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一、医用耗材（检验试剂）品牌遴选结果及配送商遴选公告
我院现就医用耗材品牌遴选结果（项目编号：****点击查看）进行公示，公示期为2025年9月22日至2025年9月26日（自本公示发布之日起五个工作日），同时，我院将对本次医用耗材（检验试剂）中选品牌进行配送商遴选，具体要求详见下文。
如有异议，****点击查看党政办或设备科书面反映，特此公示。
联系方式：
党政办电话：0769-****点击查看8101
设备科电话：0769-****点击查看8180
| 医用耗材品牌遴选结果 | ||||
| 序号 | 遴选项目名称 | 产品名称 | 注册证 | 生产厂家 |
| 1 | 医用胶片（医用激光胶片/热敏胶片） | 医用激光胶片 | 粤穗械备****点击查看0272号 | ****点击查看 |
| 医用激光胶片 | 粤深械备****点击查看1157号 | 深****点击查看公司 | ||
| 2 | 骨科保护支具 | 骨科保护支具 | 粤深械备****点击查看0055号 | 德林义肢矫型康复****点击查看公司 |
| 膝关节固定器 | 冀衡械备****点击查看0103 | ****点击查看**公司 | ||
| 3 | 富血小板血浆制备套装 | 富血小板血浆制备套装 | 国械注准202****点击查看0471 | ****点击查看**公司 |
| 4 | 医用胶原修复膜 | 医用胶原修复膜 | 国械注准201****点击查看0525 | **省****点击查看公司 |
| 5 | 测序反应通用试剂盒 | 测序反应通用试剂盒 | 粤穗械备****点击查看0762 | 禾盛（**）****点击查看公司 |
| 6 | 呼吸道感染病原体抗体IgM检测试剂盒（间接免疫荧光法） | 呼吸道病原体谱抗体IgM检测试剂盒（间接免疫荧光法） | 国械注进201****点击查看5426 | 欧蒙****点击查看公司EUROIMMUN Medizinische Labordiagnostika AG |
| 7 | 过敏原特异性IgE抗体检测试剂盒（吸入组/食物组） | 过敏原特异性IgE抗体检测试剂盒（线性免疫印迹法） | 粤械注准201****点击查看0780 | **市****点击查看公司 |
| 8 | 肺炎衣原体IgM抗体、肺炎支原体IgM抗体检测试剂（胶体金法） | 肺炎支原体IgM抗体检测试剂盒（胶体金法） | 国械注准202****点击查看1015 | ****点击查看**公司 |
| 9 | 幽门螺杆菌抗体分型检测试剂盒（免疫印迹法） | 幽门螺杆菌抗体检测试剂盒（胶体金法） | 国械注准202****点击查看0592 | ****点击查看**公司 |
| 10 | 丁香油抑菌剂 | 丁香油口腔抑菌液 | 鄂卫消证字2009第0033号 | **彩****点击查看公司 |
| 11 | 硅橡胶印模材料（二印） | 硅橡胶印模材料 | 国械注进201****点击查看6520 | 3M美国****点击查看公司 |
| 12 | 金刚砂车针 | 牙科修整用金刚砂车针 | 国械备****点击查看0049 | 马尼株式会社 |
| 13 | 机用根管锉 | 机用根管锉 | 粤械注准201****点击查看0539 | ****点击查看**公司 |
| 医用耗材品牌遴选结果 | ||||
| 序号 | 遴选项目名称 | 产品名称 | 注册证 | 生产厂家 |
| 1 | 一次性使用无创脑电电极 | 一次性使用脑电传感器 | 粤械注准202****点击查看0955 | **市****点击查看公司 |
| 2 | 一次性使用腰硬联合麻醉穿刺套件 | 一次性使用麻醉穿刺套件 | 国械注准202****点击查看0739 | **海圣****点击查看公司 |
| 3 | 无菌液体石蜡油 | 医用润滑液 | 黑械注准201****点击查看0009 | **省****点击查看公司 |
| 4 | 一次性使用备皮刀 | 备皮刀 | 苏扬械备****点击查看0247号 | ****点击查看**公司 |
| 5 | 医用脱脂棉球 | 医用脱脂棉 | 粤械注准201****点击查看0778 | 稳健****点击查看公司/稳健****点击查看公司 |
| 6 | 一次性压力传感器 | 一次性使用压力传感器 | 国械注准201****点击查看1441 | ****点击查看**公司 |
| 一次性使用有创血压传感器 | 国械注准201****点击查看1746 | **海圣****点击查看公司 | ||
| 7 | 一次性使用冠脉血管内冲击波导管 | 一次性使用冠脉血管内冲击波导管 | 国械注准202****点击查看1546 | **市****点击查看公司 |
