镜插入体腔，便于内窥镜操作。 一次性使用无菌医用耗材。 | 2980元/盒 | 50盒 |
备注：上述每个产品需要提供样品进行现场评审，进口产品需有中文标识，且须与实际报名产品完全一致。
二、资格要求
1. 供应商必须是具有独立承担民事责任能力的在中华人民**国境内注册的法人或其他组织，报名时提交有效的营业执照（或事业法人登记证等相关证明）副本复印件；
2. 由生产企业直接报价的，提供医疗器械生产许可证/医疗器械生产备案凭证；
3. 由代理商报价的，代理商提供医疗器械经营许可证/医疗器械经营备案凭证、厂家授权书以及厂家证照（如有多层授权，请提供授权书及授权单位证照）；
4. 良好记录证明：未被列入“信用中国”网站(www.****点击查看.cn)“记录失信被执行人或重大税收违法案件当事人名单”记录名单；****点击查看政府采购网(www.****点击查看.cn)“政府采购严重违法失信行为信息记录”****点击查看政府采购活动期间。提供报名期间在“信用中国”网站（www.****点击查看.cn****点击查看政府采购网（http://www.****点击查看.cn/）查询结果；
5. 提供法人委托书 (委托书中必须注明授权范围、有效期、公司盖章及法人签名或签章、受委托人的身份证复印、受委托人的电话及邮箱等联系方法)；
6.各供应商应常态化落实平台交易相关配合工作（交易平台签订购销合同，响应订单及价格联动降价等），及时维护供应商及产品资质证照，持续提高医用耗材配送质量及其相关售后服务；
7.本项目可兼投兼中，供应商可以只针对上述包组中的一组或一组以上产品参加遴选（每个包组内产品不拆分，如某一包组包括多个产品的，须对该包组内所包含的所有产品进行报名）。
三、报名资料要求
1. 请务必按照以下目录提供全部资料并加盖公章，按顺序整理，扫描成1份PDF电子文档，附件《医用耗材报价信息表》（供下载）需同步提交EXCEL版本。
2. 现场评审用的样本可到现场提供。
3. 现场谈判需自备可能需要的已盖章的二次报价空单。
| 序号 | 产品价格、资格性自查及商务响应性文件 |
| 1 | 封面页：xx产品遴选文件（请备注以下资料页码，请注明包组） |
| 2 | 医用耗材报价信息表（下载附件填写对应报名包组，注意报价高于最高限价无效（如有）。报价不得高于**省、**市医用耗材交易平台最低成交价****点击查看医疗机构采购价格，或文件中规定的最高限价(如有）。 |
| 3 | 医疗器械产品注册或备案凭证（含首页、注册证副表等需体现全部产品规格等必要信息） |
| 4 | 生产厂家或进口产品总代理：营业执照+医疗器械生产许可凭证（国产）；或营业执照+医疗器械生产/经营许可凭证（进口产品中国或港澳台大陆总代理） |
| 5 | 供应商：营业执照+医疗器械经营许可凭证+产品各级授权书在有效期内 |
| 6 | 经销商业务员：法人代表人授权委托书 |
| 7 | 供应商良好记录证明：由报名企业提供在“信用中国”网站（www.****点击查看.cn****点击查看政府采购网（http://www.****点击查看.cn/）的信用记录查询结果截图， 以报名时间段的查询结果为准。 |
| 8 | 对应产品的技术符合性自查表（技术响应须有支撑材料为证，否则为虚假响应） |
| 9 | 检验检测报告、产品说明书等有效技术响应支撑材料（响应部分应重点标识） |
| 10 | 产品使用培训、安全使用注意事项资料 |
| 11 | 服务支持承诺书（含产品质量承诺保证、技术服务保障、配送期限、物流保障等） |
| 12 | 可根据临床科室需要申请试用/性能验证用的产品，****点击查看医院提供。 |
| 13 | 报名企业基本信息情况表（组织机构代码、企业类型、股东信息、详细地址、法定代表人及联系电话，营业执照经营范围、成立日期、营业期限、生产（经营）许可证号、生产（经营）范围、发证机关等。 |
四、报名相关事项
1报名截止时间：自发布之日起5个工作日（过期不再接收资料）。
2. 递交方式：相关资料电子版发至邮箱****点击查看@126.com 。纸质版资料参加询价遴选活动当日再统一提交。
2-1.未发邮件或不按要求发送邮件的视作报名无效；
2-2.邮件主题及正文：包组+产品名称+公司名称遴选文件（联系人姓名及电话）。
3.报名资料递交地点：****点击查看**路50-4号**大厦5楼设备科。
4.报名联系人及联系方式：杨老师，020-****点击查看5440。
5.报名结束后，我院将根据各供应商报名情况，组织线下的询价遴选活动，具体时间、地点另行通知。
五、询价遴选规则
1. 本项目采用通过资格性审查（含报价入围）、技术及商务响应程度，及包含但不限于产品现场介绍或及性能评价、试用、双信封等方式，确定中选人。
2. 具体流程如下：资格性审查（含报价入围）→技术及商务响应程度→样品评价或试用→包括但不限于竞争性谈判/竞争性磋商等方式（视参与经销商数量确定）→确定有效报价→确定中选人。
附件1：医用耗材报价信息表
****点击查看
2025年9月18日
附件下载：
