设备须具备 NMPA 核准的注册证,其产品适用范围须明确用于心率变异的测定,通过时频域分析结果,为诊断自主神经功能变化提供依据。
心电测量范围 30-200bpm ,采用常规的 12 导联或正交的弗兰克导联进行心电信号分析(提供 CMA 盖章检验报告)。
具备自动侦别心率指数功能,检测中如有异常指系统自动剃除异常心率,如检测指标不满足则系统自动**检测时间以满足临床分析需求,提供样机实操视频文件。
检测模式检测时间模式具备 30 秒快速模式或 3 、5 分钟检测模式,方便临床快速切换使用,提供样机实操视频文件。
采集与存储:数据采集与存储上,无线采集终端内建 5 万笔以上储存空间,****点击查看工作站情况下独立检测,提供样机实操视频文件。
操作便捷性:无线采集终端具备 ≥ 96 寸 LCD 电容式触控屏幕,支持按键启动,装置无线采集终端有实体按键可启动/取消测量,检测中支持智能音效提醒。
无线采集终端: 具备多元的患者信息输入系统, 可通过采集器触摸屏输入,提高临床检测效率,可独立进行****点击查看工作站或笔记本电脑,完成患者数据采集及存储,****点击查看种场****点击查看社区义诊病房巡查)下完成检测诊断需求。(需提供视频)。
无线传输:设备采用医用蓝牙连接,****点击查看工作站直连设备,操作人员无需自定义蓝牙配对程序,降低医疗操作风险,同时提高医疗传输数据安全,提供样机实操视频文件。
多产品连接:具备一拖多产品团体检测功能,具备同步信号传输,如传输中出现信号丢失可执行异步传输,将无线采集终端内存****点击查看工作站进行报告分析。
无线采集终端内置两组 5200mAh 高容量电池,可保证设备在离电状态能单独使用。
心率变异分析指标:检测指标包含心率变异分析时频域参数,包含心跳速率、正常 R-R间距变化(RRIV)、自律神经年龄、自律神经偏向、NN 间距标准偏差(SDNN)、均方根标准偏差(RMSSD)、自律神经总体功能(LF)、交感神经功能(LF%)、副交感神经功能(HF)与 R 波效度等数值显示,并提供图像化的治标落点分析和阴阳太极图,提供产品技术要求报告。
自律神经年龄、 自律神经偏向、NN间距标准偏差(SDNN) 、均方根标准偏差(RMSSD)、 自律神经总体功能(LF)、交感神经功能(LF%)、副交感神经功能(HF)与 R 波效度等数值显示,并提供图像化的治标落点分析和阴阳太极图,提供产品技术要求报告。
健康评估:具备个性化的亚健康心身健康评估 ≥ 16 种,系统可根据评估结果给与饮食,营养,运动,作息等四方面的个性化指导建议,提供诊断报告截图。
报告自定义:可自定义设置报告建议内容,设置调整文字说明,提供软件截图。
数据分析对比:检测报告可以进行历史数据分析,能对比多次历史记录,并提供对比报告,提供软件截图。
个性化模版:具备个性化模版设置,****点击查看医院设置检测标题,操作人员,医院 LOGO 与二维码图标添加,方便病情追踪与报告解读,提供软件截图。
隐私保护:软件报告具备个资隐秘模式,可以防止重要病患资料外泄。
台车材质:台车采用医用级抑菌材质,保证临床卫生性与耐用性。配置按压式抽屉,满足临床医疗物料储存需求。(提供实物照片证明)
显示与打印:移动台车配备 ≥ 5寸高清彩色显示屏,方便用户在进行系统操作时及时查看报告审阅,同时配备打印机,支持检测报告的即时打印工作。
选配腕部单导心电记录套件:可同步监测长时程心率变异分析, 作为病患长时程健康管理监测使用(可呈现心电记录)。