| 8 | 血栓抽吸导管 | 血栓抽吸导管 | 国械注进201****点击查看4194 | ****点击查看株式会社 Goodman Co.,Ltd |
| 9 | 按压式球囊扩张压力泵 | 按压式球囊扩充压力泵 | 沪械注准202****点击查看0005 | **瑛泰****点击查看公司 |
| 10 | 超滤器 | 超滤器 | 国械注进202****点击查看0290 | 金****点击查看公司 |
| 11 | 一次性使用血液灌流器 | 一次性使用血液灌流器 | 国械注准202****点击查看1628 | **中科****点击查看公司 |
| 一次性使用血液灌流器 | 国械注准202****点击查看0844 | **天****点击查看公司 | ||
| 一次性使用血液灌流器 | 国械注准201****点击查看3125 | **希尔康血液****点击查看公司 | ||
| 12 | 胶原贴敷料 | 医用胶原蛋白护理敷贴 | 桂械注准202****点击查看0387 | ****点击查看**公司 |
| 医用耗材品牌遴选结果表 | ||||
| 序号 | 遴选项目名称 | 产品名称 | 注册证 | 生产厂家 |
| 1 | 一次性使用输尿管内窥镜导管 | 一次性使用输尿管内窥镜导管 | 皖械注准202****点击查看0030 | **市宏****点击查看公司 |
| 2 | 一次性包皮环切缝合器/一次性包皮环切自脱钛钉吻合器 | 一次性包皮环切缝合器 | 苏械注准201****点击查看0059 | **美****点击查看公司 |
| 一次性包皮环切缝合器 | 赣械注准201****点击查看0001 | ****点击查看**公司 | ||
| 3 | 可吸收性外科缝线（倒刺线） | 可吸收性外科缝线 | 国械注进201****点击查看0661 | ****点击查看公司/****点击查看公司 |
| 可吸收性外科缝线 | 国械注准202****点击查看0610 | **普****点击查看公司 | ||
| 4 | 可吸收性外科缝线(美容线/胶原蛋白线) | 可吸收胶原蛋白缝合线 | 国械注准202****点击查看1868 | **吉****点击查看公司 |
| 可吸收性缝线 | 国械注进201****点击查看4998 | ****点击查看公司 | ||
| 5 | 一次性使用无菌手术膜 | 一次性使用无菌手术膜 | 粤械注准202****点击查看0061 | ****点击查看**公司****点击查看公司 |
| 一次性使用无菌手术膜 | 鄂械注准202****点击查看4066 | 金士达****点击查看公司 | ||
| 6 | 一次性吸引灌流导管 | 医用冲洗吸引灌流导管 | 吉械注准202****点击查看0478 | **省沃鸿****点击查看公司 |
| 7 | 部分可吸收性腹股沟疝修补补片/疝修补片 | 疝修补片 | 国械注准201****点击查看1163 | **天助畅运****点击查看公司 |
| 部分可吸收疝修补片 | 国械注准202****点击查看1185 | **市康****点击查看公司 | ||
二、配送商资格条件
1. 合法资质：具有独立承担民事责任的能力，配送商必须具备合法的营业执照、医疗器械经营许可证等相关资质并具有履行合同所必需的资质和专业技术能力，同时满足法律、行政法规规定的其他条件。
2. 产品质量：所供医用耗材试剂必须符合国家相关质量标准，无不良记录。
3. 供应能力：配送商应具备稳定的供货渠道和及时的配送能力，同时符合我院本次遴选中选的医用耗材（检验试剂）品牌。
4. 信誉良好：配送商在市场上应有良好的信誉，无违法违规行为。
三、配送商提交资料要求
1. 营业执照、税务登记证、组织机构代码证或三证合一的营业执照。
2. 医疗器械经营许可证。
3. 业务代表人身份证明授权书及身份证复印件。
4. 中选产品授权书，如果授权是二、三级的，必须提供逐一级别的授权及二、三级代理的营业执照、医疗器械经营许可证。
5. 文件要求：电子版以PDF格式(扫描版)合并为一份文件上交（注：必须按照以上要求的顺序，整理排序、扫描），每个项目单独一份材料，电子版需加盖公章。
6. 上交文件要求的标题格式：序号+遴选项目名称+生产厂家+配送商名称。
四、其他相关要求：
1. 资料提交方式：在规定时间内提交电子版资料。电子版文件提交至电子邮箱：****点击查看@qq.com
2. 资料提交时间：2025年9月22日至2025年9月26日。逾期提交资料将不再接收。
3. 联系电话：陈老师：0769-****点击查看8180
4. 如因资料不全等问题，将不予参加本次配送商遴选。
2025年9月22日
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