烟台毓璜顶医院体外诊断试剂调研论证公告

公告-招标公告山东 - 烟台 - 芝罘区

发布于 2025-09-19

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烟台毓璜顶医院

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一、采购人：****点击查看

地址：**市**区毓璜顶东路20号

二、采购项目：

序号	项目描述	项目名称	供应商资质要求
1	用于石蜡包埋组织切片样本的核酸（DNA/RNA）提取	核酸提取试剂	1、在中国境内注册，具有独立法人资格及所投产品的生产或经营能力，需提供合法有效的营业执照； 2、需提供产品的医疗器械注册证或备案证； 3、提供企业具有医疗器械生产（或经营）的许可证或备案凭证； 4、供应商若为代理商须提供所投产品制造商针对本项目的授权书； 5、**点击查看医院供货发票（**点击查看医院）； 6、提供产品说明书、挂网价截图、收费编码及截图，不属于医疗器械产品提供外包装照片； 7、不接受联合体报名。注：所有材料盖鲜章后汇总至1个PDF扫描件中。
2	用于组织、胸水样本的核酸（DNA）提取	核酸提取试剂
3	通过PCR方法检测PIK3CA基因常见位点的突变情况	人PIK3CA基因突变检测试剂盒（荧光PCR法）
4	用于精子顶体染色，且同时体现自发性和诱发性顶体反应效果	精子顶体染色试剂盒（抗CD46-FITC荧光染色法）
5	用于检测精子存活率	精子活体染色试剂盒
6	通过DNA/RNA双检对非小细胞肺癌、结直肠癌中EGFR、ALK、ROS1、KRAS、PIK3CA、BRAF、ERBB2、MET基因外显子14跳跃突变等至少8种基因进行检测	EGFR、ALK、ROS1、KRAS、PIK3CA、BRAF、ERBB2、MET基因外显子14跳跃突变等基因联合检测试剂盒（可逆末端终止测序法）
7	用于单基因遗传病携带者筛查（300基因以上）	测序反应通用试剂盒
8	用于氧化型低密度脂蛋白检测	氧化型低密度脂蛋白检测试剂盒（荧光免疫层析法）
9	采集指尖全血进行白介素6测定	白介素6测定试剂盒（化学发光免疫分析法）
10	用于人宫腔脱落细胞样本DNA中CDO1、AJAP1、GALR1基因甲基化测定	人CDO1/AJAP1/GALR1基因甲基化检测试剂盒（荧光PCR法）
11	检测静脉血进行阿尔兹海默病的早期筛查、辅助诊断	β淀粉样蛋白1-40检测试剂盒（化学发光法）	1、在中国境内注册，具有独立法人资格及所投产品的生产或经营能力，需提供合法有效的营业执照； 2、需提供产品的医疗器械注册证或备案证； 3、提供企业具有医疗器械生产（或经营）的许可证或备案凭证； 4、供应商若为代理商须提供所投产品生产厂家针对本项目的授权书； 5、**点击查看医院供货发票（点击查看医院）； 6、提供产品说明书、挂网价截图、市收费编码及截图、产品外包装照片； 7、不接受联合体报名。注：所有材料盖鲜章后汇总至1个PDF扫描件中。
		β淀粉样蛋白1-42检测试剂盒（化学发光法）
		磷酸化Tau181蛋白检测试剂盒（化学发光法）
		磷酸化Tau217蛋白检测试剂盒（化学发光法）
		胶质纤维酸性蛋白检测（化学发光法）
12	用于基因HLA-B*1301的检测	HLA-B*1301基因检测试剂盒（PCR-荧光探针法）
13	检测粪便肠道脱落细胞中SDC2、ADHFE1、PPP2R5C基因甲基化	人SDC2、ADHFE1、PPP2R5C基因甲基化联合检测试剂盒（荧光PCR法）
14	用于检测早期肝癌患者血浆中的miR-21、miR-26a、miR-27a、miR-122、miR-192、miR-223、miR-801等微小核糖核酸	miR-21、miR-26a、miR-27a、miR-122、miR-192、miR-223、miR-801等微小核糖核酸检测试剂盒（PCR荧光探针法）
15	用于自身免疫性肝病的检测	AMA-M2、LKM-1、SLA/LP、gp210、LC-1、sp100 抗体检测试剂盒（磁微粒化学发光法)
16	用于促黄体激素检测	促黄体激素检测试剂盒（胶体金法）